Badanie kliniczne oceniające skuteczność profesjonalnego systemu utrzymywania wybielania zębów
20 maja 2025 zaktualizowane przez: Colgate Palmolive
Badanie kliniczne oceniające skuteczność profesjonalnego systemu utrzymywania wybielania zębów w ramach schematu Colgate
Badanie kliniczne mające na celu ocenę skuteczności profesjonalnego systemu utrzymywania wybielania zębów pasty do zębów Colgate zawierającej 5% nadtlenku wodoru z płynem do płukania jamy ustnej usuwającym plamy w porównaniu z samym płynem do płukania jamy ustnej usuwającym plamy i pastą do zębów z kontrolą ujemną
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
93
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Costa Mesa, California, Stany Zjednoczone, 92627
- FAR Oral and Systemic Health Consulting, Inc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- stałe zęby naturalne (6-11) (22-27)
- płat złożony =>1
- Podpisany formularz świadomej zgody
- Mężczyźni i kobiety w wieku 18–70 lat włącznie
- Dobry ogólny stan zdrowia i dobry stan zdrowia jamy ustnej w oparciu o opinię badacza
- Muszą być obecne wszystkie zęby przednie szczęki (zęby od 6 do 11) oraz zęby przednie żuchwy (zęby od 22 do 27) muszą być obecne
- Dyspozycyjność przez cały okres studiów
- Minimalny średni wynik odcienia Vita Extended Bleachedguide 3D-Master wynoszący 17 ≥ lub ciemniejszy
- Minimalna średnia wynosząca 1,5 ≥ określona na podstawie wskaźnika plamienia międzyproksymalnego zmodyfikowanego płata (IML)
- Wykazują tendencję do tworzenia przebarwień na zębach przednich/Mają skłonność do przebarwień (piją kawę/wino/herbatę)
Kryteria wykluczenia:
- alergie
- Obecność aparatów ortodontycznych lub zęba przedniego z koroną protetyczną lub licówką
- Wypełnienia na zębie przeznaczonym do punktowania, które mogą zakłócać procedury punktowania
- Wyraźne oznaki choroby przyzębia, postępującej próchnicy lub jakiejkolwiek choroby, którą lekarz dentysta uzna za wykluczającą z badania
- Pięć lub więcej zmian próchnicowych wymagających natychmiastowej opieki
- Jednoczesny udział w innym badaniu klinicznym
- Kobiety w ciąży i/lub karmiące piersią zgłaszające się samodzielnie
- Historia alergii na produkty do wybielania zębów, nadtlenek wodoru, produkty konsumenckie do higieny osobistej lub ich składniki
- Mają nadwrażliwość zębiny
- przyjmowanie w ciągu roku leków, które mogą zmienić naturalny kolor lub wygląd zębów,
- Stosowałeś produkt Professional Whitening w ciągu roku lub poddałeś się profilaktyce stomatologicznej (profesjonalne czyszczenie zębów) w ciągu 30 dni przed rozpoczęciem badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Negatywna kontrola
|
kontrola negatywna
|
|
Eksperymentalny: Schemat wybielania
|
program utrzymania wybielania
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Wybielanie MW
|
utrzymanie MW
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena koloru zębów
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmiany koloru zęba określone na podstawie użycia przez egzaminatora Vita Extended Bleachedguide 3D-Master® (29 zakładek)
|
Linia bazowa
|
|
Ocena koloru zębów
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmiany koloru zęba określone na podstawie użycia przez egzaminatora Vita Extended Bleachedguide 3D-Master® (29 zakładek)
|
4 tygodnie
|
|
Ocena koloru zębów
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmiany koloru zęba określone na podstawie użycia przez egzaminatora Vita Extended Bleachedguide 3D-Master® (29 zakładek)
|
8 tygodni
|
|
Zmodyfikowany wskaźnik przebarwień płata międzyzębowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Badanie przebarwień zostanie określone na podstawie wskaźnika odbarwienia Interproximal Modified Lobene (IML).
|
Linia bazowa
|
|
Zmodyfikowany wskaźnik przebarwień płata międzyzębowego
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
Badanie przebarwień zostanie określone na podstawie wskaźnika odbarwienia Interproximal Modified Lobene (IML).
|
4 tydzień
|
|
Zmodyfikowany wskaźnik przebarwień płata międzyzębowego
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Badanie przebarwień zostanie określone na podstawie wskaźnika odbarwienia Interproximal Modified Lobene (IML).
|
8 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 października 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRO-2024-07-WHT- SPMW-BGS_ MH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Będzie raportować tylko wyniki w formie zbiorczej
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .