Klinische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit eines professionellen Zahnaufhellungs-Erhaltungssystems
20. Mai 2025 aktualisiert von: Colgate Palmolive
Klinische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit eines professionellen Zahnaufhellungs-Erhaltungssystems einer Colgate-Therapie
Klinische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit eines professionellen Systems zur Zahnaufhellung einer Colgate-Zahnpasta mit 5 % Wasserstoffperoxid in Kombination mit einem Fleckentferner-Mundwasser im Vergleich zu nur dem Fleckentferner-Mundwasser und einer negativen Kontrollzahnpasta
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
93
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Costa Mesa, California, Vereinigte Staaten, 92627
- FAR Oral and Systemic Health Consulting, Inc
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- bleibende natürliche Zähne (6-11) (22-27)
- zusammengesetzter Lappen =>1
- Unterzeichnetes Einverständnisformular
- Männliche und weibliche Probanden im Alter von 18 bis einschließlich 70 Jahren
- Guter allgemeiner Gesundheitszustand und gute Mundgesundheit basierend auf der Meinung des Studienprüfers
- Alle Oberkiefer-Frontzähne (Zähne Nr. 6 bis Nr. 11) müssen vorhanden sein; die Unterkiefer-Frontzähne (Zähne Nr. 22 bis 27) müssen vorhanden sein
- Verfügbarkeit für die Dauer des Studiums
- Mindestens durchschnittlicher Vita Extended Bleachedguide 3D-Master-Farbwert von 17 ≥ oder dunkler
- Ein minimaler Mittelwert von 1,5 ≥, bestimmt durch den Interproximal Modified Lobene (IML) Stain Index
- Sie neigen zur Bildung von Verfärbungen an den Frontzähnen und neigen häufig zu Verfärbungen (Kaffee-/Wein-/Teetrinker).
Ausschlusskriterien:
- Allergien
- Vorhandensein kieferorthopädischer Geräte oder eines Frontzahns mit einer prothetischen Krone oder einem Veneer
- Restaurationen am zu ritzenden Zahn, die die Kerbung beeinträchtigen können
- Offensichtliche Anzeichen einer Parodontitis, grassierender Karies oder einer anderen Erkrankung, die der zahnärztliche Untersucher für einen Ausschluss von der Studie hält
- Fünf oder mehr kariöse Läsionen, die sofortige Behandlung erfordern
- Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie
- Nach eigenen Angaben schwangere und/oder stillende Frauen
- Vorgeschichte von Allergien gegen Zahnaufhellungsprodukte, Wasserstoffperoxid, Körperpflegeprodukte oder deren Inhaltsstoffe
- Sie haben eine Dentinempfindlichkeit
- Einnahme von Medikamenten innerhalb eines Jahres, die die natürliche Zahnfarbe oder das Aussehen verändern könnten,
- Sie haben innerhalb eines Jahres ein Professional Whitening-Produkt verwendet oder sich innerhalb von 30 Tagen vor Beginn der Studie einer Zahnprophylaxe (professionelle Zahnreinigung) unterzogen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Negativkontrolle
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Negativkontrolle
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Experimental: Aufhellungskur
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Bleaching-Erhaltungsplan
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Aufhellung MW
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Wartung MW
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung der Zahnfarbe
Zeitfenster: Grundlinie
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Veränderungen der Zahnfarbe, festgestellt durch die Verwendung von Vita Extended Bleachedguide 3D-Master® durch den Untersucher (29 Tabs)
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Grundlinie
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Beurteilung der Zahnfarbe
Zeitfenster: 4 Wochen
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Veränderungen der Zahnfarbe, festgestellt durch die Verwendung von Vita Extended Bleachedguide 3D-Master® durch den Untersucher (29 Tabs)
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4 Wochen
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Beurteilung der Zahnfarbe
Zeitfenster: 8 Wochen
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Veränderungen der Zahnfarbe, festgestellt durch die Verwendung von Vita Extended Bleachedguide 3D-Master® durch den Untersucher (29 Tabs)
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8 Wochen
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Interproximaler modifizierter Lobene-Stain-Index
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Fleckenuntersuchung wird anhand des Interproximal Modified Lobene (IML) Stain Index bestimmt
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Grundlinie
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Interproximaler modifizierter Lobene-Stain-Index
Zeitfenster: 4 Woche
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Die Fleckenuntersuchung wird anhand des Interproximal Modified Lobene (IML) Stain Index bestimmt
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4 Woche
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Interproximaler modifizierter Lobene-Stain-Index
Zeitfenster: 8 Woche
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Die Fleckenuntersuchung wird anhand des Interproximal Modified Lobene (IML) Stain Index bestimmt
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8 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. September 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CRO-2024-07-WHT- SPMW-BGS_ MH
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Es werden nur Ergebnisse als aggregierte Ergebnisse gemeldet
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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