Estudio clínico para evaluar la eficacia del sistema de mantenimiento de blanqueamiento dental profesional
20 de mayo de 2025 actualizado por: Colgate Palmolive
Estudio clínico para evaluar la eficacia del sistema de mantenimiento de blanqueamiento dental profesional de un régimen de Colgate
Estudio clínico para evaluar la eficacia del sistema de mantenimiento de blanqueamiento dental profesional de una pasta de dientes Colgate que contiene peróxido de hidrógeno al 5% con un enjuague bucal quitamanchas en comparación con solo el enjuague bucal quitamanchas y una pasta de dientes de control negativo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
93
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Costa Mesa, California, Estados Unidos, 92627
- FAR Oral and Systemic Health Consulting, Inc
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- dientes naturales permanentes (6-11) (22-27)
- lobeno compuesto =>1
- Formulario de consentimiento informado firmado
- Sujetos masculinos y femeninos de 18 a 70 años, inclusive.
- Buena salud general y buena salud bucal según la opinión del investigador del estudio.
- Todos los dientes anteriores del maxilar superior (dientes del 6 al 11) deben estar presentes; y el anterior mandibular (dientes del 22 al 27) debe estar presente
- Disponibilidad durante la duración del estudio.
- Puntuación de tono promedio mínima de Vita Extended Bleachedguide 3D-Master de 17 ≥ o más oscuro
- Una media mínima de 1,5 ≥ determinada por el índice de tinción del lóbulo interproximal modificado (IML)
- Demostrar una tendencia a formar manchas en los dientes anteriores/Tiene un alto hábito de mancharse (bebedor de café/vino/té)
Criterios de exclusión:
- alergias
- Presencia de aparatos de ortodoncia o cualquier diente anterior con corona o carilla protésica.
- Restauraciones en el diente que se va a marcar que pueden interferir con los procedimientos de puntuación.
- Signos evidentes de enfermedad periodontal, caries rampante o cualquier condición que el examinador dental considere excluyente del estudio.
- Cinco o más lesiones cariosas que requieren atención inmediata.
- Participación simultánea en otro estudio clínico.
- Mujeres embarazadas y/o lactantes autoinformadas
- Historial de alergias a productos para blanquear los dientes, peróxido de hidrógeno, productos de consumo para el cuidado personal o sus ingredientes.
- Tener sensibilidad dentinaria
- Tomar medicamentos dentro de un año que puedan alterar el color o la apariencia natural de los dientes.
- Haber utilizado un producto de Blanqueamiento Profesional dentro de un año o haber tenido una profilaxis dental (limpieza dental profesional) dentro de los 30 días anteriores al inicio del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Control negativo
|
control negativo
|
|
Experimental: Régimen de blanqueamiento
|
régimen de mantenimiento de blanqueamiento
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Blanqueamiento MW
|
megavatios de mantenimiento
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación del color de los dientes.
Periodo de tiempo: Base
|
Cambios en el color de los dientes determinados por el uso del examinador de Vita Extended Bleachedguide 3D-Master® (29 pestañas)
|
Base
|
|
Evaluación del color de los dientes.
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Cambios en el color de los dientes determinados por el uso del examinador de Vita Extended Bleachedguide 3D-Master® (29 pestañas)
|
4 semanas
|
|
Evaluación del color de los dientes.
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Cambios en el color de los dientes determinados por el uso del examinador de Vita Extended Bleachedguide 3D-Master® (29 pestañas)
|
8 semanas
|
|
Índice de tinción de lóbeno modificado interproximal
Periodo de tiempo: Base
|
El examen de la tinción estará determinado por el índice de tinción del lóbulo modificado interproximal (IML)
|
Base
|
|
Índice de tinción de lóbeno modificado interproximal
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
El examen de la tinción estará determinado por el índice de tinción del lóbulo modificado interproximal (IML)
|
4 semanas
|
|
Índice de tinción de lóbeno modificado interproximal
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
El examen de la tinción estará determinado por el índice de tinción del lóbulo modificado interproximal (IML)
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de octubre de 2024
Finalización primaria (Actual)
15 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CRO-2024-07-WHT- SPMW-BGS_ MH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Solo informará resultados como agregados.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .