- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06613646
편마비성 어깨 통증에서 소흉근 증후군의 중요성
편마비성 어깨 통증에서 소흉근 증후군의 중요성: 전향적, 중재적 연구
연구 개요
상세 설명
편마비성 어깨 통증은 뇌졸중 후 흔한 합병증으로, 유병률은 22%~47%이며, 일반적으로 뇌졸중 후 2~3개월에 발생합니다. 이러한 통증은 재활 프로그램 중단, 입원 기간 연장, 관절 이동성 감소 및 삶의 질 저하로 이어질 수 있습니다. 근육긴장 감소, 어깨 아탈구, 근육긴장 증가, 충돌 증후군, 오십견, 상완 신경총 손상, 시상 증후군 등 다양한 요인이 이 질환의 발달에 기여합니다. 이 중에서 견봉하/삼각근하 활액낭염이 가장 빈번하게 보고되는 통증 원인이며, 견봉하/삼각근하 활액낭에 국소 마취제를 주사한 후 상당한 통증 완화가 있으면 견봉하 충돌 증후군의 진단이 가능합니다.
편마비성 어깨 통증의 치료 목표에는 통증 감소, 어깨 이동성 회복, 기능적 활동 개선, 퇴행성 변화 예방이 포함됩니다. 치료 옵션은 어깨 슬링, 운동 범위 운동, 진통제, 물리 치료, 다양한 주사 요법과 같은 보존적 방법부터 보존적 조치에 반응이 없는 경우 수술적 개입까지 다양합니다.
편마비성 어깨 통증과 관련된 소흉근 증후군은 뇌졸중 환자에게서 발생할 수 있습니다. 작은가슴근은 어깨의 안정성과 움직임에 중요한 역할을 합니다. 이 근육에 의한 후흉강의 신경혈관 구조의 압박이나 자극은 소흉근 증후군을 유발하며, 종종 특정 방사선학적 또는 전기생리학적 검사보다는 임상 평가를 통해 진단됩니다. 초음파 유도 소흉근 차단은 진단과 치료 모두에서 중요해졌으며, 영향을 받은 환자의 통증이 현저하게 감소한 것으로 나타났습니다. 소흉근 증후군에 대한 연구는 그 원인, 효과 및 치료 전략에 대한 이해를 높이고 편마비성 어깨 통증을 관리하기 위한 보다 효과적이고 구체적인 접근법의 개발에 기여하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye), 34098
- Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 뇌졸중으로 인한 경직성 편마비 발생
- 편마비측 어깨 통증의 존재
제외 기준:
- 의료적 안정성 부족
- 말로 의사소통이 불가능함
- 리도카인 주사에 대한 심각한 과민증 병력
- 편마비성 어깨와 관련된 수술 이력
- 편마비성 어깨에 보철물의 존재
- 편마비성 어깨의 악성종양
- 심각한 정신질환
- 지난 6개월 이내에 편마비성 어깨에 주사를 맞은 이력
- 임신
- 염증성 류마티스 질환의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 팔
편마비측 어깨 통증으로 외래 진료소에 내원한 환자는 먼저 진단용 견봉하 활액낭 주사를 받은 후 소흉근 차단술을 받게 됩니다.
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환자는 먼저 초음파 유도하에 견봉하 활액낭에 주사를 받게 됩니다. 견봉하 점액낭 주사 후 환자를 1시간 동안 모니터링한 후 NRS(Numeric Rating Scale)를 사용하여 불만 사항의 완화 수준을 평가하고 수동 운동 범위를 측정합니다. 견봉하 점액낭 주사 후, 환자는 초음파 유도하에 소흉근에 주사를 받게 됩니다. 작은가슴근 주사 후 환자를 다시 1시간 동안 모니터링한 후 NRS를 사용하여 불만의 완화 정도를 평가하고 수동 운동 범위를 측정합니다.
견봉하 점액낭 주사에는 국소마취제로 2% 리도카인 5mL를 사용하고, 소흉근 주사에는 2% 리도카인 4mL를 사용한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 완화
기간: 기준시점, 견봉하 활액낭 주사 후 1시간, 소흉근 주사 후 1시간, 1주 및 1개월
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통증은 NRS(Numerical Rating Scale)를 사용하여 평가되며, 범위는 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 가장 심한 통증), 휴식 중, 운동 중, 야간 및 전반적으로 견봉하 활액낭에 주사하기 전과 후입니다. 그리고 작은 가슴 근육.
점수가 높을수록 통증 결과가 더 나쁘다는 것을 나타냅니다.
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기준시점, 견봉하 활액낭 주사 후 1시간, 소흉근 주사 후 1시간, 1주 및 1개월
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어깨의 수동적 가동범위
기간: 기준시점, 견봉하 활액낭 주사 후 1시간, 소흉근 주사 후 1시간, 1주 및 1개월
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수동적 어깨 굴곡, 외전 및 외회전은 각도계를 사용하여 측정됩니다.
굴곡 및 외전은 0°(동작 범위 없음)부터 180°(전체 동작 범위)까지 측정되고, 외부 회전은 0°부터 90°까지 측정됩니다.
점수가 높을수록 동작 범위 측면에서 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준시점, 견봉하 활액낭 주사 후 1시간, 소흉근 주사 후 1시간, 1주 및 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 Ashworth 척도
기간: 기준선
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상지 근육의 경직은 수정된 Ashworth 척도(MAS)를 사용하여 평가되며 범위는 0~4입니다. 점수 0은 근긴장도의 증가가 없음을 나타내고, 점수 4는 영향을 받은 부분이 굴곡 또는 신전 시 경직되었음을 나타냅니다. .
MAS의 점수가 높을수록 경직 결과가 더 나쁘다는 것을 나타냅니다.
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기준선
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상지 운동 기능과 손 기능의 Brunnstrom 회복 단계
기간: 기준선
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상지 운동 기능과 손 기능은 Brunnstrom의 회복 단계를 사용하여 평가됩니다.
이 척도의 범위는 1단계(이완성, 자발적인 움직임 없음)부터 6단계(정상 운동 기능)까지입니다.
상지 운동 기능과 손 기능 모두에서 점수가 높을수록 회복 및 운동 결과가 더 좋음을 나타냅니다.
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기준선
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기능적 보행 척도
기간: 기준선
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보행은 0~5 범위의 기능적 보행 척도를 사용하여 평가됩니다. 0점은 걸을 수 없거나 최대한의 도움이 필요한 것을 나타내고, 5점은 도움 없이 모든 표면에서 독립적으로 보행할 수 있음을 나타냅니다.
점수가 높을수록 보행 결과가 더 좋다는 것을 의미합니다.
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기준선
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견갑상완관절의 아탈구
기간: 기준선
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이는 견봉의 측면 가장자리 위 상완골의 장축을 따라 초음파 프로브를 배치하여 평가됩니다.
거리는 견봉의 측면 가장자리와 상완골 큰 결절의 위쪽 부분의 가장 가까운 가장자리 사이의 상대적인 측면 거리로 정의됩니다.
0.4cm보다 큰 차이는 아탈구가 있음을 나타냅니다.
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기준선
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전반적인 개선
기간: 견봉하 활액낭 주사 후 1시간, 소가슴근 주사 후 1시간, 1주, 1개월
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전반적인 개선은 0%(개선 없음)에서 100%(완전한 개선) 범위의 자체 보고 백분율로 평가됩니다.
백분율이 높을수록 더 나은 결과를 나타내며, 100%는 환자가 인식하는 완전한 회복을 나타냅니다.
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견봉하 활액낭 주사 후 1시간, 소가슴근 주사 후 1시간, 1주, 1개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Neer CS 2nd. Impingement lesions. Clin Orthop Relat Res. 1983 Mar;(173):70-7. No abstract available.
- Aktas I, Kaya E, Akpinar P, Atici A, Unlu Ozkan F, Palamar D, Akgun K. Spasticity-induced Pectoralis minor syndrome: a case-report. Top Stroke Rehabil. 2020 May;27(4):316-319. doi: 10.1080/10749357.2019.1691807. Epub 2019 Nov 27.
- Lin PH. Sonographic findings of painful hemiplegic shoulder after stroke. J Chin Med Assoc. 2018 Jul;81(7):657-661. doi: 10.1016/j.jcma.2017.07.018. Epub 2017 Dec 6.
- Sanders RJ, Annest SJ. Thoracic outlet and pectoralis minor syndromes. Semin Vasc Surg. 2014 Jun;27(2):86-117. doi: 10.1053/j.semvascsurg.2015.02.001. Epub 2015 Feb 18.
- Lee KW, Choi YJ, Lee HJ, Gil YC, Kim HJ, Tansatit T, Hu KS. Classification of unusual insertion of the pectoralis minor muscle. Surg Radiol Anat. 2018 Dec;40(12):1357-1361. doi: 10.1007/s00276-018-2107-0. Epub 2018 Oct 10.
- Murie-Fernandez M, Carmona Iragui M, Gnanakumar V, Meyer M, Foley N, Teasell R. [Painful hemiplegic shoulder in stroke patients: causes and management]. Neurologia. 2012 May;27(4):234-44. doi: 10.1016/j.nrl.2011.02.010. Epub 2011 Apr 22. Spanish.
- Adey-Wakeling Z, Arima H, Crotty M, Leyden J, Kleinig T, Anderson CS, Newbury J; SEARCH Study Collaborative. Incidence and associations of hemiplegic shoulder pain poststroke: prospective population-based study. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Feb;96(2):241-247.e1. doi: 10.1016/j.apmr.2014.09.007. Epub 2014 Sep 28.
- Lindgren I, Jonsson AC, Norrving B, Lindgren A. Shoulder pain after stroke: a prospective population-based study. Stroke. 2007 Feb;38(2):343-8. doi: 10.1161/01.STR.0000254598.16739.4e. Epub 2006 Dec 21.
- Griffin JW. Hemiplegic shoulder pain. Phys Ther. 1986 Dec;66(12):1884-93. doi: 10.1093/ptj/66.12.1884.
- Bender L, McKenna K. Hemiplegic shoulder pain: defining the problem and its management. Disabil Rehabil. 2001 Nov 10;23(16):698-705. doi: 10.1080/09638280110062149.
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