- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06613646
L'importanza della sindrome del piccolo pettorale nel dolore alla spalla emiplegica
L’importanza della sindrome del piccolo pettorale nel dolore alla spalla nell’emiplegico: uno studio prospettico e interventistico
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Il dolore alla spalla emiplegica è una complicanza comune successiva a un ictus, con una prevalenza che varia dal 22% al 47%, in genere si verifica due o tre mesi dopo l’ictus. Questo dolore può portare al ritiro dai programmi di riabilitazione, a degenze ospedaliere più lunghe, a una ridotta mobilità articolare e a una compromissione della qualità della vita. Vari fattori contribuiscono al suo sviluppo, tra cui diminuzione del tono muscolare, sublussazione della spalla, aumento del tono muscolare, sindrome da conflitto, spalla congelata, lesione del plesso brachiale e sindrome talamica. Tra queste, la borsite subacromiale/sottodeltoidea è la causa di dolore più frequentemente riportata, e un significativo sollievo dal dolore dopo iniezioni di anestetico locale nella borsa subacromiale/sottodeltoidea è diagnostico della sindrome da conflitto subacromiale.
Gli obiettivi del trattamento per il dolore alla spalla emiplegica comprendono la riduzione del dolore, il ripristino della mobilità della spalla, il miglioramento delle attività funzionali e la prevenzione dei cambiamenti degenerativi. Le opzioni di trattamento spaziano da metodi conservativi come tutori per le spalle, esercizi di mobilità, antidolorifici, terapia fisica e varie terapie iniettive, fino agli interventi chirurgici per i casi che non rispondono alle misure conservative.
La sindrome del piccolo pettorale, associata a dolore alla spalla emiplegica, può verificarsi nei pazienti con ictus. Il muscolo piccolo pettorale svolge un ruolo cruciale nella stabilità e nel movimento della spalla. La compressione o l'irritazione delle strutture neurovascolari nello spazio retropettorale da parte di questo muscolo porta alla sindrome del piccolo pettorale, spesso diagnosticata attraverso una valutazione clinica piuttosto che specifici test radiologici o elettrofisiologici. I blocchi muscolari minori del pettorale ecoguidati sono diventati significativi sia nella diagnosi che nel trattamento, dimostrando una marcata riduzione del dolore nei pazienti affetti. La ricerca sulla sindrome del piccolo pettorale mira a migliorare la comprensione delle sue cause, effetti e strategie di trattamento, contribuendo allo sviluppo di approcci più efficaci e specifici per la gestione del dolore alla spalla emiplegica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Turchia (Türkiye), 34098
- Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Sviluppo di emiplegia spastica dovuta a ictus
- Presenza di dolore alla spalla del lato emiplegico
Criteri di esclusione:
- Mancanza di stabilità medica
- Incapacità di comunicare verbalmente
- Storia di grave sensibilità alle iniezioni di lidocaina
- Anamnesi chirurgica relativa alla spalla emiplegica
- Presenza di una protesi nella spalla emiplegica
- Tumori maligni nella spalla emiplegica
- Grave malattia psichiatrica
- Storia di iniezioni alla spalla emiplegica negli ultimi 6 mesi
- Gravidanza
- Storia di malattia reumatica infiammatoria
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Braccio di intervento
I pazienti che si presentano in ambulatorio con dolore alla spalla sul lato emiplegico verranno prima sottoposti a un'iniezione diagnostica nella borsa subacromiale, seguita da un blocco del muscolo piccolo pettorale.
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I pazienti riceveranno prima un'iniezione ecoguidata della borsa subacromiale. Dopo l'iniezione nella borsa subacromiale, i pazienti saranno monitorati per 1 ora, dopodiché il livello di sollievo nei loro disturbi sarà valutato utilizzando la Numeric Rating Scale (NRS) e sarà misurato il range di movimento passivo. Dopo l'iniezione nella borsa subacromiale, i pazienti riceveranno un'iniezione ecoguidata del muscolo piccolo pettorale. Dopo l'iniezione nel muscolo piccolo pettorale, i pazienti verranno nuovamente monitorati per 1 ora, dopodiché il livello di sollievo nei loro disturbi verrà valutato utilizzando l'NRS e verrà misurato il range di movimento passivo.
5 ml di lidocaina al 2% verranno utilizzati come anestetico locale per l'iniezione nella borsa subacromiale e 4 ml di lidocaina al 2% verranno utilizzati per l'iniezione nel muscolo piccolo pettorale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sollievo dal dolore
Lasso di tempo: Basale, un'ora dopo l'iniezione nella borsa subacromiale, un'ora dopo l'iniezione nel piccolo pettorale, una settimana e un mese
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Il dolore sarà valutato utilizzando la Numerical Rating Scale (NRS), che varia da 0 (nessun dolore) a 10 (peggiore dolore immaginabile), a riposo, durante il movimento, di notte e in generale, sia prima che dopo le iniezioni nella borsa subacromiale. e il muscolo piccolo pettorale.
Punteggi più alti indicano esiti del dolore peggiori.
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Basale, un'ora dopo l'iniezione nella borsa subacromiale, un'ora dopo l'iniezione nel piccolo pettorale, una settimana e un mese
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Range di movimento passivo della spalla
Lasso di tempo: Basale, un'ora dopo l'iniezione nella borsa subacromiale, un'ora dopo l'iniezione nel piccolo pettorale, una settimana e un mese
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La flessione passiva della spalla, l'abduzione e la rotazione esterna saranno misurate con un goniometro.
La flessione e l'abduzione saranno misurate da 0° (nessuna escursione motoria) a 180° (gamma di movimento completa), mentre la rotazione esterna sarà misurata da 0° a 90°.
Punteggi più alti indicano risultati migliori in termini di range di movimento.
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Basale, un'ora dopo l'iniezione nella borsa subacromiale, un'ora dopo l'iniezione nel piccolo pettorale, una settimana e un mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala Ashworth modificata
Lasso di tempo: Linea di base
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La spasticità nei muscoli degli arti superiori sarà valutata utilizzando la scala di Ashworth modificata (MAS), che varia da 0 a 4. Un punteggio pari a 0 indica nessun aumento del tono muscolare, mentre un punteggio pari a 4 indica che la parte interessata è rigida in flessione o estensione. .
Punteggi più alti alla MAS indicano esiti peggiori in termini di spasticità.
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Linea di base
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Fasi di recupero di Brunnstrom per la funzione motoria degli arti superiori e la funzione della mano
Lasso di tempo: Linea di base
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La funzione motoria degli arti superiori e la funzione della mano saranno valutate utilizzando le fasi di recupero di Brunnstrom.
Questa scala va dallo Stadio 1 (flaccidità, assenza di movimento volontario) allo Stadio 6 (funzione motoria normale).
Sia per la funzione motoria degli arti superiori che per la funzione della mano, punteggi più alti indicano un recupero e risultati motori migliori.
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Linea di base
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Scala di deambulazione funzionale
Lasso di tempo: Linea di base
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La deambulazione sarà valutata utilizzando la Functional Ambulation Scale, che varia da 0 a 5. Un punteggio pari a 0 indica l'incapacità di camminare o la necessità della massima assistenza, mentre un punteggio pari a 5 indica la deambulazione indipendente su tutte le superfici senza assistenza.
Punteggi più alti indicano risultati di deambulazione migliori.
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Linea di base
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Sublussazione dell'articolazione gleno-omerale
Lasso di tempo: Linea di base
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Verrà valutato posizionando la sonda ecografica lungo l'asse lungo dell'omero sopra il bordo laterale dell'acromion.
La distanza è definita come la distanza laterale relativa tra il bordo laterale dell'acromion e il bordo più vicino della parte superiore della grande tuberosità dell'omero.
Una differenza maggiore di 0,4 cm indica la presenza di sublussazione.
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Linea di base
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Miglioramento generale
Lasso di tempo: Un'ora dopo l'iniezione nella borsa subacromiale, un'ora dopo l'iniezione nel piccolo pettorale, una settimana, un mese
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Il miglioramento complessivo sarà valutato come percentuale auto-riferita, compresa tra 0% (nessun miglioramento) e 100% (miglioramento completo).
Percentuali più elevate indicano risultati migliori, con il 100% che rappresenta il completo recupero percepito dal paziente.
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Un'ora dopo l'iniezione nella borsa subacromiale, un'ora dopo l'iniezione nel piccolo pettorale, una settimana, un mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Bender L, McKenna K. Hemiplegic shoulder pain: defining the problem and its management. Disabil Rehabil. 2001 Nov 10;23(16):698-705. doi: 10.1080/09638280110062149.
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