Caracterização de Células Endoteliais em Diferentes Patologias Inflamatórias (JEDI-2)
O objetivo deste estudo observacional é caracterizar as mudanças na expressão gênica nas células endoteliais em pacientes com sepse ou após cirurgia abdominal de grande porte.
A principal questão que pretendemos responder é: 'Quais vias moleculares são expressas diferencialmente durante patologias inflamatórias?'
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O sistema imunológico é uma rede complexa de células e moléculas que protege o corpo contra infecções e lesões. Quando o sistema imunológico é ativado, produz inflamação, que é uma resposta natural para ajudar a curar o corpo. No entanto, muita inflamação pode ser prejudicial e levar a complicações graves, como sepse, pressão arterial baixa, falência de órgãos e morte.
Acredita-se que a interação das células que revestem os vasos sanguíneos (células endoteliais, CE) com o sistema imunológico seja a causa desses sintomas. Quando expostas à inflamação, as moléculas instrucionais (RNA) dentro da CE mudam. Isto leva a uma mudança de operação promovendo os sintomas graves mencionados anteriormente.
Os pesquisadores desenvolveram novas técnicas seguras para coletar essas células dos vasos sanguíneos de pacientes para estudar doenças como diabetes, doenças cardíacas e derrames. Esta técnica envolve a inserção suave de um fio-guia de metal em uma veia do braço para coletar CEs.
Este estudo planeja coletar CEs de pacientes submetidos a cirurgia ou internados em terapia intensiva. Também planejamos coletar amostras de controle de voluntários saudáveis. As amostras serão coletadas ao longo da duração dos pacientes até RSFT. O RNA será removido das células e contado para destacar alterações nas instruções nas células.
Os dados deste estudo irão potencialmente destacar novos caminhos envolvidos na inflamação e ajudar a classificar como alguns pacientes reagirão aos tratamentos atuais. Para obter esses dados, este estudo será dividido em 2 partes. A Parte 1 concentra-se na coleta de uma amostra de um paciente quando ele está em seus estados mais indispostos e na comparação com uma amostra de uma pessoa saudável. A Parte 2 se concentrará nas principais moléculas de mRNA identificadas durante a Parte 1 e na identificação de como sua expressão muda ao longo do tempo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ben Creagh-Brown, BM, PhD
- Número de telefone: +44 (0)1483 688 660
- E-mail: bencb@nhs.net
Estude backup de contato
- Nome: Charlie Piercy, MSc
- Número de telefone: +44 (0)1483 688 660
- E-mail: Charles.piercy@nhs.net
Locais de estudo
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Surrey
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Guildford, Surrey, Reino Unido, GU27XX
- Recrutamento
- Royal Surrey NHS Foundation Trust
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Contato:
- Ben Creagh-Brown, BM, PhD
- Número de telefone: +44 (0)1483 688 660
- E-mail: bencb@nhs.net
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Contato:
- Charlie Piercy, MSc
- Número de telefone: +44 (0)1483 688 660
- E-mail: Charles.piercy@nhs.net
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Investigador principal:
- Charlie Piercy, MSc
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Coorte cirúrgica Esta coorte será composta predominantemente por pacientes submetidos a cirurgia abdominal de grande porte (HPB, Gynae Onc e Colorretal) que necessitam de recuperação na UTI como parte do tratamento do câncer.
Coorte gravemente doente Esta coorte será composta por internações de emergência na UTI para pacientes que necessitam de suporte adicional de órgãos.
Descrição
Critérios de inclusão:
Voluntário saudável
- Adulto ≥ 18 anos
- Capaz e disposto a dar consentimento
Pacientes cirúrgicos
- Adulto ≥ 18 anos
- Pacientes admitidos no RSFT para cirurgia de grande porte planejada
Pacientes criticamente enfermos
- Adulto ≥ 18 anos
- Internação emergencial na UTI da RSFT
- Atende à definição de sepse 3.0
Critérios de exclusão:
Voluntário saudável
- Atualmente não é um paciente no hospital
- Ausência de doenças e distúrbios inflamatórios incluindo, entre outros, artrite, doença arterial periférica, vasculite, diabetes, doença cardiovascular e DRC.
- Não toma medicamentos imunomoduladores, como corticosteróides
- História de trauma grave recente nos últimos 2 meses (por exemplo, cirurgia ou lesão que requer hospitalização)
Pacientes cirúrgicos
- Pacientes com liberdade restrita, presos ou sob proteção legal
- Canulação venosa proibitivamente difícil prevista
- Apresentando doenças e distúrbios inflamatórios, incluindo, entre outros, artrite, doença arterial periférica, vasculite, sepse, diabetes com danos a órgãos-alvo, doença cardiovascular e DRC
- Medicamentos imunomoduladores atualmente prescritos ou imunocomprometidos
- Recebeu quimioterapia dentro de 2 semanas da amostragem prevista
- Recebendo suporte vasopressor antes da cirurgia
- História de trauma grave recente nos últimos 2 meses (por exemplo, cirurgia ou lesão que requer hospitalização)
Pacientes criticamente enfermos
- Pacientes com liberdade restrita, prisioneiros ou sob proteção legal • Canulação venosa proibitivamente difícil prevista
- Apresentando doenças e distúrbios inflamatórios, incluindo, entre outros, artrite, doença arterial periférica, vasculite, diabetes com danos a órgãos-alvo, doenças cardiovasculares e DRC.
- Medicamentos imunomoduladores atualmente prescritos ou imunocomprometidos
- Recebeu quimioterapia dentro de 2 semanas da amostragem prevista.
- História de trauma grave recente nos últimos 2 meses (por exemplo, cirurgia ou lesão que requer hospitalização)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Parte 1 - pacientes controle
25 voluntários saudáveis 1 X biópsia de células endoteliais |
Amostra de células endoteliais coletadas da fossa antecubital de pacientes.
Uma veia na fossa antecubital é canulada com uma cânula sem válvula de 20 g.
Um fio-guia de metal é então passado para dentro do vaso para coletar células endoteliais para análise
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Parte 1 - pacientes cirúrgicos
20 pacientes cirúrgicos 1 X biópsia de células endoteliais Amostras coletadas 24 horas após a faca na pele para capturar o pico da inflamação |
Amostra de células endoteliais coletadas da fossa antecubital de pacientes.
Uma veia na fossa antecubital é canulada com uma cânula sem válvula de 20 g.
Um fio-guia de metal é então passado para dentro do vaso para coletar células endoteliais para análise
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Parte 1 - pacientes com sepse
20 pacientes com sepse 1 X biópsia de células endoteliais Amostras coletadas na admissão na UTI |
Amostra de células endoteliais coletadas da fossa antecubital de pacientes.
Uma veia na fossa antecubital é canulada com uma cânula sem válvula de 20 g.
Um fio-guia de metal é então passado para dentro do vaso para coletar células endoteliais para análise
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Parte 2 - pacientes cirúrgicos
20 pacientes cirúrgicos 3 X Biópsia de células endoteliais Amostras coletadas antes da cirurgia, 24 horas e 48 horas após a faca na pele |
Amostra de células endoteliais coletadas da fossa antecubital de pacientes.
Uma veia na fossa antecubital é canulada com uma cânula sem válvula de 20 g.
Um fio-guia de metal é então passado para dentro do vaso para coletar células endoteliais para análise
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Parte 2 - pacientes com sepse
20 pacientes com sepse 3 X Biópsia de células endoteliais Amostras coletadas na admissão, 24 horas e 48 horas após a admissão na UTI |
Amostra de células endoteliais coletadas da fossa antecubital de pacientes.
Uma veia na fossa antecubital é canulada com uma cânula sem válvula de 20 g.
Um fio-guia de metal é então passado para dentro do vaso para coletar células endoteliais para análise
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Expressão gênica diferencial em células endoteliais
Prazo: 2 anos
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Usando RNA extraído das duas coortes de pacientes e controles na parte 1, planejamos usar RNA-SEQ para identificar genes expressos diferencialmente.
Depois de identificarmos os genes que acreditamos estarem criticamente envolvidos com a disfunção endotelial, realizaremos amostras seriadas em mais dois grupos de pacientes e usaremos qRT-PCR para analisar as alterações na expressão gênica.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24SURN320251
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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