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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06613087
급성신부전 환자의 통증, 피로, 불면증의 중증도에 대한 족욕의 영향 (Foot Bath)
2025년 6월 25일 업데이트: Naz Fısgın, Amasya University
환자가 쉽게 적용할 수 있고, 환자가 견딜 수 있으며, 큰 부작용이 없는 비약리학적 방법 중 하나가 족욕입니다.
본 연구의 목적은 급성 신부전증 환자에게 적용되는 족욕이 통증, 피로, 불면증의 중증도에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
서론: 환자가 쉽게 적용할 수 있고, 환자가 견딜 수 있으며, 큰 부작용이 없는 비약리학적 방법 중 하나가 족욕이다.
목적: 본 연구의 목적은 급성신부전 환자에게 적용되는 족욕이 통증, 피로 및 불면증의 중증도에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
방법: 본 연구의 표본은 Amasya 소재 수련연구병원 내과에 입원한 급성 신부전 환자 중 포함 기준을 충족하는 54명으로 구성됩니다. 연구자료는 개인정보양식, 통증 수치척도, 피로 정도 척도, 불면증 심각도 지수 등을 이용하여 수집됩니다.
결론: 급성 신부전과 같이 갑자기 발병하여 입원이 필요한 질환의 경우, 환자의 증상을 신속하게 조절하고 환자의 편안함을 보장하기 위해서는 간단하고 적용 가능한 비약리학적 방법의 사용 및 유효성을 평가하는 것이 중요하다. 연구 결과는 이 분야의 문헌에 기여할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amasya, 칠면조
- AmasyaU
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 급성 신부전으로 진단되어 내과 진료소에 입원한 자
- 터키어를 말하고 이해하는 사람
- 연구참여에 동의한 자
제외 기준:
- 인지 장애가 있는 분
- 만성신부전 진단을 받은 분
- 발에 상처가 있는 분
- 활력징후가 정상범위를 벗어나는 자(발열, 고혈압, 서맥, 빈맥 등)
- 급성 신부전으로 혈액투석 치료를 받고 있는 분
- 불면증으로 약을 복용하고 있는 분
- 연구 참여에 동의하지 않은 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 족욕
족욕에서는 발을 38~40°C의 일정한 온도의 물에 약 20분간 담가두게 됩니다.
이 시간 동안 온도계를 사용하여 주기적으로 수온을 확인합니다.
족욕은 입원 2일차, 3일차, 4일차 등 3일간 진행됩니다.
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족욕에서는 발을 38~40°C의 일정한 온도의 물에 약 20분간 담가두게 됩니다.
이 시간 동안 온도계를 사용하여 주기적으로 수온을 확인합니다.
족욕은 입원 2일차, 3일차, 4일차 등 3일간 진행됩니다.
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간섭 없음: 제어
대조군은 표준 치료를 받게 됩니다.
추적 관찰 기간 동안 이러한 환자에게는 어떠한 개입도 적용되지 않으며 데이터 수집 양식만 적용됩니다.
데이터 수집 양식은 개입 그룹과 동일한 기간에 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수치 평가 척도
기간: 5일
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통증의 심각도를 평가하기 위해 통증 수치 척도가 개발되었습니다.
이 척도에서는 환자의 통증 정도를 수치로 표현합니다.
숫자 척도를 사용하여 통증 심각도는 "0"부터 시작하여 "10"까지 등급을 매겨 평가합니다.
"0"은 통증이 없음을 나타내고, "10"은 참을 수 없는 통증을 나타냅니다.
척도는 환자에게 그 순간에 느끼는 통증의 정도를 숫자로 표현하도록 요청합니다.
환자가 표현한 숫자는 그 순간 느끼는 통증의 정도로 받아들여진다.
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5일
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피로 심각도 척도
기간: 5일
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피로 심각도 척도(FSS): FSS는 일상 활동에 대한 피로의 일반적인 영향을 평가하는 9개 항목으로 구성된 척도입니다.
척도에서는 개인에게 지난 한 주 동안 느낀 피로감을 1에서 7까지 평가하도록 요청합니다. 각 섹션은 1(전혀 동의하지 않음)부터 7(전적으로 동의함) 사이의 점수로 매겨집니다.
총점은 9개 항목의 평균을 취하여 계산됩니다.
병적 피로의 기준값은 4 이상으로 결정됩니다.
총점이 낮을수록 피로도가 적은 것을 의미합니다.
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5일
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불면증 심각도 지수
기간: 5일
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불면증 중증도 지수(Insomnia Severity Index): 불면증 증상의 정도를 판단하기 위해 개발되었으며, 불면증의 임상 평가에 사용될 수 있습니다.
7개 항목으로 구성된 5점 리커트형 척도이다.
각 항목의 점수는 0~4점이며 총점은 0~28점입니다.
0~7점은 임상적으로 경미한 불면증을 나타내고, 8~14점은 불면증의 낮은 역치를 나타내며, 15~21점은 임상적 불면증(중등도), 22~28점은 임상적 불면증(심각함)을 나타냅니다.
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5일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Naz-682
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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