Estudo clínico para avaliar a eficácia do sistema profissional de manutenção de clareamento dental
20 de maio de 2025 atualizado por: Colgate Palmolive
Estudo clínico para avaliar a eficácia do sistema profissional de manutenção de clareamento dental de um regime Colgate
Estudo clínico para avaliar a eficácia do sistema profissional de manutenção de clareamento dental de um creme dental Colgate contendo 5% de peróxido de hidrogênio com um enxaguatório bucal anti-manchas em comparação com apenas o enxaguatório bucal anti-manchas e um creme dental de controle negativo
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
93
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Costa Mesa, California, Estados Unidos, 92627
- FAR Oral and Systemic Health Consulting, Inc
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- dentes naturais permanentes (6-11) (22-27)
- lobeno composto =>1
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido assinado
- Indivíduos do sexo masculino e feminino com idade entre 18 e 70 anos, inclusive
- Boa saúde geral e boa saúde bucal com base na opinião do investigador do estudo
- Todos os dentes anteriores superiores (dentes 6 a 11) devem estar presentes e os dentes anteriores mandibulares (dentes 22 a 27) devem estar presentes
- Disponibilidade para a duração do estudo
- Pontuação de tonalidade média mínima do Vita Extended Bleachedguide 3D-Master de 17 ≥ ou mais escuro
- Uma média mínima de 1,5 ≥ determinada pelo índice de coloração de lobeno modificado interproximal (IML)
- Demonstram tendência a formar manchas nos dentes anteriores/Tem hábitos elevados de manchas (bebedor de café/vinho/chá)
Critérios de exclusão:
- alergias
- Presença de aparelhos ortodônticos ou qualquer dente anterior com coroa protética ou faceta
- Restaurações no dente a ser pontuado que podem interferir nos procedimentos de pontuação
- Sinais óbvios de doença periodontal, cárie desenfreada ou qualquer condição que o examinador dentário considere excludente do estudo
- Cinco ou mais lesões cariosas que requerem cuidados imediatos
- Participação simultânea em outro estudo clínico
- Mulheres grávidas e/ou lactantes autorreferidas
- História de alergia a produtos de clareamento dental, peróxido de hidrogênio, produtos de higiene pessoal ou seus ingredientes
- Tem sensibilidade dentinária
- Tomar medicamentos dentro de um ano que possam alterar a cor ou aparência natural dos dentes,
- Ter usado o produto Professional Whitening dentro de um ano ou ter feito profilaxia dentária (limpeza dentária profissional) nos 30 dias anteriores ao início do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Controle negativo
|
controle negativo
|
|
Experimental: Regime de clareamento
|
regime de manutenção de clareamento
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Clareamento PM
|
manutenção MW
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da cor dos dentes
Prazo: Linha de base
|
Mudanças na cor do dente determinadas pelo uso do Vita Extended Bleachedguide 3D-Master® pelo examinador (29 guias)
|
Linha de base
|
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Avaliação da cor dos dentes
Prazo: 4 semanas
|
Mudanças na cor do dente determinadas pelo uso do Vita Extended Bleachedguide 3D-Master® pelo examinador (29 guias)
|
4 semanas
|
|
Avaliação da cor dos dentes
Prazo: 8 semanas
|
Mudanças na cor do dente determinadas pelo uso do Vita Extended Bleachedguide 3D-Master® pelo examinador (29 guias)
|
8 semanas
|
|
Índice de coloração de lobeno modificado interproximal
Prazo: Linha de base
|
O exame de coloração será determinado pelo Índice de Mancha de Lobeno Modificado Interproximal (IML)
|
Linha de base
|
|
Índice de coloração de lobeno modificado interproximal
Prazo: 4 semanas
|
O exame de coloração será determinado pelo Índice de Mancha de Lobeno Modificado Interproximal (IML)
|
4 semanas
|
|
Índice de coloração de lobeno modificado interproximal
Prazo: 8 semanas
|
O exame de coloração será determinado pelo Índice de Mancha de Lobeno Modificado Interproximal (IML)
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
20 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CRO-2024-07-WHT- SPMW-BGS_ MH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Ele reportará apenas resultados como agregados
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .