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L'importanza della sindrome del piccolo pettorale nel dolore alla spalla emiplegica

18 novembre 2025 aggiornato da: Burak Ugur Cetin, Istanbul University - Cerrahpasa

L’importanza della sindrome del piccolo pettorale nel dolore alla spalla nell’emiplegico: uno studio prospettico e interventistico

Il dolore alla spalla emiplegica, comune nei pazienti colpiti da ictus, spesso deriva da debolezza muscolare, squilibrio o problemi articolari e nervosi. Precedenti casi clinici presenti in letteratura suggeriscono che la sindrome del piccolo pettorale possa svolgere un ruolo significativo in questo dolore. Nel presente studio, i ricercatori miravano a valutare il ruolo del muscolo piccolo pettorale nei pazienti con dolore alla spalla emiplegica e a rivelare il contributo della sindrome del piccolo pettorale al dolore alla spalla emiplegica. Inoltre, questo studio può fornire informazioni fondamentali per migliorare la pratica clinica nella determinazione delle strategie di riabilitazione e trattamento, contribuire allo sviluppo di nuovi approcci nella gestione del dolore alla spalla emiplegica e assistere nell’ottimizzazione dei programmi di riabilitazione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il dolore alla spalla emiplegica è una complicanza comune successiva a un ictus, con una prevalenza che varia dal 22% al 47%, in genere si verifica due o tre mesi dopo l’ictus. Questo dolore può portare al ritiro dai programmi di riabilitazione, a degenze ospedaliere più lunghe, a una ridotta mobilità articolare e a una compromissione della qualità della vita. Vari fattori contribuiscono al suo sviluppo, tra cui diminuzione del tono muscolare, sublussazione della spalla, aumento del tono muscolare, sindrome da conflitto, spalla congelata, lesione del plesso brachiale e sindrome talamica. Tra queste, la borsite subacromiale/sottodeltoidea è la causa di dolore più frequentemente riportata, e un significativo sollievo dal dolore dopo iniezioni di anestetico locale nella borsa subacromiale/sottodeltoidea è diagnostico della sindrome da conflitto subacromiale.

Gli obiettivi del trattamento per il dolore alla spalla emiplegica comprendono la riduzione del dolore, il ripristino della mobilità della spalla, il miglioramento delle attività funzionali e la prevenzione dei cambiamenti degenerativi. Le opzioni di trattamento spaziano da metodi conservativi come tutori per le spalle, esercizi di mobilità, antidolorifici, terapia fisica e varie terapie iniettive, fino agli interventi chirurgici per i casi che non rispondono alle misure conservative.

La sindrome del piccolo pettorale, associata a dolore alla spalla emiplegica, può verificarsi nei pazienti con ictus. Il muscolo piccolo pettorale svolge un ruolo cruciale nella stabilità e nel movimento della spalla. La compressione o l'irritazione delle strutture neurovascolari nello spazio retropettorale da parte di questo muscolo porta alla sindrome del piccolo pettorale, spesso diagnosticata attraverso una valutazione clinica piuttosto che specifici test radiologici o elettrofisiologici. I blocchi muscolari minori del pettorale ecoguidati sono diventati significativi sia nella diagnosi che nel trattamento, dimostrando una marcata riduzione del dolore nei pazienti affetti. La ricerca sulla sindrome del piccolo pettorale mira a migliorare la comprensione delle sue cause, effetti e strategie di trattamento, contribuendo allo sviluppo di approcci più efficaci e specifici per la gestione del dolore alla spalla emiplegica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

19

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Turchia (Türkiye), 34098
        • Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Sviluppo di emiplegia spastica dovuta a ictus
  • Presenza di dolore alla spalla del lato emiplegico

Criteri di esclusione:

  • Mancanza di stabilità medica
  • Incapacità di comunicare verbalmente
  • Storia di grave sensibilità alle iniezioni di lidocaina
  • Anamnesi chirurgica relativa alla spalla emiplegica
  • Presenza di una protesi nella spalla emiplegica
  • Tumori maligni nella spalla emiplegica
  • Grave malattia psichiatrica
  • Storia di iniezioni alla spalla emiplegica negli ultimi 6 mesi
  • Gravidanza
  • Storia di malattia reumatica infiammatoria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di intervento
I pazienti che si presentano in ambulatorio con dolore alla spalla sul lato emiplegico verranno prima sottoposti a un'iniezione diagnostica nella borsa subacromiale, seguita da un blocco del muscolo piccolo pettorale.

I pazienti riceveranno prima un'iniezione ecoguidata della borsa subacromiale. Dopo l'iniezione nella borsa subacromiale, i pazienti saranno monitorati per 1 ora, dopodiché il livello di sollievo nei loro disturbi sarà valutato utilizzando la Numeric Rating Scale (NRS) e sarà misurato il range di movimento passivo.

Dopo l'iniezione nella borsa subacromiale, i pazienti riceveranno un'iniezione ecoguidata del muscolo piccolo pettorale. Dopo l'iniezione nel muscolo piccolo pettorale, i pazienti verranno nuovamente monitorati per 1 ora, dopodiché il livello di sollievo nei loro disturbi verrà valutato utilizzando l'NRS e verrà misurato il range di movimento passivo.

5 ml di lidocaina al 2% verranno utilizzati come anestetico locale per l'iniezione nella borsa subacromiale e 4 ml di lidocaina al 2% verranno utilizzati per l'iniezione nel muscolo piccolo pettorale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sollievo dal dolore
Lasso di tempo: Basale, un'ora dopo l'iniezione nella borsa subacromiale, un'ora dopo l'iniezione nel piccolo pettorale, una settimana e un mese
Il dolore sarà valutato utilizzando la Numerical Rating Scale (NRS), che varia da 0 (nessun dolore) a 10 (peggiore dolore immaginabile), a riposo, durante il movimento, di notte e in generale, sia prima che dopo le iniezioni nella borsa subacromiale. e il muscolo piccolo pettorale. Punteggi più alti indicano esiti del dolore peggiori.
Basale, un'ora dopo l'iniezione nella borsa subacromiale, un'ora dopo l'iniezione nel piccolo pettorale, una settimana e un mese
Range di movimento passivo della spalla
Lasso di tempo: Basale, un'ora dopo l'iniezione nella borsa subacromiale, un'ora dopo l'iniezione nel piccolo pettorale, una settimana e un mese
La flessione passiva della spalla, l'abduzione e la rotazione esterna saranno misurate con un goniometro. La flessione e l'abduzione saranno misurate da 0° (nessuna escursione motoria) a 180° (gamma di movimento completa), mentre la rotazione esterna sarà misurata da 0° a 90°. Punteggi più alti indicano risultati migliori in termini di range di movimento.
Basale, un'ora dopo l'iniezione nella borsa subacromiale, un'ora dopo l'iniezione nel piccolo pettorale, una settimana e un mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Ashworth modificata
Lasso di tempo: Linea di base
La spasticità nei muscoli degli arti superiori sarà valutata utilizzando la scala di Ashworth modificata (MAS), che varia da 0 a 4. Un punteggio pari a 0 indica nessun aumento del tono muscolare, mentre un punteggio pari a 4 indica che la parte interessata è rigida in flessione o estensione. . Punteggi più alti alla MAS indicano esiti peggiori in termini di spasticità.
Linea di base
Fasi di recupero di Brunnstrom per la funzione motoria degli arti superiori e la funzione della mano
Lasso di tempo: Linea di base
La funzione motoria degli arti superiori e la funzione della mano saranno valutate utilizzando le fasi di recupero di Brunnstrom. Questa scala va dallo Stadio 1 (flaccidità, assenza di movimento volontario) allo Stadio 6 (funzione motoria normale). Sia per la funzione motoria degli arti superiori che per la funzione della mano, punteggi più alti indicano un recupero e risultati motori migliori.
Linea di base
Scala di deambulazione funzionale
Lasso di tempo: Linea di base
La deambulazione sarà valutata utilizzando la Functional Ambulation Scale, che varia da 0 a 5. Un punteggio pari a 0 indica l'incapacità di camminare o la necessità della massima assistenza, mentre un punteggio pari a 5 indica la deambulazione indipendente su tutte le superfici senza assistenza. Punteggi più alti indicano risultati di deambulazione migliori.
Linea di base
Sublussazione dell'articolazione gleno-omerale
Lasso di tempo: Linea di base
Verrà valutato posizionando la sonda ecografica lungo l'asse lungo dell'omero sopra il bordo laterale dell'acromion. La distanza è definita come la distanza laterale relativa tra il bordo laterale dell'acromion e il bordo più vicino della parte superiore della grande tuberosità dell'omero. Una differenza maggiore di 0,4 cm indica la presenza di sublussazione.
Linea di base
Miglioramento generale
Lasso di tempo: Un'ora dopo l'iniezione nella borsa subacromiale, un'ora dopo l'iniezione nel piccolo pettorale, una settimana, un mese
Il miglioramento complessivo sarà valutato come percentuale auto-riferita, compresa tra 0% (nessun miglioramento) e 100% (miglioramento completo). Percentuali più elevate indicano risultati migliori, con il 100% che rappresenta il completo recupero percepito dal paziente.
Un'ora dopo l'iniezione nella borsa subacromiale, un'ora dopo l'iniezione nel piccolo pettorale, una settimana, un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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