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片麻痺肩痛における小胸筋症候群の重要性

2025年11月18日 更新者:Burak Ugur Cetin、Istanbul University - Cerrahpasa

片麻痺肩痛における小胸筋症候群の重要性:前向き介入研究

脳卒中患者によく見られる片麻痺の肩の痛みは、多くの場合、筋力低下、不均衡、または関節や神経の問題から生じます。 文献における以前の症例報告は、小胸筋症候群がこの痛みに重要な役割を果たしている可能性を示唆しています。 現在の研究では、研究者らは片麻痺肩痛患者における小胸筋の役割を評価し、片麻痺肩痛に対する小胸筋症候群の寄与を明らかにすることを目的としている。 さらに、この研究は、リハビリテーションと治療戦略を決定する際の臨床実践を改善し、片麻痺肩の痛みを管理する新しいアプローチの開発に貢献し、リハビリテーションプログラムの最適化を支援するための基本的な情報を提供する可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

片麻痺性肩痛は脳卒中後の一般的な合併症で、有病率は 22% ~ 47% で、通常は脳卒中後 2 ~ 3 か月後に発生します。 この痛みは、リハビリテーションプログラムからの離脱、入院期間の延長、関節の可動性の低下、生活の質の低下につながる可能性があります。 筋緊張の低下、肩の亜脱臼、筋緊張の増加、インピンジメント症候群、五十肩、腕神経叢損傷、視床症候群など、さまざまな要因がその発症に寄与します。 これらの中で、肩峰下/三角筋下滑液包炎は最も頻繁に報告されている痛みの原因であり、肩峰下/三角筋下滑液包への局所麻酔薬の注射後の顕著な痛みの軽減は、肩峰下インピンジメント症候群の診断となります。

片麻痺性肩痛の治療目標には、痛みの軽減、肩の可動性の回復、機能的活動の改善、変性変化の予防などが含まれます。 治療の選択肢は、肩スリング、可動域訓練、鎮痛剤、理学療法、さまざまな注射療法などの保存的方法から、保存的手段に反応しない場合の外科的介入まで多岐にわたります。

片麻痺による肩の痛みを伴う小胸筋症候群は、脳卒中患者に発生する可能性があります。 小胸筋は肩の安定性と動きに重要な役割を果たします。 この筋肉による胸筋後腔の神経血管構造の圧迫または刺激は、小胸筋症候群を引き起こし、多くの場合、特定の放射線学的検査や電気生理学的検査ではなく臨床評価によって診断されます。 超音波ガイド下の小胸筋ブロックは、診断と治療の両方において重要なものとなっており、罹患患者の痛みが顕著に軽減されることが実証されています。 小胸筋症候群に関する研究は、その原因、影響、治療戦略の理解を深め、片麻痺肩の痛みを管理するためのより効果的かつ具体的なアプローチの開発に貢献することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

19

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 脳卒中による痙性片麻痺の発症
  • 片麻痺側の肩痛の有無

除外基準:

  • 医療の安定性の欠如
  • 口頭でのコミュニケーションができない
  • リドカイン注射に対する重度の過敏症の病歴
  • 片麻痺肩に関する手術歴
  • 片麻痺肩におけるプロテーゼの存在
  • 片麻痺肩の悪性腫瘍
  • 重度の精神疾患
  • 過去6か月以内の片麻痺肩への注射歴
  • 妊娠
  • 炎症性リウマチ性疾患の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入アーム
片麻痺側の肩の痛みで外来を受診する患者さんは、まず診断用の肩峰下滑液包注射を受け、続いて小胸筋ブロックを受けます。

患者はまず、超音波ガイド下で肩峰下滑液包の注射を受けます。 肩峰下滑液包注射後、患者は 1 時間モニタリングされ、その後、数値評価スケール (NRS) を使用して患者の訴えの軽減レベルが評価され、他動的可動域が測定されます。

肩峰下滑液包注射後、患者は超音波ガイド下に小胸筋注射を受けます。 小胸筋注射後、患者は再び 1 時間モニタリングされ、その後、NRS を使用して訴えの軽減レベルが評価され、他動的可動域が測定されます。

肩峰下滑液包注射には局所麻酔薬として 2% リドカイン 5 mL を使用し、小胸筋注射には 2% リドカイン 4 mL を使用します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鎮痛剤
時間枠:ベースライン、肩峰下滑液包注射後 1 時間、小胸筋注射後 1 時間、1 週間、および 1 か月
痛みは、肩峰下滑液包への注射の前後の両方で、安静時、運動中、夜間、および全体的に、0 (痛みなし) から 10 (想像できる最悪の痛み) の範囲の数値評価スケール (NRS) を使用して評価されます。そして小胸筋。 スコアが高いほど、痛みの結果が悪化していることを示します。
ベースライン、肩峰下滑液包注射後 1 時間、小胸筋注射後 1 時間、1 週間、および 1 か月
肩の受動的可動域
時間枠:ベースライン、肩峰下滑液包注射後 1 時間、小胸筋注射後 1 時間、1 週間、および 1 か月
他動的な肩の屈曲、外転、外旋をゴニオメーターで測定します。 屈曲と外転は 0° (可動域なし) から 180° (全可動域) まで測定され、外旋は 0° から 90° まで測定されます。 スコアが高いほど、可動範囲の点でより良い結果が得られることを示します。
ベースライン、肩峰下滑液包注射後 1 時間、小胸筋注射後 1 時間、1 週間、および 1 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修正されたアシュワーススケール
時間枠:ベースライン
上肢の筋肉の痙縮は、0 ~ 4 の範囲の修正アシュワース スケール (MAS) を使用して評価されます。スコア 0 は筋緊張の増加がないことを示し、スコア 4 は患部の屈曲または伸展が硬直していることを示します。 。 MAS のスコアが高いほど、痙縮の結果が悪化していることを示します。
ベースライン
ブルンシュトロームの上肢運動機能と手の機能の回復段階
時間枠:ベースライン
上肢の運動機能と手の機能は、ブルンストローム回復段階を使用して評価されます。 このスケールの範囲は、ステージ 1 (弛緩、随意運動なし) からステージ 6 (正常な運動機能) までです。 上肢の運動機能と手の機能の両方について、スコアが高いほど、回復と運動の結果が良好であることを示します。
ベースライン
機能的歩行スケール
時間枠:ベースライン
歩行は、0 ~ 5 の範囲の機能的歩行スケールを使用して評価されます。スコア 0 は、歩行できないか、最大限の補助が必要であることを示します。一方、スコア 5 は、補助なしですべての表面で独立して歩行できることを示します。 スコアが高いほど、歩行結果が良好であることを示します。
ベースライン
肩甲上腕関節の亜脱臼
時間枠:ベースライン
超音波プローブを上腕骨の長軸に沿って肩峰の外側端に当てて評価します。 この距離は、肩峰の外側端と上腕骨大結節の上部の最も近い端との間の相対的な横方向の距離として定義されます。 差が 0.4 cm を超える場合は、亜脱臼の存在を示します。
ベースライン
全体的な改善
時間枠:肩峰下滑液包注射後 1 時間、小胸筋注射後 1 時間、1 週間、1 か月
全体的な改善は、0% (改善なし) から 100% (完全な改善) の範囲の自己報告パーセンテージとして評価されます。 パーセンテージが高いほど転帰が良好であることを示し、100% は患者が認識する完全な回復を表します。
肩峰下滑液包注射後 1 時間、小胸筋注射後 1 時間、1 週間、1 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年5月1日

一次修了 (実際)

2025年10月1日

研究の完了 (実際)

2025年10月1日

試験登録日

最初に提出

2024年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月25日

最初の投稿 (実際)

2024年9月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月18日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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