Caracterización de células endoteliales en diferentes patologías inflamatorias (JEDI-2)
El objetivo de este estudio observacional es caracterizar los cambios en la expresión genética en células endoteliales en pacientes con sepsis o después de una cirugía abdominal mayor.
La principal pregunta que pretendemos responder es: "¿Qué vías moleculares se expresan diferencialmente durante las patologías inflamatorias?"
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El sistema inmunológico es una red compleja de células y moléculas que protege al cuerpo de infecciones y lesiones. Cuando el sistema inmunológico se activa, produce inflamación, que es una respuesta natural para ayudar a sanar el cuerpo. Sin embargo, demasiada inflamación puede ser perjudicial y provocar complicaciones graves, como sepsis, presión arterial baja, insuficiencia orgánica y muerte.
Se cree que la interacción de las células que recubren los vasos sanguíneos (células endoteliales, CE) con el sistema inmunológico es la causa fundamental de estos síntomas. Cuando se exponen a la inflamación, las moléculas de instrucción (ARN) dentro del CE cambian. Esto conduce a un cambio de operación promoviendo los síntomas graves mencionados anteriormente.
Los investigadores han desarrollado nuevas técnicas seguras para recolectar estas células de los vasos sanguíneos de los pacientes para estudiar trastornos como la diabetes, las enfermedades cardíacas y los accidentes cerebrovasculares. Esta técnica implica insertar suavemente una guía de metal en una vena del brazo para recolectar CE.
Este estudio planea recolectar CE de pacientes sometidos a cirugía o ingresados en cuidados intensivos. También planeamos recolectar muestras de control de voluntarios sanos. Las muestras se recolectarán durante la duración de los pacientes hasta RSFT. El ARN se eliminará de las células y se contará para resaltar los cambios en las instrucciones de las células.
Los datos de este estudio resaltarán potencialmente nuevas vías involucradas en la inflamación y ayudarán a clasificar cómo reaccionarán algunos pacientes a los tratamientos actuales. Para obtener estos datos, este estudio se dividirá en 2 partes. La parte 1 se centra en recolectar una muestra de un paciente cuando se encuentra en su estado más enfermo y compararla con una muestra de una persona sana. La Parte 2 se centrará en las moléculas clave de ARNm identificadas durante la Parte 1 y en la identificación de cómo cambia su expresión con el tiempo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ben Creagh-Brown, BM, PhD
- Número de teléfono: +44 (0)1483 688 660
- Correo electrónico: bencb@nhs.net
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Charlie Piercy, MSc
- Número de teléfono: +44 (0)1483 688 660
- Correo electrónico: Charles.piercy@nhs.net
Ubicaciones de estudio
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Surrey
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Guildford, Surrey, Reino Unido, GU27XX
- Reclutamiento
- Royal Surrey NHS Foundation Trust
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Contacto:
- Ben Creagh-Brown, BM, PhD
- Número de teléfono: +44 (0)1483 688 660
- Correo electrónico: bencb@nhs.net
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Contacto:
- Charlie Piercy, MSc
- Número de teléfono: +44 (0)1483 688 660
- Correo electrónico: Charles.piercy@nhs.net
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Investigador principal:
- Charlie Piercy, MSc
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Cohorte quirúrgica Esta cohorte estará compuesta predominantemente por pacientes sometidos a cirugía abdominal mayor (HPB, Gynae Onc y Colorrectal) que requieren recuperación en la UCI como parte de su tratamiento contra el cáncer.
Cohorte en estado crítico Esta cohorte estará compuesta por admisiones de emergencia a la UCI para pacientes que requieran soporte orgánico adicional.
Descripción
Criterios de inclusión:
Voluntario sano
- Adulto ≥ 18 años
- Capaz y dispuesto a dar su consentimiento.
Pacientes quirúrgicos
- Adulto ≥ 18 años
- Pacientes ingresados en RSFT para cirugía mayor planificada
Pacientes críticamente enfermos
- Adulto ≥ 18 años
- Ingreso de emergencia a la UCI en RSFT
- Cumple con la definición de sepsis 3.0
Criterios de exclusión:
Voluntario sano
- Actualmente no es un paciente dentro del hospital.
- Ausencia de enfermedades y trastornos inflamatorios que incluyen, entre otros, artritis, enfermedad arterial periférica, vasculitis, diabetes, enfermedades cardiovasculares y ERC.
- No tomar medicamentos inmunomoduladores, como corticosteroides.
- Historial de traumatismo importante reciente en los últimos 2 meses (p. ej., cirugía o lesión que requiera hospitalización)
Pacientes quirúrgicos
- Pacientes con libertad restringida, privados de libertad o bajo protección legal
- Canulación venosa prevista prohibitivamente difícil
- Presentar enfermedades y trastornos inflamatorios que incluyen, entre otros, artritis, enfermedad arterial periférica, vasculitis, sepsis, diabetes con daño de órganos terminales, enfermedades cardiovasculares y ERC.
- Medicamentos inmunomoduladores recetados actualmente o personas inmunocomprometidas.
- Recibió quimioterapia dentro de las 2 semanas posteriores al muestreo previsto.
- Recibir apoyo vasopresor antes de la cirugía.
- Historial de traumatismo importante reciente en los últimos 2 meses (p. ej., cirugía o lesión que requiera hospitalización)
Pacientes críticamente enfermos
- Pacientes con libertad restringida, presos o bajo protección legal. Canulación venosa prevista prohibitivamente difícil.
- Presentar enfermedades y trastornos inflamatorios que incluyen, entre otros, artritis, enfermedad arterial periférica, vasculitis, diabetes con daño de órganos terminales, enfermedades cardiovasculares y ERC.
- Medicamentos inmunomoduladores recetados actualmente o personas inmunocomprometidas.
- Recibió quimioterapia dentro de las 2 semanas posteriores al muestreo previsto.
- Historial de traumatismo importante reciente en los últimos 2 meses (p. ej., cirugía o lesión que requiera hospitalización)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Parte 1 - pacientes de control
25 voluntarios sanos 1 X biopsia de células endoteliales |
Muestra de células endoteliales extraídas de la fosa antecubital de pacientes.
Se canula una vena en la fosa antecubital con una cánula sin válvula de 20 g.
Luego se pasa una guía de metal dentro del vaso para recolectar células endoteliales para su análisis.
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Parte 1 - pacientes quirúrgicos
20 pacientes quirúrgicos 1 X biopsia de células endoteliales Muestras recolectadas 24 horas después de la aplicación del cuchillo a la piel para capturar el pico de inflamación. |
Muestra de células endoteliales extraídas de la fosa antecubital de pacientes.
Se canula una vena en la fosa antecubital con una cánula sin válvula de 20 g.
Luego se pasa una guía de metal dentro del vaso para recolectar células endoteliales para su análisis.
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Parte 1: pacientes con sepsis
20 pacientes con sepsis 1 X biopsia de células endoteliales Muestras recogidas al ingreso a la UCI. |
Muestra de células endoteliales extraídas de la fosa antecubital de pacientes.
Se canula una vena en la fosa antecubital con una cánula sin válvula de 20 g.
Luego se pasa una guía de metal dentro del vaso para recolectar células endoteliales para su análisis.
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Parte 2 - pacientes quirúrgicos
20 pacientes quirúrgicos 3 X Biopsia de células endoteliales Muestras recolectadas antes de la cirugía, 24 horas y 48 horas después del corte en la piel. |
Muestra de células endoteliales extraídas de la fosa antecubital de pacientes.
Se canula una vena en la fosa antecubital con una cánula sin válvula de 20 g.
Luego se pasa una guía de metal dentro del vaso para recolectar células endoteliales para su análisis.
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Parte 2: pacientes con sepsis
20 pacientes con sepsis 3 X Biopsia de células endoteliales Muestras recolectadas al ingreso, 24 horas y 48 horas posteriores al ingreso en UCI. |
Muestra de células endoteliales extraídas de la fosa antecubital de pacientes.
Se canula una vena en la fosa antecubital con una cánula sin válvula de 20 g.
Luego se pasa una guía de metal dentro del vaso para recolectar células endoteliales para su análisis.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Expresión diferencial de genes en células endoteliales.
Periodo de tiempo: 2 años
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Utilizando ARN extraído de las dos cohortes de pacientes y controles en la parte 1, planeamos utilizar RNA-SEQ para identificar genes expresados diferencialmente.
Una vez que hayamos identificado genes que creemos que están involucrados de manera crítica con la disfunción endotelial, realizaremos muestreos en serie en dos grupos adicionales de pacientes y usaremos qRT-PCR para analizar los cambios en la expresión genética.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24SURN320251
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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