Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znaczenie zespołu mięśnia piersiowego mniejszego w bólu barku z porażeniem połowiczym

18 listopada 2025 zaktualizowane przez: Burak Ugur Cetin, Istanbul University - Cerrahpasa

Znaczenie zespołu mięśnia piersiowego mniejszego w bólu barku z porażeniem połowiczym: badanie prospektywne, interwencyjne

Hemiplegiczny ból barku, częsty u pacjentów po udarze, często wynika z osłabienia mięśni, braku równowagi lub problemów ze stawami i nerwami. Dotychczasowe opisy przypadków w literaturze sugerują, że istotną rolę w powstawaniu tego bólu może odgrywać zespół mięśnia piersiowego mniejszego. W bieżącym badaniu badacze mieli na celu ocenę roli mięśnia piersiowego mniejszego u pacjentów z połowiczym bólem barku i ujawnienie wpływu zespołu mięśnia piersiowego mniejszego na połowiczy ból barku. Ponadto badanie to może dostarczyć podstawowych informacji umożliwiających poprawę praktyki klinicznej w zakresie ustalania strategii rehabilitacji i leczenia, przyczynić się do opracowania nowych podejść w leczeniu bólu barku z porażeniem połowiczym oraz pomóc w optymalizacji programów rehabilitacyjnych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Hemiplegiczny ból barku jest częstym powikłaniem po udarze, występującym z częstością od 22% do 47% i zwykle pojawia się od dwóch do trzech miesięcy po udarze. Ból ten może prowadzić do wycofania się z programów rehabilitacyjnych, dłuższych pobytów w szpitalu, ograniczonej ruchomości stawów i pogorszenia jakości życia. Do jego rozwoju przyczyniają się różne czynniki, w tym zmniejszone napięcie mięśniowe, podwichnięcie barku, zwiększone napięcie mięśniowe, zespół uderzeniowy, zamrożony bark, uszkodzenie splotu ramiennego i zespół wzgórzowy. Wśród nich najczęściej zgłaszaną przyczyną bólu jest zapalenie kaletki podbarkowej/podnaramiennej, a znaczne złagodzenie bólu po wstrzyknięciu miejscowego środka znieczulającego do kaletki podbarkowej/podnaramiennej pozwala rozpoznać zespół ucisku podbarkowego.

Cele leczenia hemiplegicznego bólu barku obejmują zmniejszenie bólu, przywrócenie ruchomości barku, poprawę czynności funkcjonalnych i zapobieganie zmianom zwyrodnieniowym. Możliwości leczenia obejmują metody zachowawcze, takie jak pasy barkowe, ćwiczenia zwiększające zakres ruchu, leki przeciwbólowe, fizjoterapia i różne terapie zastrzykami, po interwencje chirurgiczne w przypadkach, które nie reagują na leczenie zachowawcze.

U pacjentów po udarze może wystąpić zespół mięśnia piersiowego mniejszego, związany z połowiczym bólem barku. Mięsień piersiowy mniejszy odgrywa kluczową rolę w stabilności i ruchu barku. Ucisk lub podrażnienie struktur nerwowo-naczyniowych w przestrzeni zapiersiowej przez ten mięsień prowadzi do zespołu mięśnia piersiowego mniejszego, często rozpoznawanego na podstawie oceny klinicznej, a nie specyficznych badań radiologicznych lub elektrofizjologicznych. Blokady mniejszych mięśni piersiowych pod kontrolą USG stały się istotne zarówno w diagnostyce, jak i leczeniu, wykazując znaczną redukcję bólu u dotkniętych pacjentów. Badania nad zespołem mięśnia piersiowego mniejszego mają na celu lepsze zrozumienie jego przyczyn, skutków i strategii leczenia, przyczyniając się do opracowania bardziej skutecznych i specyficznych podejść do leczenia bólu barku z porażeniem połowiczym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Turcja (Türkiye), 34098
        • Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rozwój spastycznego porażenia połowiczego z powodu udaru
  • Obecność bólu barku po stronie hemiplegicznej

Kryteria wykluczenia:

  • Brak stabilności medycznej
  • Niemożność komunikacji werbalnej
  • Historia ciężkiej wrażliwości na zastrzyki lidokainy
  • Historia operacji związana z porażeniem barkowym
  • Obecność protezy w ramieniu z porażeniem połowiczym
  • Nowotwór złośliwy w ramieniu z porażeniem połowiczym
  • Ciężka choroba psychiczna
  • Historia zastrzyków w ramię z porażeniem połowiczym w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Ciąża
  • Historia zapalnej choroby reumatycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię Interwencyjne
Pacjenci zgłaszający się do poradni z bólem barku po stronie połowiczej zostaną poddani w pierwszej kolejności diagnostycznemu wstrzyknięciu kaletki podbarkowej, a następnie blokadzie mięśnia piersiowego mniejszego.

W pierwszej kolejności pacjenci otrzymają wstrzyknięcie kaletki podbarkowej pod kontrolą USG. Po wstrzyknięciu kaletki podbarkowej pacjenci będą monitorowani przez 1 godzinę, po czym zostanie oceniony stopień złagodzenia dolegliwości za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS) i zmierzony zostanie pasywny zakres ruchu.

Po wstrzyknięciu kaletki podbarkowej pacjenci otrzymają zastrzyk pod kontrolą USG w mięsień piersiowy mniejszy. Po wstrzyknięciu mięśnia piersiowego mniejszego pacjenci będą ponownie monitorowani przez 1 godzinę, po czym za pomocą NRS oceniony zostanie stopień ustąpienia dolegliwości i zmierzony zostanie zakres ruchu biernego.

5 ml 2% lidokainy zostanie użyte jako miejscowy środek znieczulający przy wstrzyknięciu kaletki podbarkowej, a 4 ml 2% lidokainy zostanie użyte do wstrzyknięcia mięśnia piersiowego mniejszego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ulga w bólu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, jedna godzina po wstrzyknięciu kaletki podbarkowej, jedna godzina po wstrzyknięciu w mięsień piersiowy mniejszy, jeden tydzień i jeden miesiąc
Ból będzie oceniany za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS), która mieści się w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból), w spoczynku, podczas ruchu, w nocy i ogólnie, zarówno przed, jak i po wstrzyknięciach do kaletki podbarkowej i mięsień piersiowy mniejszy. Wyższe wyniki wskazują na gorsze wyniki leczenia bólu.
Wartość wyjściowa, jedna godzina po wstrzyknięciu kaletki podbarkowej, jedna godzina po wstrzyknięciu w mięsień piersiowy mniejszy, jeden tydzień i jeden miesiąc
Pasywny zakres ruchu barku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, jedna godzina po wstrzyknięciu kaletki podbarkowej, jedna godzina po wstrzyknięciu w mięsień piersiowy mniejszy, jeden tydzień i jeden miesiąc
Pasywne zgięcie barku, odwiedzenie i rotacja zewnętrzna będą mierzone za pomocą goniometru. Zgięcie i odwodzenie będą mierzone od 0° (brak zakresu ruchu) do 180° (pełny zakres ruchu), natomiast rotacja zewnętrzna będzie mierzona od 0° do 90°. Wyższe wyniki wskazują lepsze wyniki pod względem zakresu ruchu.
Wartość wyjściowa, jedna godzina po wstrzyknięciu kaletki podbarkowej, jedna godzina po wstrzyknięciu w mięsień piersiowy mniejszy, jeden tydzień i jeden miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowana skala Ashwortha
Ramy czasowe: Linia bazowa
Spastyczność mięśni kończyn górnych będzie oceniana za pomocą zmodyfikowanej skali Ashwortha (MAS), która mieści się w zakresie od 0 do 4. Wynik 0 oznacza brak wzrostu napięcia mięśniowego, natomiast wynik 4 wskazuje, że dotknięta część jest sztywna podczas zgięcia lub wyprostu . Wyższe wyniki w MAS wskazują na gorsze wyniki w zakresie spastyczności.
Linia bazowa
Etapy regeneracji funkcji motorycznych kończyn górnych i dłoni według Brunnstroma
Ramy czasowe: Linia bazowa
Funkcja motoryczna kończyny górnej i funkcja ręki zostaną ocenione przy użyciu etapów regeneracji Brunnstroma. Skala ta rozciąga się od Etapu 1 (wiotkość, brak dobrowolnych ruchów) do Etapu 6 (normalne funkcjonowanie motoryczne). Zarówno w przypadku funkcji motorycznych kończyn górnych, jak i funkcji dłoni, wyższe wyniki wskazują na lepszą regenerację i lepsze wyniki motoryczne.
Linia bazowa
Skala chodu funkcjonalnego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Poruszanie się będzie oceniane przy użyciu Skali Poruszania Funkcjonalnego, która mieści się w zakresie od 0 do 5. Wynik 0 oznacza niezdolność do chodzenia lub wymaganie maksymalnej pomocy, natomiast wynik 5 oznacza samodzielne poruszanie się po wszystkich powierzchniach bez pomocy. Wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki w zakresie chodzenia.
Linia bazowa
Podwichnięcie w stawie ramiennym
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocenia się to poprzez umieszczenie sondy ultradźwiękowej wzdłuż długiej osi kości ramiennej nad bocznym brzegiem wyrostka barkowego. Odległość definiuje się jako względną odległość boczną pomiędzy boczną krawędzią wyrostka barkowego a najbliższą krawędzią górnej części guzowatości większej kości ramiennej. Różnica większa niż 0,4 cm wskazuje na obecność podwichnięcia.
Linia bazowa
Ogólna poprawa
Ramy czasowe: Godzina po wstrzyknięciu kaletki podbarkowej, jedna godzina po wstrzyknięciu w mięsień piersiowy mniejszy, jeden tydzień, jeden miesiąc
Ogólna poprawa będzie oceniana jako procent zgłaszany przez pacjenta, w zakresie od 0% (brak poprawy) do 100% (całkowita poprawa). Wyższe wartości procentowe wskazują na lepsze wyniki, przy czym 100% oznacza pełny powrót do zdrowia w oczach pacjenta.
Godzina po wstrzyknięciu kaletki podbarkowej, jedna godzina po wstrzyknięciu w mięsień piersiowy mniejszy, jeden tydzień, jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj