Kliininen tutkimus ammattimaisen hampaiden valkaisuhoitojärjestelmän tehokkuuden arvioimiseksi
tiistai 20. toukokuuta 2025 päivittänyt: Colgate Palmolive
Kliininen tutkimus Colgate-ohjelman ammattimaisen hampaiden valkaisuhoitojärjestelmän tehokkuuden arvioimiseksi
Kliininen tutkimus, jossa arvioitiin 5 % vetyperoksidia sisältävän Colgate-hammastahnan ja tahraa poistavan suuveden ammattimaisen hampaiden valkaisuhoitojärjestelmän tehokkuutta verrattuna vain stainfighter-suuveteen ja negatiiviseen kontrollihammastahnaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
93
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Costa Mesa, California, Yhdysvallat, 92627
- FAR Oral and Systemic Health Consulting, Inc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- luonnolliset pysyvät hampaat (6-11) (22-27)
- komposiittikeila =>1
- Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake
- Miehet ja naiset 18-70-vuotiaat mukaan lukien
- Hyvä yleisterveys ja hyvä suun terveys tutkijan mielipiteen perusteella
- Kaikki yläleuan etuhampaat (hampaat #6 - #11) on oltava läsnä; & alaleuan etuhampaiden ( Hampaat #22 - 27) on oltava läsnä
- Saatavuus tutkimuksen ajaksi
- Minimi keskimääräinen Vita Extended Bleachedguide 3D-Master -sävypistemäärä 17 ≥ tai tummempi
- Vähimmäiskeskiarvo 1,5 ≥ määritetty Interproximal Modified Lobene (IML) -värjäytysindeksillä
- Osoittaa taipumusta muodostaa tahroja etuhampaisiin / sinulla on korkea värjäytymistottumus (kahvin/viinin/teen juoja)
Poissulkemiskriteerit:
- allergiat
- Oikomishoitolaitteiden tai proteettisella kruunulla tai vanerilla varustettu etuhammas
- Poistettavan hampaan restauraatiot, jotka voivat häiritä pisteytysmenettelyä
- Selkeät merkit parodontaalisairaudesta, rehottavasta karieksesta tai mistä tahansa tilasta, jonka hammaslääkäri pitää tutkimuksesta poissulkevana
- Viisi tai useampi kariesvaurio, jotka vaativat välitöntä hoitoa
- Samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
- Itse ilmoittaneet raskaana olevat ja/tai imettävät naiset
- Aiemmat allergiat hampaiden valkaisutuotteille, vetyperoksidille, henkilökohtaisen hygienian kuluttajatuotteille tai niiden ainesosille
- Onko hampaiden herkkyys
- Ottamalla vuoden sisällä lääkkeitä, jotka voivat muuttaa hampaiden luonnollista väriä tai ulkonäköä,
- olet käyttänyt Professional Whitening -tuotetta vuoden sisällä tai ollut hampaiden ehkäisyssä (ammattimainen hammaspuhdistus) 30 päivän sisällä ennen tutkimuksen alkua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Negatiivinen kontrolli
|
negatiivinen kontrolli
|
|
Kokeellinen: Valkaisuohjelma
|
valkaisun ylläpito-ohjelma
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Valkaisu MW
|
huolto MW
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hampaiden värin arviointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Muutokset hampaiden värissä, jotka määritettiin tutkijan Vita Extended Bleachedguide 3D-Master® -tuotteen avulla (29 välilehteä)
|
Perustaso
|
|
Hampaiden värin arviointi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Muutokset hampaiden värissä, jotka määritettiin tutkijan Vita Extended Bleachedguide 3D-Master® -tuotteen avulla (29 välilehteä)
|
4 viikkoa
|
|
Hampaiden värin arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Muutokset hampaiden värissä, jotka määritettiin tutkijan Vita Extended Bleachedguide 3D-Master® -tuotteen avulla (29 välilehteä)
|
8 viikkoa
|
|
Interproksimaalinen Modified Lobene Stain Index
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tahrojen tutkimus määräytyy Interproximal Modified Lobene (IML) -väriindeksin mukaan
|
Perustaso
|
|
Interproksimaalinen Modified Lobene Stain Index
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tahrojen tutkimus määräytyy Interproximal Modified Lobene (IML) -väriindeksin mukaan
|
4 viikkoa
|
|
Interproksimaalinen Modified Lobene Stain Index
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tahrojen tutkimus määräytyy Interproximal Modified Lobene (IML) -väriindeksin mukaan
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRO-2024-07-WHT- SPMW-BGS_ MH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Se raportoi vain tulokset koosteina
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .