다양한 염증성 병리학에서 내피 세포의 특성 분석 (JEDI-2)
이 관찰 연구의 목적은 패혈증 환자나 대수술 후 환자의 내피 세포에서 유전자 발현의 변화를 특성화하는 것입니다.
우리가 대답할 주요 질문은 '염증성 병리학 동안 어떤 분자 경로가 차별적으로 발현되는가?'입니다.
연구 개요
상세 설명
면역 체계는 감염과 부상으로부터 신체를 보호하는 세포와 분자의 복잡한 네트워크입니다. 면역 체계가 활성화되면 염증이 발생하는데, 이는 신체 치유에 도움이 되는 자연스러운 반응입니다. 그러나 염증이 너무 많으면 해로울 수 있으며 패혈증, 저혈압, 장기 부전 및 사망과 같은 심각한 합병증을 유발할 수 있습니다.
혈관을 둘러싸고 있는 세포(내피 세포, EC)와 면역 체계의 상호 작용이 이러한 증상의 근본 원인으로 여겨집니다. 염증에 노출되면 EC 내부의 지시 분자(RNA)가 변경됩니다. 이는 앞서 언급한 심각한 증상을 촉진하는 수술 변경으로 이어집니다.
연구자들은 당뇨병, 심장병, 뇌졸중과 같은 질환을 연구하기 위해 환자의 혈관에서 이러한 세포를 수집하는 새로운 안전한 기술을 개발했습니다. 이 기술에는 금속 가이드와이어를 팔 정맥에 부드럽게 삽입하여 EC를 수집하는 방법이 포함됩니다.
본 연구에서는 수술을 받거나 중환자실에 입원한 환자로부터 EC를 수집할 계획이다. 또한 건강한 지원자로부터 대조 샘플을 수집할 계획입니다. 샘플은 환자가 RSFT를 받는 기간 동안 수집됩니다. RNA는 세포에서 제거되고 세포 내 지침의 변화를 강조하기 위해 계산됩니다.
이 연구의 데이터는 잠재적으로 염증과 관련된 새로운 경로를 강조하고 일부 환자가 현재 치료법에 어떻게 반응하는지 분류하는 데 도움이 될 것입니다. 이 데이터를 얻기 위해 이 연구는 두 부분으로 나누어질 것입니다. 1부에서는 환자의 몸 상태가 가장 좋지 않을 때 환자로부터 하나의 샘플을 수집하고 이를 건강한 사람의 샘플과 비교하는 데 중점을 둡니다. 2부에서는 1부에서 확인된 주요 mRNA 분자에 초점을 맞추고 시간이 지남에 따라 발현이 어떻게 변하는지 확인합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ben Creagh-Brown, BM, PhD
- 전화번호: +44 (0)1483 688 660
- 이메일: bencb@nhs.net
연구 연락처 백업
- 이름: Charlie Piercy, MSc
- 전화번호: +44 (0)1483 688 660
- 이메일: Charles.piercy@nhs.net
연구 장소
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Surrey
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Guildford, Surrey, 영국, GU27XX
- 모병
- Royal Surrey NHS Foundation Trust
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연락하다:
- Ben Creagh-Brown, BM, PhD
- 전화번호: +44 (0)1483 688 660
- 이메일: bencb@nhs.net
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연락하다:
- Charlie Piercy, MSc
- 전화번호: +44 (0)1483 688 660
- 이메일: Charles.piercy@nhs.net
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수석 연구원:
- Charlie Piercy, MSc
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
수술 코호트 이 코호트는 암 치료의 일환으로 ICU에서 회복이 필요한 주요 복부 수술(HPB, 여성 종양 및 대장암)을 받는 환자로 주로 구성됩니다.
중증 질환 코호트 이 코호트는 추가 장기 지원이 필요한 환자를 위해 ICU에 응급 입원하는 것으로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
건강한 자원봉사
- 성인 ≥ 18세
- 동의할 능력과 의지가 있음
수술 환자
- 성인 ≥ 18세
- 계획된 대수술을 위해 RSFT에 입원한 환자
중환자
- 성인 ≥ 18세
- RSFT 중환자실 응급입원
- 패혈증 3.0 정의를 충족합니다.
제외 기준:
건강한 자원봉사
- 현재 병원 내 환자가 아님
- 관절염, 말초 동맥 질환, 혈관염, 당뇨병, 심혈관 질환 및 CKD를 포함하되 이에 국한되지 않는 염증성 질환 및 장애가 없습니다.
- 코르티코스테로이드와 같은 면역조절 약물을 사용하지 않음
- 최근 2개월 이내의 주요 외상 병력(예: 입원이 필요한 수술 또는 부상)
수술 환자
- 자유가 제한된 환자, 수감자 또는 법적 보호를 받고 있는 환자
- 엄청나게 어려운 정맥 삽입술이 예상됨
- 관절염, 말초 동맥 질환, 혈관염, 패혈증, 말단 기관 손상을 동반한 당뇨병, 심혈관 질환 및 CKD를 포함하되 이에 국한되지 않는 염증성 질환 및 장애를 나타냅니다.
- 현재 처방된 면역조절제 또는 면역력이 저하된 환자
- 예상 샘플링 후 2주 이내에 화학요법을 받았습니다.
- 수술 전 혈관수축제 지원 받기
- 최근 2개월 이내의 주요 외상 병력(예: 입원이 필요한 수술 또는 부상)
중환자
- 자유가 제한된 환자, 수감자 또는 법적 보호를 받고 있는 환자• 엄청나게 어려운 정맥 캐뉼라 삽입이 예상되는 환자
- 관절염, 말초 동맥 질환, 혈관염, 말단 기관 손상을 동반한 당뇨병, 심혈관 질환 및 CKD를 포함하되 이에 국한되지 않는 염증성 질환 및 장애를 나타냅니다.
- 현재 처방된 면역조절제 또는 면역력이 저하된 환자
- 예상 샘플링 후 2주 이내에 화학요법을 받았습니다.
- 최근 2개월 이내의 주요 외상 병력(예: 입원이 필요한 수술 또는 부상)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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파트 1 - 환자 대조
건강한 자원봉사자 25명 1 X 내피 세포 생검 |
환자의 전주와(antecubital fossa)에서 채취한 내피세포 샘플.
전주와(antecubital fossa)의 정맥에 20g 무밸브 캐뉼러를 삽입합니다.
그런 다음 금속 가이드와이어를 용기에 통과시켜 분석용 내피 세포를 수집합니다.
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파트 1 - 수술 환자
수술환자 20명 1 X 내피 세포 생검 최고 염증을 포착하기 위해 칼을 피부에 대고 24시간 후에 샘플을 수집했습니다. |
환자의 전주와(antecubital fossa)에서 채취한 내피세포 샘플.
전주와(antecubital fossa)의 정맥에 20g 무밸브 캐뉼러를 삽입합니다.
그런 다음 금속 가이드와이어를 용기에 통과시켜 분석용 내피 세포를 수집합니다.
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파트 1 - 패혈증 환자
패혈증 환자 20명 1 X 내피 세포 생검 ICU 입원 시 수집된 샘플 |
환자의 전주와(antecubital fossa)에서 채취한 내피세포 샘플.
전주와(antecubital fossa)의 정맥에 20g 무밸브 캐뉼러를 삽입합니다.
그런 다음 금속 가이드와이어를 용기에 통과시켜 분석용 내피 세포를 수집합니다.
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파트 2 - 수술 환자
수술환자 20명 3 X 내피세포 생검 수술 전, 칼을 피부에 대고 24시간 및 48시간 후에 샘플을 수집했습니다. |
환자의 전주와(antecubital fossa)에서 채취한 내피세포 샘플.
전주와(antecubital fossa)의 정맥에 20g 무밸브 캐뉼러를 삽입합니다.
그런 다음 금속 가이드와이어를 용기에 통과시켜 분석용 내피 세포를 수집합니다.
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파트 2 - 패혈증 환자
패혈증 환자 20명 3 X 내피세포 생검 입원 시, ICU 입원 후 24시간 및 48시간 동안 샘플 수집 |
환자의 전주와(antecubital fossa)에서 채취한 내피세포 샘플.
전주와(antecubital fossa)의 정맥에 20g 무밸브 캐뉼러를 삽입합니다.
그런 다음 금속 가이드와이어를 용기에 통과시켜 분석용 내피 세포를 수집합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내피 세포의 차등 유전자 발현
기간: 2년
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파트 1의 두 환자 코호트와 대조군에서 추출한 RNA를 사용하여 RNA-SEQ를 사용하여 차별적으로 발현된 유전자를 식별할 계획입니다.
내피 기능 장애와 결정적으로 관련이 있다고 생각되는 유전자를 확인한 후에는 추가로 두 그룹의 환자에 대해 연속 샘플링을 수행하고 qRT-PCR을 사용하여 유전자 발현 변화를 분석할 것입니다.
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2년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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