プロフェッショナルによる歯のホワイトニングメンテナンスシステムの有効性を評価する臨床研究
2025年5月20日 更新者：Colgate Palmolive
コルゲートレジメンの専門的な歯のホワイトニングメンテナンスシステムの有効性を評価する臨床研究
5% 過酸化水素を含むコルゲート歯磨き粉とステインファイターうがい薬を併用したプロ仕様の歯のホワイトニングメンテナンスシステムの有効性を、ステインファイターうがい薬とネガティブコントロール歯磨き粉のみと比較して評価する臨床研究
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
93
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Costa Mesa、California、アメリカ、92627
- FAR Oral and Systemic Health Consulting, Inc
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 永久天然歯 (6-11) (22-27)
- 複合ローブネ =>1
- 署名済みのインフォームド・コンセントフォーム
- 対象年齢 18～70 歳の男性および女性
- 研究者の意見に基づく、全身の健康状態および口腔の健康状態が良好であること
- すべての上顎前歯 (6 番から 11 番の歯) が存在する必要があります。下顎前歯 (22 番から 27 番の歯) が存在する必要があります。
- 研究期間中の利用可能性
- Vita Extended Bleachedguide 3D-Master シェード スコアの最小平均値が 17 ≥ 以上
- 最小平均 1.5 ≥ 隣接歯間修正裂葉 (IML) 染色指数によって決定
- 前歯にステインが形成される傾向がある/ステインが多い習慣がある (コーヒー/ワイン/紅茶を飲む)
除外基準:
- アレルギー
- 歯科矯正器具、または補綴クラウンまたはベニアを備えた前歯の存在
- スコアリング手順を妨げる可能性がある、スコアリング対象の歯の修復物
- 歯周病、蔓延する虫歯、または歯科検査官が研究から除外するとみなした状態の明らかな兆候
- 即時治療が必要な5つ以上のう蝕病変
- 別の臨床研究への同時参加
- 自己申告した妊娠中および/または授乳中の女性
- 歯のホワイトニング製品、過酸化水素、パーソナルケア消費者製品、またはそれらの成分に対するアレルギーの病歴
- 象牙質過敏症がある
- 自然な歯の色や外観を変える可能性のある薬を1年以内に服用した場合、
- -1年以内にプロフェッショナルホワイトニング製品を使用したことがある、または研究開始前30日以内に歯科予防（プロフェッショナルな歯科クリーニング）を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：ネガティブコントロール
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ネガティブコントロール
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実験的：ホワイトニングレジメン
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美白維持療法
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ホワイトニングMW
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メンテナンスMW
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歯の色の評価
時間枠：ベースライン
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Vita Extended Bleachedguide 3D-Master® (29 タブ) の使用により測定される歯の色の変化
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ベースライン
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歯の色の評価
時間枠：4週間
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Vita Extended Bleachedguide 3D-Master® (29 タブ) の使用により測定される歯の色の変化
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4週間
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歯の色の評価
時間枠：8週間
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Vita Extended Bleachedguide 3D-Master® (29 タブ) の使用により測定される歯の色の変化
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8週間
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歯間修正ロベン染色指数
時間枠：ベースライン
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染色検査は隣接歯間修正ローブ(IML)染色指数によって決定されます。
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ベースライン
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歯間修正ロベン染色指数
時間枠：4週間
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染色検査は隣接歯間修正ローブ(IML)染色指数によって決定されます。
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4週間
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歯間修正ロベン染色指数
時間枠：8週間
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染色検査は隣接歯間修正ローブ(IML)染色指数によって決定されます。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月7日
一次修了 (実際)
2024年12月15日
研究の完了 (実際)
2024年12月20日
試験登録日
最初に提出
2024年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月23日
最初の投稿 (実際)
2024年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月20日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。