切除可能なNSCLCにおけるマイクロバイオームとPD-1/PD-L1阻害の有効性および安全性との関連

包含基準:

• 18～75歳。
• 最初に診断され、病理組織学的に確定診断を受けたドライバー遺伝子陰性の非小細胞肺がん患者（ステージIIA～IIIB）。
• RECIST バージョン 1.1 で定義された少なくとも 1 つの測定可能な病変。 Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) の身体状態スコアが 0 ～ 1。
• 以前に全身療法や放射線療法を受けていない。
• 患者は外科的切除の適応があり、集学的評価後の術前補助免疫療法または化学療法に従うことができる。
• 研究に登録する前に書面による同意に署名する。
• 参加者は、登録前の肺機能検査による外科的切除を可能にするために、適切な肺換気と拡散機能を備えている必要があります。

除外基準:

• 参加の拒否、または明確な同意を与えることができない。
• 全身性グルココルチコイドおよびその他の免疫抑制剤による治療が必要。
• 過去 3 か月以内の抗生物質の使用、または抗生物質による治療を必要とする感染症の存在。
• 登録前3か月以内のプロバイオティクス。
• 閉塞性肺炎、癌性空洞、活動性結核の存在。
• 気管支拡張症、複合肺感染症、肺線維症、制御されていない糖尿病の存在。
• 他の場所に原発腫瘍が存在する。
• 登録前に化学療法またはその他のがん治療を受けている。
• 登録前に造影剤を含む脳MRIによって脳転移が確認された参加者。
• 活動性または既存の自己免疫疾患;
• 心不全、制御されていない高血圧、不安定狭心症、間質性肺炎などの制御されていない併存疾患の存在。
• 治療が必要なB型肝炎表面抗原またはC型肝炎リボ核酸の検査結果が陽性。
• ヒト免疫不全ウイルスまたは後天性免疫不全症候群（AIDS）に対する既知の陽性歴または陽性検査結果。
• 薬物成分を研究するためのアレルギー歴。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• 抗PD-1、抗PD-L1、抗PDL-2、または抗CTLA-4抗体による以前の治療。