Klinisk undersøgelse for at vurdere effektiviteten af professionelt tandblegningssystem
20. maj 2025 opdateret af: Colgate Palmolive
Klinisk undersøgelse for at vurdere effektiviteten af professionelt tandblegningssystem for et Colgate-regime
Klinisk undersøgelse for at vurdere effektiviteten af professionelt tandblegningssystem til vedligeholdelse af en Colgate-tandpasta indeholdende 5 % hydrogenperoxid med et pletbekæmpende mundskyl sammenlignet med kun stainfighter-mundskyllevandet og en negativ kontroltandpasta
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
93
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Costa Mesa, California, Forenede Stater, 92627
- FAR Oral and Systemic Health Consulting, Inc
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- permanente naturlige tænder (6-11) (22-27)
- sammensat loben =>1
- Underskrevet informeret samtykkeformular
- Mandlige og kvindelige forsøgspersoner i alderen 18-70 år, inklusive
- Godt generelt helbred og god mundsundhed baseret på undersøgelsens investigators udtalelse
- Alle maksillære fortænder (tænder #6 til #11) skal være til stede;& mandibular anterior (tænder #22 til 27) skal være til stede
- Tilgængelighed i hele studiets varighed
- Minimum gennemsnitlig Vita Extended Bleachedguide 3D-Master nuance score på 17 ≥ eller mørkere
- Et minimumsmiddel på 1,5 ≥ bestemt af Interproximal Modified Lobene (IML) Stain Index
- Demonstrere en tendens til at danne pletter i fortænder/ have høje farvningsvaner (kaffe/vin/tedrikker)
Ekskluderingskriterier:
- allergier
- Tilstedeværelse af ortodontiske apparater eller enhver fortand med en protetisk krone eller finer
- Restaureringer på den tand, der skal snittes, som kan forstyrre bedømmelsesprocedurerne
- Tydelige tegn på paradentose, udbredt caries eller en hvilken som helst tilstand, som tandlægen anser for at være udelukket fra undersøgelsen
- Fem eller flere karieslæsioner, der kræver øjeblikkelig pleje
- Samtidig deltagelse i et andet klinisk studie
- Selvrapporterede gravide og/eller ammende kvinder
- Historie med allergi over for tandblegningsprodukter, hydrogenperoxid, forbrugerprodukter til personlig pleje eller deres ingredienser
- Har dentinfølsomhed
- Indtagelse af medicin inden for et år, som kan ændre den naturlige tandfarve eller udseende,
- Har brugt Professional Whitening-produkt inden for et år eller haft en tandprofylakse (professionel tandrensning) inden for 30 dage før undersøgelsens start
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Negativ kontrol
|
negativ kontrol
|
|
Eksperimentel: Whitening regime
|
blegning vedligeholdelse regime
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Whitening MW
|
vedligeholdelse MW
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tandfarvevurdering
Tidsramme: Baseline
|
Ændringer i tandfarve bestemt af eksaminatorbrug af Vita Extended Bleachedguide 3D-Master®(29 faner)
|
Baseline
|
|
Tandfarvevurdering
Tidsramme: 4 uger
|
Ændringer i tandfarve bestemt af eksaminatorbrug af Vita Extended Bleachedguide 3D-Master®(29 faner)
|
4 uger
|
|
Tandfarvevurdering
Tidsramme: 8 uger
|
Ændringer i tandfarve bestemt af eksaminatorbrug af Vita Extended Bleachedguide 3D-Master®(29 faner)
|
8 uger
|
|
Interproksimalt modificeret Lobene-farveindeks
Tidsramme: Baseline
|
Pletundersøgelse vil blive bestemt af Interproximal Modified Lobene(IML) Stain Index
|
Baseline
|
|
Interproksimalt modificeret Lobene-farveindeks
Tidsramme: 4 uger
|
Pletundersøgelse vil blive bestemt af Interproximal Modified Lobene(IML) Stain Index
|
4 uger
|
|
Interproksimalt modificeret Lobene-farveindeks
Tidsramme: 8 uge
|
Pletundersøgelse vil blive bestemt af Interproximal Modified Lobene(IML) Stain Index
|
8 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
20. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. september 2024
Først opslået (Faktiske)
25. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CRO-2024-07-WHT- SPMW-BGS_ MH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Det vil kun rapportere resultater som aggregerede
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .