전문적인 치아미백 유지관리 시스템의 유효성을 평가하기 위한 임상 연구
2025년 5월 20일 업데이트: Colgate Palmolive
Colgate 요법의 전문 치아 미백 유지 시스템의 효율성을 평가하기 위한 임상 연구
얼룩 방지 구강 청결제와 음성 대조군 치약을 비교하여 5% 과산화수소를 함유한 콜게이트 치약과 얼룩 방지 구강 세정제의 전문 치아 미백 유지 시스템의 효능을 평가하기 위한 임상 연구
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
93
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Costa Mesa, California, 미국, 92627
- FAR Oral and Systemic Health Consulting, Inc
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 영구 자연 치아 (6-11) (22-27)
- 복합 로벤 =>1
- 서명된 사전 동의서
- 18~70세의 남성 및 여성 대상자 포함
- 연구 조사자의 의견에 근거하여 전반적인 건강 상태가 양호하고 구강 건강이 양호함
- 모든 상악 전치(치아 #6~#11)가 있어야 하며, 하악 전치(치아 #22~27)가 있어야 합니다.
- 연구 기간 동안의 가용성
- 최소 평균 Vita Extended Bleachedguide 3D-Master 쉐이드 점수 17 ≥ 또는 그 이상
- IML(Interproximal Modified Lobene) 얼룩 지수에 의해 결정된 최소 평균 1.5 ≥
- 전치에 착색 경향이 있음 / 착색 습관이 높음 (커피/와인/차를 마시는 사람)
제외 기준:
- 알레르기
- 치아교정 장치 또는 보철 크라운이나 베니어가 있는 전치의 존재
- 채점 절차를 방해할 수 있는 채점할 치아의 수복물
- 치주 질환, 만연한 우식 또는 치과 검사관이 연구에서 배제한다고 간주하는 모든 상태의 명백한 징후
- 즉각적인 치료가 필요한 5개 이상의 우식 병변
- 다른 임상 연구에 동시 참여
- 자가 신고한 임신 및/또는 수유 여성
- 치아 미백 제품, 과산화수소, 개인 위생 용품 또는 그 성분에 대한 알레르기 병력
- 치아 민감도가 있음
- 자연치아의 색이나 모양을 바꿀 수 있는 약을 1년 이내에 복용하는 경우,
- 1년 이내에 전문 미백 제품을 사용했거나 연구 시작 전 30일 이내에 치과 예방 치료(전문 치과 클리닝)를 받은 적이 있어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 음성 대조군
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음성 대조군
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실험적: 미백 요법
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미백 유지요법
다른 이름들:
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활성 비교기: 미백MW
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유지보수MW
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치아색 평가
기간: 기준선
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검사자가 Vita Extended Bleachedguide 3D-Master®(29탭)를 사용하여 결정된 치아 색상의 변화
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기준선
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치아색 평가
기간: 4주
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검사자가 Vita Extended Bleachedguide 3D-Master®(29탭)를 사용하여 결정된 치아 색상의 변화
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4주
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치아색 평가
기간: 8주
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검사자가 Vita Extended Bleachedguide 3D-Master®(29탭)를 사용하여 결정된 치아 색상의 변화
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8주
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치간 변형 로벤 얼룩 지수
기간: 기준선
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Stain 검사는 Interproximal Modified Lobene(IML) Stain Index에 따라 결정됩니다.
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기준선
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치간 변형 로벤 얼룩 지수
기간: 4주
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Stain 검사는 Interproximal Modified Lobene(IML) Stain Index에 따라 결정됩니다.
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4주
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치간 변형 로벤 얼룩 지수
기간: 8주
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Stain 검사는 Interproximal Modified Lobene(IML) Stain Index에 따라 결정됩니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 7일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
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