Betydningen af Pectoralis Minor Syndrome i hemiplegiske skuldersmerter
Betydningen af Pectoralis Minor-syndrom i hemiplegiske skuldersmerter: en prospektiv, interventionel undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hemiplegiske skuldersmerter er en almindelig komplikation efter et slagtilfælde, med en prævalens på mellem 22% og 47%, typisk to til tre måneder efter et slagtilfælde. Denne smerte kan føre til tilbagetrækning fra rehabiliteringsprogrammer, længere hospitalsophold, nedsat ledmobilitet og nedsat livskvalitet. Forskellige faktorer bidrager til dets udvikling, herunder nedsat muskeltonus, skuldersubluksation, øget muskeltonus, impingement-syndrom, frossen skulder, plexus brachialis-skade og thalamus-syndrom. Blandt disse er subacromial/subdeltoid bursitis den hyppigst rapporterede årsag til smerte, og betydelig smertelindring efter lokalbedøvelsesindsprøjtninger i subacromial/subdeltoid bursa er diagnostisk for subacromial impingement syndrom.
Behandlingsmål for hemiplegiske skuldersmerter omfatter smertereduktion, genoprettelse af skuldermobilitet, forbedring af funktionelle aktiviteter og forebyggelse af degenerative forandringer. Behandlingsmulighederne spænder fra konservative metoder som skulderslynger, bevægelsesfri øvelser, smertestillende midler, fysioterapi og forskellige injektionsterapier til kirurgiske indgreb i tilfælde, der ikke reagerer på konservative foranstaltninger.
Pectoralis minor syndrom, forbundet med hemiplegiske skuldersmerter, kan forekomme hos patienter med slagtilfælde. Pectoralis minor-musklen spiller en afgørende rolle for skulders stabilitet og bevægelse. Kompression eller irritation af neurovaskulære strukturer i det retropektorale rum af denne muskel fører til pectoralis minor syndrom, ofte diagnosticeret gennem klinisk evaluering snarere end specifikke radiologiske eller elektrofysiologiske tests. Ultralyds-guidede pectoralis minor muskelblokke er blevet væsentlige i både diagnosticering og behandling, hvilket viser markant smertereduktion hos berørte patienter. Forskning i pectoralis minor syndrom har til formål at øge forståelsen af dets årsager, virkninger og behandlingsstrategier, hvilket bidrager til udviklingen af mere effektive og specifikke tilgange til håndtering af hemiplegiske skuldersmerter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34098
- Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Udvikling af spastisk hemiplegi på grund af slagtilfælde
- Tilstedeværelse af skuldersmerter på den hemiplegiske side
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på medicinsk stabilitet
- Manglende evne til at kommunikere verbalt
- Anamnese med alvorlig følsomhed over for lidocain-injektioner
- Kirurgisk historie relateret til den hemiplegiske skulder
- Tilstedeværelse af en protese i den hemiplegiske skulder
- Malignitet i den hemiplegiske skulder
- Alvorlig psykiatrisk sygdom
- Anamnese med injektioner i den hemiplegiske skulder inden for de sidste 6 måneder
- Graviditet
- Historie om inflammatorisk gigtsygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention Arm
Patienter, der kommer til ambulatoriet med skuldersmerter på den hemiplegiske side, vil først gennemgå en diagnostisk subakromial bursa-injektion, efterfulgt af en pectoralis minor muskelblok.
|
Patienterne vil først modtage en ultralydsvejledt injektion af den subakromiale bursa. Efter den subakromiale bursa-injektion vil patienterne blive overvåget i 1 time, hvorefter niveauet af lindring i deres klager vil blive vurderet ved hjælp af Numeric Rating Scale (NRS), og passivt bevægeudslag vil blive målt. Efter den subakromiale bursa-injektion vil patienter modtage en ultralydsvejledt injektion af pectoralis minor-muskelen. Efter pectoralis minor muskelinjektionen vil patienterne igen blive overvåget i 1 time, hvorefter niveauet af lindring i deres klager vil blive vurderet ved hjælp af NRS, og passivt bevægeudslag vil blive målt.
5 mL 2% lidocain vil blive brugt som lokalbedøvelse til den subakromiale bursa-injektion, og 4 mL 2% lidocain vil blive brugt til pectoralis minor-muskelinjektionen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertelindring
Tidsramme: Baseline, en time efter subakromial bursa-injektion, en time efter pectoralis minor-injektion, en uge og en måned
|
Smerter vil blive vurderet ved hjælp af Numerical Rating Scale (NRS), som går fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelig smerte), i hvile, under bevægelse, om natten og generelt, både før og efter injektioner i den subakromiale bursa og pectoralis minor muskel.
Højere score indikerer værre smerteudfald.
|
Baseline, en time efter subakromial bursa-injektion, en time efter pectoralis minor-injektion, en uge og en måned
|
|
Passiv skulderbevægelsesområde
Tidsramme: Baseline, en time efter subakromial bursa-injektion, en time efter pectoralis minor-injektion, en uge og en måned
|
Passiv skulderfleksion, abduktion og ekstern rotation vil blive målt med et goniometer.
Flexion og abduktion vil blive målt fra 0° (ingen bevægelsesområde) til 180° (fuldt bevægelsesområde), mens ekstern rotation vil blive målt fra 0° til 90°.
Højere score indikerer bedre resultater med hensyn til bevægelsesområde.
|
Baseline, en time efter subakromial bursa-injektion, en time efter pectoralis minor-injektion, en uge og en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændret Ashworth-skala
Tidsramme: Baseline
|
Spasticitet i muskler i øvre ekstremiteter vil blive vurderet ved hjælp af Modified Ashworth Scale (MAS), som går fra 0 til 4. En score på 0 indikerer ingen stigning i muskeltonus, mens en score på 4 indikerer, at den berørte del er stiv i fleksion eller ekstension .
Højere score på MAS indikerer værre spasticitetsresultater.
|
Baseline
|
|
Brunnstroms stadier af restitution for øvre ekstremitetsmotorfunktion og håndfunktion
Tidsramme: Baseline
|
Øvre ekstremiteters motoriske funktion og håndfunktion vil blive vurderet ved hjælp af Brunnstroms stadier af restitution.
Denne skala går fra trin 1 (slaphed, ingen frivillig bevægelse) til trin 6 (normal motorfunktion).
For både motorisk funktion i overekstremiteter og håndfunktion indikerer højere score bedre restitution og motoriske resultater.
|
Baseline
|
|
Funktionel ambulationsskala
Tidsramme: Baseline
|
Ambulation vil blive vurderet ved hjælp af Functional Ambulation Scale, som går fra 0 til 5. En score på 0 indikerer manglende evne til at gå eller kræver maksimal assistance, mens en score på 5 indikerer uafhængig ambulation på alle overflader uden assistance.
Højere score indikerer bedre ambulationsresultater.
|
Baseline
|
|
Subluksation i det glenohumerale led
Tidsramme: Baseline
|
Det vil blive vurderet ved at placere ultralydssonden langs den lange akse af humerus over den laterale kant af acromion.
Afstanden er defineret som den relative laterale afstand mellem den laterale kant af acromion og den nærmeste kant af den øvre del af den større tuberositet af humerus.
En forskel større end 0,4 cm indikerer tilstedeværelsen af subluksation.
|
Baseline
|
|
Samlet forbedring
Tidsramme: En time efter subakromial bursa-injektion, en time efter pectoralis minor-injektion, en uge, en måned
|
Samlet forbedring vil blive vurderet som en selvrapporteret procentdel, der spænder fra 0 % (ingen forbedring) til 100 % (fuldstændig forbedring).
Højere procenter indikerer bedre resultater, hvor 100 % repræsenterer fuld helbredelse som opfattet af patienten.
|
En time efter subakromial bursa-injektion, en time efter pectoralis minor-injektion, en uge, en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Neer CS 2nd. Impingement lesions. Clin Orthop Relat Res. 1983 Mar;(173):70-7. No abstract available.
- Aktas I, Kaya E, Akpinar P, Atici A, Unlu Ozkan F, Palamar D, Akgun K. Spasticity-induced Pectoralis minor syndrome: a case-report. Top Stroke Rehabil. 2020 May;27(4):316-319. doi: 10.1080/10749357.2019.1691807. Epub 2019 Nov 27.
- Lin PH. Sonographic findings of painful hemiplegic shoulder after stroke. J Chin Med Assoc. 2018 Jul;81(7):657-661. doi: 10.1016/j.jcma.2017.07.018. Epub 2017 Dec 6.
- Sanders RJ, Annest SJ. Thoracic outlet and pectoralis minor syndromes. Semin Vasc Surg. 2014 Jun;27(2):86-117. doi: 10.1053/j.semvascsurg.2015.02.001. Epub 2015 Feb 18.
- Lee KW, Choi YJ, Lee HJ, Gil YC, Kim HJ, Tansatit T, Hu KS. Classification of unusual insertion of the pectoralis minor muscle. Surg Radiol Anat. 2018 Dec;40(12):1357-1361. doi: 10.1007/s00276-018-2107-0. Epub 2018 Oct 10.
- Murie-Fernandez M, Carmona Iragui M, Gnanakumar V, Meyer M, Foley N, Teasell R. [Painful hemiplegic shoulder in stroke patients: causes and management]. Neurologia. 2012 May;27(4):234-44. doi: 10.1016/j.nrl.2011.02.010. Epub 2011 Apr 22. Spanish.
- Adey-Wakeling Z, Arima H, Crotty M, Leyden J, Kleinig T, Anderson CS, Newbury J; SEARCH Study Collaborative. Incidence and associations of hemiplegic shoulder pain poststroke: prospective population-based study. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Feb;96(2):241-247.e1. doi: 10.1016/j.apmr.2014.09.007. Epub 2014 Sep 28.
- Lindgren I, Jonsson AC, Norrving B, Lindgren A. Shoulder pain after stroke: a prospective population-based study. Stroke. 2007 Feb;38(2):343-8. doi: 10.1161/01.STR.0000254598.16739.4e. Epub 2006 Dec 21.
- Griffin JW. Hemiplegic shoulder pain. Phys Ther. 1986 Dec;66(12):1884-93. doi: 10.1093/ptj/66.12.1884.
- Bender L, McKenna K. Hemiplegic shoulder pain: defining the problem and its management. Disabil Rehabil. 2001 Nov 10;23(16):698-705. doi: 10.1080/09638280110062149.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IstanbulUC-BCetin-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .