Étude clinique pour évaluer l'efficacité du système professionnel d'entretien du blanchiment des dents
20 mai 2025 mis à jour par: Colgate Palmolive
Étude clinique pour évaluer l'efficacité du système professionnel d'entretien du blanchiment des dents d'un régime Colgate
Étude clinique visant à évaluer l'efficacité du système professionnel d'entretien du blanchiment des dents d'un dentifrice Colgate contenant 5 % de peroxyde d'hydrogène avec un bain de bouche anti-taches par rapport au seul bain de bouche anti-taches et à un dentifrice témoin négatif
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
93
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Costa Mesa, California, États-Unis, 92627
- FAR Oral and Systemic Health Consulting, Inc
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- dents naturelles permanentes (6-11) (22-27)
- lobene composite =>1
- Formulaire de consentement éclairé signé
- Sujets masculins et féminins âgés de 18 à 70 ans inclus
- Bonne santé générale et bonne santé bucco-dentaire selon l'avis de l'investigateur de l'étude
- Toutes les dents antérieures maxillaires (dents n° 6 à n° 11) doivent être présentes ; et les dents antérieures mandibulaires (dents n° 22 à 27) doivent être présentes.
- Disponibilité pendant toute la durée de l'étude
- Score de teinte moyen minimum Vita Extended Bleachedguide 3D-Master de 17 ≥ ou plus foncé
- Une moyenne minimale de 1,5 ≥ déterminée par l'indice de coloration du lobène modifié interproximal (IML)
- Démontrer une tendance à former des taches sur les dents antérieures/Avoir de fortes habitudes de coloration (buveur de café/vin/thé)
Critères d'exclusion :
- allergies
- Présence d'appareils orthodontiques ou de toute dent antérieure avec couronne ou facette prothétique
- Restaurations sur la dent à inciser pouvant interférer avec les procédures d'incision
- Signes évidents de maladie parodontale, de caries généralisées ou de toute condition que le dentiste examinateur considère comme excluant de l'étude
- Cinq lésions carieuses ou plus nécessitant des soins immédiats
- Participation simultanée à une autre étude clinique
- Femmes enceintes et/ou allaitantes autodéclarées
- Antécédents d'allergies aux produits de blanchiment des dents, au peroxyde d'hydrogène, aux produits de consommation de soins personnels ou à leurs ingrédients
- Avoir une sensibilité dentinaire
- Prendre des médicaments dans l'année qui pourraient altérer la couleur ou l'apparence naturelle des dents,
- Avoir utilisé un produit de blanchiment professionnel au cours de l'année ou avoir subi une prophylaxie dentaire (nettoyage dentaire professionnel) dans les 30 jours précédant le début de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Contrôle négatif
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contrôle négatif
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Expérimental: Régime de blanchiment
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programme d'entretien blanchissant
Autres noms:
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Comparateur actif: Blanchiment MW
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entretien MW
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la couleur des dents
Délai: Référence
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Changements dans la couleur des dents déterminés par l'utilisation par l'examinateur de Vita Extended Bleachedguide 3D-Master® (29 onglets)
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Référence
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Évaluation de la couleur des dents
Délai: 4 semaines
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Changements dans la couleur des dents déterminés par l'utilisation par l'examinateur de Vita Extended Bleachedguide 3D-Master® (29 onglets)
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4 semaines
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Évaluation de la couleur des dents
Délai: 8 semaines
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Changements dans la couleur des dents déterminés par l'utilisation par l'examinateur de Vita Extended Bleachedguide 3D-Master® (29 onglets)
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8 semaines
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Indice de coloration des lobes modifiés interproximaux
Délai: Référence
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L'examen des taches sera déterminé par l'indice de coloration du lobene modifié interproximal (IML).
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Référence
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Indice de coloration des lobes modifiés interproximaux
Délai: 4 semaines
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L'examen des taches sera déterminé par l'indice de coloration du lobene modifié interproximal (IML).
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4 semaines
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Indice de coloration des lobes modifiés interproximaux
Délai: 8 semaines
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L'examen des taches sera déterminé par l'indice de coloration du lobene modifié interproximal (IML).
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 octobre 2024
Achèvement primaire (Réel)
15 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
20 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2024
Première publication (Réel)
25 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CRO-2024-07-WHT- SPMW-BGS_ MH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il ne rapportera que les résultats sous forme globale
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .