Клиническое исследование для оценки эффективности системы поддержания профессионального отбеливания зубов
20 мая 2025 г. обновлено: Colgate Palmolive
Клиническое исследование для оценки эффективности системы поддержания профессионального отбеливания зубов по схеме Colgate
Клиническое исследование по оценке эффективности системы поддержания профессионального отбеливания зубов зубной пастой Colgate, содержащей 5% перекиси водорода, с жидкостью для полоскания рта, борющейся с пятнами, по сравнению только с жидкостью для полоскания рта, борющейся с пятнами, и зубной пастой отрицательного контроля.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
93
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Costa Mesa, California, Соединенные Штаты, 92627
- FAR Oral and Systemic Health Consulting, Inc
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- постоянные естественные зубы (6-11) (22-27)
- композитная лобене =>1
- Подписанная форма информированного согласия
- Обследуемые мужского и женского пола в возрасте 18-70 лет включительно
- Хорошее общее состояние здоровья и хорошее здоровье полости рта по мнению исследователя.
- Должны присутствовать все передние зубы верхней челюсти (зубы с №6 по №11); и передние зубы нижней челюсти (зубы №22–27).
- Доступность на время обучения
- Минимальная средняя оценка оттенка Vita Extended Bleachedguide 3D-Master 17 ≥ или темнее.
- Минимальное среднее значение 1,5 ≥ определяется по индексу интерпроксимального модифицированного окрашивания Лобене (IML).
- Имеют склонность к образованию пятен на передних зубах/имеют склонность к образованию пятен (любитель кофе/вина/чая)
Критерии исключения:
- аллергия
- Наличие ортодонтических аппаратов или любого переднего зуба с протезной коронкой или виниром.
- Реставрации на зубе, подлежащем оценке, которые могут помешать процедуре оценки.
- Очевидные признаки заболеваний пародонта, сильного кариеса или любого состояния, которое стоматолог считает исключающим из исследования.
- Пять и более кариозных поражений, требующих немедленной помощи.
- Одновременное участие в другом клиническом исследовании
- Самооценка беременных и/или кормящих женщин
- История аллергии на продукты для отбеливания зубов, перекись водорода, потребительские товары личной гигиены или их ингредиенты.
- Имеют чувствительность дентина
- Прием лекарств в течение года, которые могут изменить естественный цвет или внешний вид зубов,
- Использовали продукт Professional Whitening в течение года или проходили стоматологическую профилактику (профессиональную чистку зубов) в течение 30 дней до начала исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Отрицательный контроль
|
отрицательный контроль
|
|
Экспериментальный: Схема отбеливания
|
режим поддержания отбеливания
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Отбеливание МВт
|
техническое обслуживание МВт
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка цвета зубов
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Изменения цвета зубов, определяемые использованием экспертом Vita Extended Bleachedguide 3D-Master® (29 таб.)
|
Базовый уровень
|
|
Оценка цвета зубов
Временное ограничение: 4 недели
|
Изменения цвета зубов, определяемые использованием экспертом Vita Extended Bleachedguide 3D-Master® (29 таб.)
|
4 недели
|
|
Оценка цвета зубов
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменения цвета зубов, определяемые использованием экспертом Vita Extended Bleachedguide 3D-Master® (29 таб.)
|
8 недель
|
|
Интерпроксимальный модифицированный индекс окраски по Лобене
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Окрашивание будет определяться по интерпроксимальному модифицированному индексу окраски Лобене (IML).
|
Базовый уровень
|
|
Интерпроксимальный модифицированный индекс окраски по Лобене
Временное ограничение: 4 неделя
|
Окрашивание будет определяться по интерпроксимальному модифицированному индексу окраски Лобене (IML).
|
4 неделя
|
|
Интерпроксимальный модифицированный индекс окраски по Лобене
Временное ограничение: 8 неделя
|
Окрашивание будет определяться по интерпроксимальному модифицированному индексу окраски Лобене (IML).
|
8 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 октября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CRO-2024-07-WHT- SPMW-BGS_ MH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Он будет сообщать только результаты как совокупные
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .