Характеристика эндотелиальных клеток при различных воспалительных патологиях (JEDI-2)
Цель этого обсервационного исследования — охарактеризовать изменения экспрессии генов в эндотелиальных клетках у пациентов с сепсисом или после обширной абдоминальной операции.
Главный вопрос, на который мы планируем ответить: «Какие молекулярные пути дифференциально экспрессируются при воспалительных патологиях?»
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Иммунная система представляет собой сложную сеть клеток и молекул, которая защищает организм от инфекций и травм. Когда иммунная система активируется, она вызывает воспаление, которое является естественной реакцией, помогающей исцелить организм. Однако слишком сильное воспаление может быть вредным и привести к серьезным осложнениям, таким как сепсис, низкое кровяное давление, недостаточность органов и смерть.
Считается, что основной причиной этих симптомов является взаимодействие клеток, выстилающих кровеносные сосуды (эндотелиальные клетки, ЭК), с иммунной системой. Под воздействием воспаления инструктивные молекулы (РНК) внутри ЭК изменяются. Это приводит к изменению операции, способствующей развитию ранее упомянутых тяжелых симптомов.
Исследователи разработали новые безопасные методы сбора этих клеток из кровеносных сосудов пациентов для изучения таких заболеваний, как диабет, болезни сердца и инсульт. Этот метод предполагает осторожное введение металлического проводника в вену руки для сбора ЭК.
В этом исследовании планируется собрать ЭК у пациентов, перенесших операцию или поступивших в отделение интенсивной терапии. Мы также планируем собрать контрольные образцы у здоровых добровольцев. Образцы будут собираться в течение всего периода пребывания пациентов в RSFT. РНК будет удалена из клеток и подсчитана, чтобы выявить изменения в инструкциях в клетках.
Данные этого исследования потенциально позволят выявить новые пути, участвующие в воспалении, и помогут классифицировать реакцию некоторых пациентов на текущие методы лечения. Для получения этих данных данное исследование будет разделено на 2 части. Часть 1 посвящена сбору одного образца у пациента, когда он находится в наиболее плохом состоянии, и сравнению его с образцом здорового человека. Часть 2 будет посвящена ключевым молекулам мРНК, выявленным в ходе части 1, и выявлению того, как их экспрессия меняется с течением времени.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ben Creagh-Brown, BM, PhD
- Номер телефона: +44 (0)1483 688 660
- Электронная почта: bencb@nhs.net
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Charlie Piercy, MSc
- Номер телефона: +44 (0)1483 688 660
- Электронная почта: Charles.piercy@nhs.net
Места учебы
-
-
Surrey
-
Guildford, Surrey, Соединенное Королевство, GU27XX
- Рекрутинг
- Royal Surrey NHS Foundation Trust
-
Контакт:
- Ben Creagh-Brown, BM, PhD
- Номер телефона: +44 (0)1483 688 660
- Электронная почта: bencb@nhs.net
-
Контакт:
- Charlie Piercy, MSc
- Номер телефона: +44 (0)1483 688 660
- Электронная почта: Charles.piercy@nhs.net
-
Главный следователь:
- Charlie Piercy, MSc
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Хирургическая когорта Эта когорта будет преимущественно состоять из пациентов, перенесших обширные абдоминальные операции (HPB, гинекологические онкологические и колоректальные операции), требующие восстановления в отделении интенсивной терапии в рамках лечения рака.
Группа критически больных. Эта группа будет состоять из пациентов, поступающих в отделения интенсивной терапии в экстренных случаях для пациентов, нуждающихся в дополнительной поддержке органов.
Описание
Критерии включения:
Здоровый волонтер
- Взрослый ≥ 18 лет
- Способен и готов дать согласие
Хирургические пациенты
- Взрослый ≥ 18 лет
- Пациенты, поступившие в РСФТ для планового обширного хирургического вмешательства
Пациенты в критическом состоянии
- Взрослый ≥ 18 лет
- Экстренная госпитализация в отделение интенсивной терапии РСФТ
- Соответствует определению сепсиса 3.0.
Критерии исключения:
Здоровый волонтер
- В настоящее время не является пациентом больницы.
- Отсутствие воспалительных заболеваний и нарушений, включая, помимо прочего, артрит, заболевания периферических артерий, васкулит, диабет, сердечно-сосудистые заболевания и ХБП.
- Не принимать иммуномодулирующие препараты, такие как кортикостероиды.
- История недавней серьезной травмы в течение последних 2 месяцев (например, хирургическое вмешательство или травма, требующая госпитализации)
Хирургические пациенты
- Пациенты с ограниченной свободой, заключенные или находящиеся под защитой закона
- Ожидаемая непомерно сложная венозная канюляция.
- Наличие воспалительных заболеваний и расстройств, включая, помимо прочего, артрит, заболевания периферических артерий, васкулит, сепсис, диабет с поражением органов-мишеней, сердечно-сосудистые заболевания и ХБП.
- В настоящее время назначены иммуномодулирующие препараты или имеется иммунодефицит
- Получил химиотерапию в течение 2 недель после прогнозируемого отбора проб.
- Получение вазопрессорной поддержки перед операцией.
- История недавней серьезной травмы в течение последних 2 месяцев (например, хирургическое вмешательство или травма, требующая госпитализации)
Пациенты в критическом состоянии
- Пациенты с ограниченной свободой, заключенные или находящиеся под защитой закона • Ожидаемая непомерно сложная венозная канюляция
- Наличие воспалительных заболеваний и расстройств, включая, помимо прочего, артрит, заболевание периферических артерий, васкулит, диабет с поражением органов-мишеней, сердечно-сосудистые заболевания и ХБП.
- В настоящее время назначены иммуномодулирующие препараты или имеется иммунодефицит
- Получил химиотерапию в течение 2 недель после прогнозируемого забора крови.
- История недавней серьезной травмы в течение последних 2 месяцев (например, хирургическое вмешательство или травма, требующая госпитализации)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Часть 1 – контрольные пациенты
25 здоровых добровольцев 1 X биопсия эндотелиальных клеток |
Образец эндотелиальных клеток, взятый из локтевой ямки пациентов.
Вену в локтевой ямке канюлируют бесклапанной канюлей массой 20 г.
Затем в сосуд вводится металлический проводник для сбора эндотелиальных клеток для анализа.
|
|
Часть 1 – хирургические больные
20 хирургических больных 1 X биопсия эндотелиальных клеток Образцы, собранные через 24 часа после нанесения ножа на кожу, чтобы зафиксировать пик воспаления. |
Образец эндотелиальных клеток, взятый из локтевой ямки пациентов.
Вену в локтевой ямке канюлируют бесклапанной канюлей массой 20 г.
Затем в сосуд вводится металлический проводник для сбора эндотелиальных клеток для анализа.
|
|
Часть 1 – пациенты с сепсисом
20 пациентов с сепсисом 1 X биопсия эндотелиальных клеток Образцы, собранные при поступлении в отделение интенсивной терапии |
Образец эндотелиальных клеток, взятый из локтевой ямки пациентов.
Вену в локтевой ямке канюлируют бесклапанной канюлей массой 20 г.
Затем в сосуд вводится металлический проводник для сбора эндотелиальных клеток для анализа.
|
|
Часть 2 – хирургические больные
20 хирургических больных 3 X биопсия эндотелиальных клеток Образцы, собранные до операции, через 24 часа и 48 часов после нанесения ножа на кожу. |
Образец эндотелиальных клеток, взятый из локтевой ямки пациентов.
Вену в локтевой ямке канюлируют бесклапанной канюлей массой 20 г.
Затем в сосуд вводится металлический проводник для сбора эндотелиальных клеток для анализа.
|
|
Часть 2 – пациенты с сепсисом
20 пациентов с сепсисом 3 X биопсия эндотелиальных клеток Образцы, собранные при поступлении, через 24 часа и 48 часов после поступления в отделение интенсивной терапии. |
Образец эндотелиальных клеток, взятый из локтевой ямки пациентов.
Вену в локтевой ямке канюлируют бесклапанной канюлей массой 20 г.
Затем в сосуд вводится металлический проводник для сбора эндотелиальных клеток для анализа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дифференциальная экспрессия генов в эндотелиальных клетках
Временное ограничение: 2 года
|
Используя РНК, выделенную из двух групп пациентов и контрольной группы в части 1, мы планируем использовать RNA-SEQ для идентификации дифференциально экспрессируемых генов.
Как только мы идентифицируем гены, которые, по нашему мнению, критически связаны с эндотелиальной дисфункцией, мы проведем серийный отбор проб еще у двух групп пациентов и будем использовать qRT-PCR для анализа изменений экспрессии генов.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24SURN320251
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .