Caratterizzazione delle cellule endoteliali in diverse patologie infiammatorie (JEDI-2)
L'obiettivo di questo studio osservazionale è caratterizzare i cambiamenti nell'espressione genica nelle cellule endoteliali in pazienti con sepsi o dopo un intervento di chirurgia addominale maggiore.
La domanda principale a cui intendiamo rispondere è: "Quali vie molecolari sono espresse in modo differenziale durante le patologie infiammatorie?"
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il sistema immunitario è una complessa rete di cellule e molecole che protegge il corpo da infezioni e lesioni. Quando il sistema immunitario viene attivato, produce infiammazione, che è una risposta naturale per aiutare a guarire il corpo. Tuttavia, un’infiammazione eccessiva può essere dannosa e portare a gravi complicazioni, come sepsi, abbassamento della pressione sanguigna, insufficienza d’organo e morte.
Si ritiene che l'interazione delle cellule che rivestono i vasi sanguigni (cellule endoteliali, CE) con il sistema immunitario sia la causa principale di questi sintomi. Quando esposte all'infiammazione, le molecole didattiche (RNA) all'interno dell'EC cambiano. Ciò porta ad un cambiamento di funzionamento promuovendo i gravi sintomi precedentemente menzionati.
I ricercatori hanno sviluppato nuove tecniche sicure per raccogliere queste cellule dai vasi sanguigni dei pazienti per studiare disturbi come il diabete, le malattie cardiache e l’ictus. Questa tecnica prevede l'inserimento delicato di un filo guida metallico in una vena del braccio per raccogliere le EC.
Questo studio prevede di raccogliere EC da pazienti sottoposti a intervento chirurgico o ricoverati in terapia intensiva. Prevediamo inoltre di raccogliere campioni di controllo da volontari sani. I campioni verranno raccolti per tutta la durata dei pazienti a RSFT. L'RNA verrà rimosso dalle cellule e contato per evidenziare i cambiamenti nelle istruzioni nelle cellule.
I dati di questo studio metteranno potenzialmente in luce nuovi percorsi coinvolti nell’infiammazione e aiuteranno a classificare il modo in cui alcuni pazienti reagiranno ai trattamenti attuali. Per ottenere questi dati, questo studio sarà diviso in 2 parti. La Parte 1 si concentra sulla raccolta di un campione da un paziente quando si trova nel suo stato di malessere massimo e sul confronto con un campione prelevato da una persona sana. La Parte 2 si concentrerà sulle molecole chiave di mRNA identificate durante la Parte 1 e identificherà come la loro espressione cambia nel tempo.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ben Creagh-Brown, BM, PhD
- Numero di telefono: +44 (0)1483 688 660
- Email: bencb@nhs.net
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Charlie Piercy, MSc
- Numero di telefono: +44 (0)1483 688 660
- Email: Charles.piercy@nhs.net
Luoghi di studio
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Surrey
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Guildford, Surrey, Regno Unito, GU27XX
- Reclutamento
- Royal Surrey NHS Foundation Trust
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Contatto:
- Ben Creagh-Brown, BM, PhD
- Numero di telefono: +44 (0)1483 688 660
- Email: bencb@nhs.net
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Contatto:
- Charlie Piercy, MSc
- Numero di telefono: +44 (0)1483 688 660
- Email: Charles.piercy@nhs.net
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Investigatore principale:
- Charlie Piercy, MSc
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Coorte chirurgica Questa coorte sarà composta prevalentemente da pazienti sottoposti a chirurgia addominale maggiore (HPB, Gynae Onc e colorettale) che richiedono il ricovero in terapia intensiva come parte del trattamento del cancro.
Coorte in condizioni critiche di malessere Questa coorte sarà composta da ricoveri di emergenza in terapia intensiva per pazienti che necessitano di ulteriore supporto d'organo.
Descrizione
Criteri di inclusione:
Volontario sano
- Adulti ≥ 18 anni
- In grado e disposto a dare il consenso
Pazienti chirurgici
- Adulti ≥ 18 anni
- Pazienti ricoverati in RSFT per un intervento chirurgico maggiore programmato
Pazienti critici
- Adulti ≥ 18 anni
- Ricovero d'urgenza in terapia intensiva presso RSFT
- Soddisfa la definizione di sepsi 3.0
Criteri di esclusione:
Volontario sano
- Attualmente non è un paziente ricoverato in ospedale
- Assenza di malattie e disturbi infiammatori inclusi, ma non limitati a, artrite, malattia delle arterie periferiche, vasculite, diabete, malattie cardiovascolari e insufficienza renale cronica.
- Non su farmaci immunomodulatori, come i corticosteroidi
- Storia di recenti traumi gravi negli ultimi 2 mesi (ad esempio, intervento chirurgico o lesioni che richiedono il ricovero ospedaliero)
Pazienti chirurgici
- Pazienti con libertà limitata, detenuti o sotto tutela legale
- Incannulazione venosa prevista di difficoltà proibitiva
- Presenta malattie e disturbi infiammatori tra cui, ma non solo, artrite, malattia delle arterie periferiche, vasculite, sepsi, diabete con danno agli organi terminali, malattie cardiovascolari e insufficienza renale cronica
- Farmaci immunomodulatori attualmente prescritti o immunocompromessi
- Hanno ricevuto chemioterapia entro 2 settimane dal campionamento previsto
- Ricevere supporto vasopressorio prima dell’intervento chirurgico
- Storia di recenti traumi gravi negli ultimi 2 mesi (ad esempio, intervento chirurgico o lesioni che richiedono il ricovero ospedaliero)
Pazienti critici
- Pazienti con libertà limitata, prigionieri o sotto protezione legale • Incannulamento venoso previsto di difficoltà proibitiva
- Presenta malattie e disturbi infiammatori tra cui, ma non solo, artrite, malattia delle arterie periferiche, vasculite, diabete con danno agli organi terminali, malattie cardiovascolari e insufficienza renale cronica.
- Farmaci immunomodulatori attualmente prescritti o immunocompromessi
- Hanno ricevuto chemioterapia entro 2 settimane dal campionamento previsto.
- Storia di recenti traumi gravi negli ultimi 2 mesi (ad esempio, intervento chirurgico o lesioni che richiedono il ricovero ospedaliero)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Parte 1: controllo dei pazienti
25 volontari sani 1 X Biopsia delle cellule endoteliali |
Campione di cellule endoteliali raccolto dalla fossa antecubitale dei pazienti.
Una vena nella fossa antecubitale viene incannulata con una cannula senza valvola da 20 g.
Un filo guida metallico viene quindi fatto passare nel vaso per raccogliere le cellule endoteliali per l'analisi
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Parte 1 - pazienti chirurgici
20 pazienti chirurgici 1 X Biopsia delle cellule endoteliali Campioni raccolti 24 ore dopo l'applicazione del coltello sulla pelle per catturare il picco dell'infiammazione |
Campione di cellule endoteliali raccolto dalla fossa antecubitale dei pazienti.
Una vena nella fossa antecubitale viene incannulata con una cannula senza valvola da 20 g.
Un filo guida metallico viene quindi fatto passare nel vaso per raccogliere le cellule endoteliali per l'analisi
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Parte 1 - pazienti affetti da sepsi
20 pazienti affetti da sepsi 1 X Biopsia delle cellule endoteliali Campioni raccolti al momento del ricovero in terapia intensiva |
Campione di cellule endoteliali raccolto dalla fossa antecubitale dei pazienti.
Una vena nella fossa antecubitale viene incannulata con una cannula senza valvola da 20 g.
Un filo guida metallico viene quindi fatto passare nel vaso per raccogliere le cellule endoteliali per l'analisi
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Parte 2 - pazienti chirurgici
20 pazienti chirurgici 3 X Biopsia delle cellule endoteliali Campioni raccolti prima dell'intervento chirurgico, 24 ore e 48 ore dopo l'applicazione del coltello sulla pelle |
Campione di cellule endoteliali raccolto dalla fossa antecubitale dei pazienti.
Una vena nella fossa antecubitale viene incannulata con una cannula senza valvola da 20 g.
Un filo guida metallico viene quindi fatto passare nel vaso per raccogliere le cellule endoteliali per l'analisi
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Parte 2 - pazienti affetti da sepsi
20 pazienti affetti da sepsi 3 X Biopsia delle cellule endoteliali Campioni raccolti al momento del ricovero, 24 ore e 48 ore dopo il ricovero in terapia intensiva |
Campione di cellule endoteliali raccolto dalla fossa antecubitale dei pazienti.
Una vena nella fossa antecubitale viene incannulata con una cannula senza valvola da 20 g.
Un filo guida metallico viene quindi fatto passare nel vaso per raccogliere le cellule endoteliali per l'analisi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Espressione genica differenziale nelle cellule endoteliali
Lasso di tempo: 2 anni
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Utilizzando l'RNA estratto dalle due coorti di pazienti e dai controlli nella parte 1, intendiamo utilizzare RNA-SEQ per identificare i geni espressi in modo differenziale.
Una volta identificati i geni che riteniamo siano coinvolti in modo critico nella disfunzione endoteliale, eseguiremo quindi campionamenti seriali su altri due gruppi di pazienti e utilizzeremo qRT-PCR per analizzare i cambiamenti dell'espressione genica.
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24SURN320251
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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