Pienen rintakehän oireyhtymän merkitys hemiplegisessä olkapääkivussa
Pienen rintakehän oireyhtymän merkitys hemiplegisessä olkapääkivussa: tulevaisuuden interventiotutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Hemipleginen olkapääkipu on yleinen aivohalvauksen jälkeinen komplikaatio, jonka esiintyvyys vaihtelee 22–47 prosenttia, ja se ilmenee tyypillisesti 2–3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen. Tämä kipu voi johtaa kuntoutusohjelmista vetäytymiseen, pidempään sairaalahoitoon, nivelten liikkuvuuden heikkenemiseen ja elämänlaadun heikkenemiseen. Sen kehittymiseen vaikuttavat useat tekijät, mukaan lukien alentunut lihasjänteys, olkapään subluksaatio, lisääntynyt lihasjänteys, impingement-oireyhtymä, jäätynyt olkapää, brachial plexus -vaurio ja talaminen oireyhtymä. Näistä subakromiaalinen/subdeltoidinen bursiitti on yleisimmin raportoitu kivun syy, ja merkittävä kivunlievitys subakromiaaliseen/subdeltoidiseen bursaan annettujen paikallispuudutuksen jälkeen on subakromiaalisen impingement-oireyhtymän diagnostiikka.
Hemiplegisen olkapääkivun hoitotavoitteita ovat kivun vähentäminen, hartioiden liikkuvuuden palauttaminen, toiminnallisen toiminnan parantaminen ja rappeuttavien muutosten ehkäisy. Hoitovaihtoehdot vaihtelevat konservatiivisista menetelmistä, kuten olkahihnat, liikerataharjoitukset, kipulääkkeet, fysioterapia ja erilaiset injektiohoidot, kirurgisiin toimenpiteisiin tapauksissa, joissa konservatiiviset toimenpiteet eivät reagoi.
Pectoralis minor -oireyhtymä, johon liittyy hemiplegista olkapääkipua, voi esiintyä aivohalvauspotilailla. Pienellä rintalihaksella on ratkaiseva rooli hartioiden vakaudessa ja liikkeessä. Tämän lihaksen aiheuttama neurovaskulaaristen rakenteiden puristuminen tai ärsytys retropectoraalisessa tilassa johtaa pectoralis minor -oireyhtymään, joka diagnosoidaan usein kliinisen arvioinnin perusteella erityisten radiologisten tai sähköfysiologisten testien sijaan. Ultraääniohjatuista pienistä rintalihaslohkoista on tullut merkittäviä sekä diagnosoinnissa että hoidossa, mikä osoittaa merkittävää kivun vähenemistä sairastuneilla potilailla. Pectoralis minor -oireyhtymän tutkimuksen tavoitteena on parantaa ymmärrystä sen syistä, vaikutuksista ja hoitostrategioista, mikä edistää tehokkaampien ja spesifisempien lähestymistapojen kehittämistä hemiplegisen olkapääkivun hallintaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34098
- Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Aivohalvauksen aiheuttaman spastisen hemiplegian kehittyminen
- Olkapääkipujen esiintyminen hemiplegisella puolella
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellisen vakauden puute
- Kyvyttömyys kommunikoida suullisesti
- Aiempi vakava herkkyys lidokaiiniinjektioille
- Hemiplegiseen olkapäähän liittyvä leikkaushistoria
- Proteesin läsnäolo hemiplegisessä olkapäässä
- Pahanlaatuisuus hemiplegisessä olkapäässä
- Vaikea psykiatrinen sairaus
- Aiemmat injektiot hemiplegiseen olkapäähän viimeisen 6 kuukauden aikana
- Raskaus
- Tulehduksellinen reumaattinen sairaus historiassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventiovarsi
Potilaat, jotka saapuvat poliklinikalle olkapääkipujen kanssa hemiplegisellä puolella, saavat ensin diagnostisen subakromiaalisen bursa-injektion, jonka jälkeen tehdään pieni rintalihastukos.
|
Potilaat saavat ensin ultraääniohjatun injektion subakromiaaliseen bursaan. Subakromiaalisen bursa-injektion jälkeen potilaita seurataan 1 tunnin ajan, jonka jälkeen heidän vaivansa helpotusastetta arvioidaan Numeric Rating Scale (NRS) -asteikolla ja mitataan passiivinen liikealue. Subakromiaalisen bursa-injektion jälkeen potilaat saavat ultraääniohjatun injektion pienempään rintalihakseen. Pienen rintalihaksen injektion jälkeen potilaita seurataan jälleen 1 tunnin ajan, jonka jälkeen heidän vaivansa helpotusastetta arvioidaan NRS:n avulla ja mitataan passiivista liikelaajuutta.
5 ml 2-prosenttista lidokaiinia käytetään paikallispuudutteena subakromiaaliseen bursa-injektioon ja 4 ml 2-prosenttista lidokaiinia käytetään pienempään rintalihakseen annettavaan injektioon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivunlievitys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, tunti subakromiaalisen bursa-injektion jälkeen, yksi tunti pectoralis pienen injektion jälkeen, yksi viikko ja yksi kuukausi
|
Kipu arvioidaan Numerical Rating Scale (NRS) -asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu), levossa, liikkeen aikana, yöllä ja yleisesti, sekä ennen että jälkeen injektion subakromiaaliseen bursaan. ja pieni rintalihas.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompia kiputuloksia.
|
Lähtötilanne, tunti subakromiaalisen bursa-injektion jälkeen, yksi tunti pectoralis pienen injektion jälkeen, yksi viikko ja yksi kuukausi
|
|
Passiivinen olkapään liikealue
Aikaikkuna: Lähtötilanne, tunti subakromiaalisen bursa-injektion jälkeen, yksi tunti pectoralis pienen injektion jälkeen, yksi viikko ja yksi kuukausi
|
Passiivinen olkapään taivutus, abduktio ja ulkoinen kierto mitataan goniometrillä.
Taivutus ja sieppaus mitataan 0°:sta (ei liikealuetta) 180°:een (täysi liikealue), kun taas ulkoinen pyöriminen mitataan 0° - 90°.
Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia liikealueen suhteen.
|
Lähtötilanne, tunti subakromiaalisen bursa-injektion jälkeen, yksi tunti pectoralis pienen injektion jälkeen, yksi viikko ja yksi kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Ashworth-asteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Yläraajojen lihasten spastisuus arvioidaan käyttämällä modifioitua Ashworth-asteikkoa (MAS), joka vaihtelee välillä 0-4. Pistemäärä 0 tarkoittaa, ettei lihasjänteys ole noussut, kun taas pistemäärä 4 osoittaa, että vahingoittunut osa on jäykkä taivutuksessa tai venymisessä. .
Korkeammat pisteet MAS-tutkimuksessa osoittavat huonompia spastisuustuloksia.
|
Perustaso
|
|
Brunnströmin toipumisvaiheet yläraajojen moottorin ja käden toiminnan osalta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Yläraajojen motoriikka ja käden toiminta arvioidaan Brunnstrom Stages of Recovery -vaiheilla.
Tämä asteikko vaihtelee vaiheesta 1 (herkkyys, ei vapaaehtoista liikettä) vaiheeseen 6 (normaali motorinen toiminta).
Sekä yläraajojen motorisen toiminnan että käden toiminnan osalta korkeammat pisteet osoittavat parempaa palautumista ja motorisia tuloksia.
|
Perustaso
|
|
Toiminnallinen ambulaatiovaaka
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ambulaatiota arvioidaan funktionaalisella ambulaatioasteikolla, joka vaihtelee välillä 0–5. Pistemäärä 0 ilmaisee kyvyttömyyttä kävellä tai tarvitsee maksimaalista apua, kun taas pistemäärä 5 tarkoittaa itsenäistä liikkumista kaikilla pinnoilla ilman apua.
Korkeammat pisteet osoittavat parempia hoitotuloksia.
|
Perustaso
|
|
Subluksaatio glenohumeral nivelessä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Se arvioidaan asettamalla ultraäänianturi olkaluun pitkää akselia pitkin akromionin sivureunan yli.
Etäisyys määritellään suhteelliseksi sivuttaiseksi etäisyydeksi akromionin sivureunan ja olkaluun suuremman tuberositeetin yläosan lähimmän reunan välillä.
Yli 0,4 cm ero osoittaa subluksaatiota.
|
Perustaso
|
|
Yleinen parannus
Aikaikkuna: Yksi tunti subakromiaalisen bursa-injektion jälkeen, yksi tunti pectoralis pienen injektion jälkeen, yksi viikko, yksi kuukausi
|
Kokonaisparannukset arvioidaan itse ilmoittamana prosenttiosuutena, joka vaihtelee 0 %:sta (ei parannusta) 100 %:iin (täydellinen parannus).
Suuremmat prosenttiosuudet osoittavat parempia tuloksia, ja 100 % edustaa täydellistä toipumista potilaan kokemana.
|
Yksi tunti subakromiaalisen bursa-injektion jälkeen, yksi tunti pectoralis pienen injektion jälkeen, yksi viikko, yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Neer CS 2nd. Impingement lesions. Clin Orthop Relat Res. 1983 Mar;(173):70-7. No abstract available.
- Aktas I, Kaya E, Akpinar P, Atici A, Unlu Ozkan F, Palamar D, Akgun K. Spasticity-induced Pectoralis minor syndrome: a case-report. Top Stroke Rehabil. 2020 May;27(4):316-319. doi: 10.1080/10749357.2019.1691807. Epub 2019 Nov 27.
- Lin PH. Sonographic findings of painful hemiplegic shoulder after stroke. J Chin Med Assoc. 2018 Jul;81(7):657-661. doi: 10.1016/j.jcma.2017.07.018. Epub 2017 Dec 6.
- Sanders RJ, Annest SJ. Thoracic outlet and pectoralis minor syndromes. Semin Vasc Surg. 2014 Jun;27(2):86-117. doi: 10.1053/j.semvascsurg.2015.02.001. Epub 2015 Feb 18.
- Lee KW, Choi YJ, Lee HJ, Gil YC, Kim HJ, Tansatit T, Hu KS. Classification of unusual insertion of the pectoralis minor muscle. Surg Radiol Anat. 2018 Dec;40(12):1357-1361. doi: 10.1007/s00276-018-2107-0. Epub 2018 Oct 10.
- Murie-Fernandez M, Carmona Iragui M, Gnanakumar V, Meyer M, Foley N, Teasell R. [Painful hemiplegic shoulder in stroke patients: causes and management]. Neurologia. 2012 May;27(4):234-44. doi: 10.1016/j.nrl.2011.02.010. Epub 2011 Apr 22. Spanish.
- Adey-Wakeling Z, Arima H, Crotty M, Leyden J, Kleinig T, Anderson CS, Newbury J; SEARCH Study Collaborative. Incidence and associations of hemiplegic shoulder pain poststroke: prospective population-based study. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Feb;96(2):241-247.e1. doi: 10.1016/j.apmr.2014.09.007. Epub 2014 Sep 28.
- Lindgren I, Jonsson AC, Norrving B, Lindgren A. Shoulder pain after stroke: a prospective population-based study. Stroke. 2007 Feb;38(2):343-8. doi: 10.1161/01.STR.0000254598.16739.4e. Epub 2006 Dec 21.
- Griffin JW. Hemiplegic shoulder pain. Phys Ther. 1986 Dec;66(12):1884-93. doi: 10.1093/ptj/66.12.1884.
- Bender L, McKenna K. Hemiplegic shoulder pain: defining the problem and its management. Disabil Rehabil. 2001 Nov 10;23(16):698-705. doi: 10.1080/09638280110062149.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IstanbulUC-BCetin-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .