さまざまな炎症病態における内皮細胞の特性評価 (JEDI-2)
この観察研究の目的は、敗血症患者または腹部大手術後の患者の内皮細胞における遺伝子発現の変化を特徴付けることです。
私たちが答える予定の主な質問は、「炎症性病状中に示差的に発現される分子経路は何ですか?」です。
調査の概要
詳細な説明
免疫システムは、感染や傷害から体を守る細胞と分子の複雑なネットワークです。 免疫システムが活性化すると炎症が発生しますが、これは体の治癒を助ける自然な反応です。 しかし、過剰な炎症は有害であり、敗血症、低血圧、臓器不全、死亡などの重篤な合併症を引き起こす可能性があります。
血管の内側を覆う細胞 (内皮細胞、EC) と免疫系との相互作用が、これらの症状の根本原因であると考えられています。 炎症にさらされると、EC 内の指示分子 (RNA) が変化します。 これは、前述の重度の症状を促進する操作の変更につながります。
研究者らは、糖尿病、心臓病、脳卒中などの疾患を研究するために患者の血管からこれらの細胞を採取する新しい安全な技術を開発した。 この技術では、金属製のガイドワイヤーを腕の静脈にゆっくりと挿入して EC を収集します。
この研究では、手術を受けている患者または集中治療室に入院している患者から EC を収集することが計画されています。 また、健康なボランティアから対照サンプルを収集する予定です。 サンプルは患者がRSFTまでの期間にわたって収集されます。 RNA は細胞から除去され、細胞内の指示の変化を強調するために計数されます。
この研究からのデータは、炎症に関与する新しい経路を明らかにし、一部の患者が現在の治療にどのように反応するかを分類するのに役立つ可能性があります。 このデータを取得するために、この調査は 2 つの部分に分割されます。 パート 1 では、患者の体調が最も悪いときにサンプルを 1 つ収集し、それを健康な人からのサンプルと比較することに焦点を当てます。 パート 2 では、パート 1 で特定された主要な mRNA 分子と、それらの発現が時間の経過とともにどのように変化するかを特定することに焦点を当てます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ben Creagh-Brown, BM, PhD
- 電話番号：+44 (0)1483 688 660
- メール：bencb@nhs.net
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Charlie Piercy, MSc
- 電話番号：+44 (0)1483 688 660
- メール：Charles.piercy@nhs.net
研究場所
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Surrey
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Guildford、Surrey、イギリス、GU27XX
- 募集
- Royal Surrey NHS Foundation Trust
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コンタクト：
- Ben Creagh-Brown, BM, PhD
- 電話番号：+44 (0)1483 688 660
- メール：bencb@nhs.net
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コンタクト：
- Charlie Piercy, MSc
- 電話番号：+44 (0)1483 688 660
- メール：Charles.piercy@nhs.net
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主任研究者：
- Charlie Piercy, MSc
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
外科コホート このコホートは主に、がん治療の一環として ICU での回復を必要とする大規模な腹部手術 (HPB、婦人科、結腸直腸) を受ける患者で構成されます。
重篤な状態のコホート このコホートは、追加の臓器サポートを必要とする患者のために ICU に緊急入院した患者で構成されます。
説明
包含基準:
健康ボランティア
- 大人 18 歳以上
- 同意する能力があり、同意する意思がある
手術患者
- 大人 18 歳以上
- 計画された大手術のためにRSFTに入院した患者
重症患者
- 大人 18 歳以上
- RSFTのICUへの緊急入院
- 敗血症 3.0 の定義を満たしています
除外基準:
健康ボランティア
- 現在入院患者ではない
- 関節炎、末梢動脈疾患、血管炎、糖尿病、心血管疾患およびCKDを含むがこれらに限定されない炎症性疾患および障害がないこと。
- コルチコステロイドなどの免疫調節薬を服用していないこと
- 過去2か月以内に最近の大きな外傷の病歴（入院を必要とする手術や怪我など）
手術患者
- 自由が制限されている患者、囚人、または法的保護下にある患者
- 非常に困難な静脈カニューレ挿入が予想される
- 関節炎、末梢動脈疾患、血管炎、敗血症、末端器官損傷を伴う糖尿病、心血管疾患、CKDなどを含むがこれらに限定されない炎症性疾患および障害を患っている
- 現在免疫調節薬を処方されている、または免疫不全状態にある
- 予測されたサンプリングから2週間以内に化学療法を受けた
- 手術前に昇圧剤のサポートを受ける
- 過去2か月以内に最近の大きな外傷の病歴（入院を必要とする手術や怪我など）
重症患者
- 自由が制限されている患者、囚人、または法的保護下にある患者• 非常に困難な静脈カニューレ挿入が予想される
- 関節炎、末梢動脈疾患、血管炎、末端器官損傷を伴う糖尿病、心血管疾患、CKDなどを含むがこれらに限定されない炎症性疾患および障害を呈している。
- 現在免疫調節薬を処方されている、または免疫不全状態にある
- 予測されたサンプリングから2週間以内に化学療法を受けた。
- 過去2か月以内に最近の大きな外傷の病歴（入院を必要とする手術や怪我など）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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パート 1 - 対照患者
25 人の健康なボランティア 1 X 内皮細胞生検 |
患者の肘前窩から採取された内皮細胞サンプル。
肘前窩の静脈に２０ｇの弁なしカニューレを挿入する。
次に、金属ガイドワイヤーを血管内に通し、分析のために内皮細胞を収集します。
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パート 1 - 手術患者
手術患者20名 1 X 内皮細胞生検 ピーク時の炎症を捉えるために、ナイフを皮膚に当ててから 24 時間後にサンプルを収集 |
患者の肘前窩から採取された内皮細胞サンプル。
肘前窩の静脈に２０ｇの弁なしカニューレを挿入する。
次に、金属ガイドワイヤーを血管内に通し、分析のために内皮細胞を収集します。
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パート 1 - 敗血症患者
敗血症患者20名 1 X 内皮細胞生検 ICU入院時に採取されたサンプル |
患者の肘前窩から採取された内皮細胞サンプル。
肘前窩の静脈に２０ｇの弁なしカニューレを挿入する。
次に、金属ガイドワイヤーを血管内に通し、分析のために内皮細胞を収集します。
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パート 2 - 手術患者
外科患者 20 名 内皮細胞生検 3 回 手術前、ナイフを皮膚に当ててから 24 時間後、48 時間後にサンプルを収集 |
患者の肘前窩から採取された内皮細胞サンプル。
肘前窩の静脈に２０ｇの弁なしカニューレを挿入する。
次に、金属ガイドワイヤーを血管内に通し、分析のために内皮細胞を収集します。
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パート 2 - 敗血症患者
敗血症患者 20 名 内皮細胞生検 3 回 ICUへの入院時、入院後24時間および48時間後に採取されたサンプル |
患者の肘前窩から採取された内皮細胞サンプル。
肘前窩の静脈に２０ｇの弁なしカニューレを挿入する。
次に、金属ガイドワイヤーを血管内に通し、分析のために内皮細胞を収集します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内皮細胞における差次的な遺伝子発現
時間枠：2年
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パート 1 では 2 つの患者コホートとコントロールから抽出した RNA を使用し、RNA-SEQ を使用して差次的に発現する遺伝子を同定する予定です。
内皮機能不全に決定的に関与していると考えられる遺伝子を特定したら、さらに 2 つの患者グループに対して連続サンプリングを実施し、qRT-PCR を使用して遺伝子発現の変化を分析します。
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2年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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