Studio clinico per valutare l'efficacia del sistema di mantenimento dello sbiancamento dentale professionale
20 maggio 2025 aggiornato da: Colgate Palmolive
Studio clinico per valutare l'efficacia del sistema di mantenimento dello sbiancamento dentale professionale di un regime Colgate
Studio clinico per valutare l'efficacia del sistema di mantenimento dello sbiancamento professionale dei denti di un dentifricio Colgate contenente perossido di idrogeno al 5% con un collutorio antimacchia rispetto al solo collutorio antimacchia e ad un dentifricio a controllo negativo
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
93
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Costa Mesa, California, Stati Uniti, 92627
- FAR Oral and Systemic Health Consulting, Inc
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- denti naturali permanenti (6-11) (22-27)
- lobene composito =>1
- Modulo di consenso informato firmato
- Soggetti maschi e femmine di età compresa tra 18 e 70 anni compresi
- Buona salute generale e buona salute orale in base all'opinione del ricercatore dello studio
- Tutti i denti anteriori mascellari (denti dal n. 6 al n. 11) devono essere presenti; e gli anteriori mandibolari (denti dal n. 22 al n. 27) devono essere presenti
- Disponibilità per tutta la durata dello studio
- Punteggio medio minimo del colore Vita Extended Bleachedguide 3D-Master pari a 17 ≥ o più scuro
- Una media minima di 1,5 ≥ determinata dall'indice di colorazione del lobene modificato interprossimale (IML).
- Dimostrare una tendenza alla formazione di macchie sui denti anteriori/Avere abitudini di colorazione elevate (bevitori di caffè/vino/tè)
Criteri di esclusione:
- allergie
- Presenza di apparecchi ortodontici o di qualsiasi dente anteriore con corona o faccetta protesica
- Restauri sul dente da incidere che potrebbero interferire con le procedure di incisione
- Segni evidenti di malattia parodontale, carie dilagante o qualsiasi condizione che l'esaminatore dentale considera escludente dallo studio
- Cinque o più lesioni cariose che richiedono cure immediate
- Partecipazione concomitante ad un altro studio clinico
- Donne autodichiarate in gravidanza e/o in allattamento
- Storia di allergie a prodotti per lo sbiancamento dei denti, perossido di idrogeno, prodotti di consumo per la cura personale o loro ingredienti
- Avere sensibilità dentinale
- Assunzione di farmaci entro un anno che potrebbero alterare il colore o l’aspetto naturale dei denti,
- Aver utilizzato un prodotto sbiancante professionale entro un anno o aver effettuato una profilassi dentale (pulizia dentale professionale) entro 30 giorni prima dell'inizio dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Controllo negativo
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controllo negativo
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Sperimentale: Regime sbiancante
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regime di mantenimento dello sbiancamento
Altri nomi:
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Comparatore attivo: MW sbiancante
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manutenzione MW
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione del colore dei denti
Lasso di tempo: Linea di base
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Cambiamenti nel colore dei denti determinati dall'uso da parte dell'esaminatore di Vita Extended Bleachedguide 3D-Master® (29 compresse)
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Linea di base
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Valutazione del colore dei denti
Lasso di tempo: 4 settimane
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Cambiamenti nel colore dei denti determinati dall'uso da parte dell'esaminatore di Vita Extended Bleachedguide 3D-Master® (29 compresse)
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4 settimane
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Valutazione del colore dei denti
Lasso di tempo: 8 settimane
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Cambiamenti nel colore dei denti determinati dall'uso da parte dell'esaminatore di Vita Extended Bleachedguide 3D-Master® (29 compresse)
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8 settimane
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Indice di colorazione del lobene modificato interprossimale
Lasso di tempo: Linea di base
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L'esame della colorazione sarà determinato dall'indice di colorazione del lobene modificato interprossimale (IML).
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Linea di base
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Indice di colorazione del lobene modificato interprossimale
Lasso di tempo: 4 settimane
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L'esame della colorazione sarà determinato dall'indice di colorazione del lobene modificato interprossimale (IML).
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4 settimane
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Indice di colorazione del lobene modificato interprossimale
Lasso di tempo: 8 settimane
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L'esame della colorazione sarà determinato dall'indice di colorazione del lobene modificato interprossimale (IML).
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 ottobre 2024
Completamento primario (Effettivo)
15 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
20 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 maggio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CRO-2024-07-WHT- SPMW-BGS_ MH
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Riporterà solo i risultati come aggregati
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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