Klinisk studie for å vurdere effektiviteten til profesjonelt tannblekingssystem
20. mai 2025 oppdatert av: Colgate Palmolive
Klinisk studie for å vurdere effektiviteten av profesjonelt tannblekingssystem for et Colgate-regime
Klinisk studie for å vurdere effektiviteten til et profesjonelt tannblekingsvedlikeholdssystem for en Colgate-tannkrem som inneholder 5 % hydrogenperoksid med et flekkemiddel-munnvann sammenlignet med kun et flekkemiddel og en tannkrem med negativ kontroll
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
93
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Costa Mesa, California, Forente stater, 92627
- FAR Oral and Systemic Health Consulting, Inc
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- permanente naturlige tenner (6-11) (22-27)
- sammensatt loben =>1
- Signert skjema for informert samtykke
- Mannlige og kvinnelige forsøkspersoner i alderen 18-70 år, inklusive
- God generell helse og god munnhelse basert på vurderingen fra studieutforskeren
- Alle maxillære fremre tenner (tennene #6 til #11) må være tilstede;& mandibular anterior (tennene #22 til 27) må være tilstede
- Tilgjengelighet for varigheten av studiet
- Minimum gjennomsnittlig Vita Extended Bleachedguide 3D-Master nyansepoengsum på 17 ≥ eller mørkere
- Et minimumsmiddel på 1,5 ≥ bestemt av Interproximal Modified Lobene (IML) Stain Index
- Vise en tendens til å danne flekker i fremre tenner/ Ha høye fargevaner (drikker kaffe/vin/te)
Ekskluderingskriterier:
- allergier
- Tilstedeværelse av kjeveortopedisk apparater eller enhver fremre tann med en protetisk krone eller finér
- Restaureringer på tannen som skal skåres som kan forstyrre skåringsprosedyrene
- Åpenbare tegn på periodontal sykdom, utbredt karies eller en hvilken som helst tilstand som tannlegen anser som ekskluderende fra studien
- Fem eller flere karieslesjoner som krever øyeblikkelig behandling
- Samtidig deltakelse i en annen klinisk studie
- Selvrapporterte gravide og/eller ammende kvinner
- Historie med allergi mot tannblekingsprodukter, hydrogenperoksid, forbrukerprodukter for personlig pleie eller deres ingredienser
- Har tannfølsomhet
- Tar medisiner innen et år som kan endre naturlig tannfarge eller utseende,
- Har brukt Professional Whitening-produkt innen et år eller hatt en tannprofylakse (profesjonell tannrengjøring) innen 30 dager før studiestart
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Negativ kontroll
|
negativ kontroll
|
|
Eksperimentell: Whitening regime
|
vedlikeholdsregime for bleking
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Whitening MW
|
vedlikehold MW
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tannfargevurdering
Tidsramme: Grunnlinje
|
Endringer i tannfarge bestemt av undersøkerens bruk av Vita Extended Bleachedguide 3D-Master®(29 faner)
|
Grunnlinje
|
|
Tannfargevurdering
Tidsramme: 4 uker
|
Endringer i tannfarge bestemt av undersøkerens bruk av Vita Extended Bleachedguide 3D-Master®(29 faner)
|
4 uker
|
|
Tannfargevurdering
Tidsramme: 8 uker
|
Endringer i tannfarge bestemt av undersøkerens bruk av Vita Extended Bleachedguide 3D-Master®(29 faner)
|
8 uker
|
|
Interproksimal modifisert Lobene-flekkindeks
Tidsramme: Grunnlinje
|
Flekkundersøkelse vil bli bestemt av Interproximal Modified Lobene(IML) Stain Index
|
Grunnlinje
|
|
Interproksimal modifisert Lobene-flekkindeks
Tidsramme: 4 uker
|
Flekkundersøkelse vil bli bestemt av Interproximal Modified Lobene(IML) Stain Index
|
4 uker
|
|
Interproksimal modifisert Lobene-flekkindeks
Tidsramme: 8 uker
|
Flekkundersøkelse vil bli bestemt av Interproximal Modified Lobene(IML) Stain Index
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. oktober 2024
Primær fullføring (Faktiske)
15. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
20. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CRO-2024-07-WHT- SPMW-BGS_ MH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Den vil bare rapportere resultater som aggregerte
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .