Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het belang van het Pectoralis Minor-syndroom bij hemiplegische schouderpijn

18 november 2025 bijgewerkt door: Burak Ugur Cetin, Istanbul University - Cerrahpasa

Het belang van het Pectoralis Minor-syndroom bij hemiplegische schouderpijn: een prospectief, interventioneel onderzoek

Hemiplegische schouderpijn, die vaak voorkomt bij patiënten met een beroerte, komt vaak voort uit spierzwakte, onbalans of gewrichts- en zenuwproblemen. Eerdere casusrapporten in de literatuur suggereren dat het pectoralis minor syndroom een belangrijke rol kan spelen bij deze pijn. In de huidige studie wilden de onderzoekers de rol van de pectoralis minor spier bij patiënten met hemiplegische schouderpijn evalueren en de bijdrage van het pectoralis minor syndroom aan hemiplegische schouderpijn onthullen. Bovendien kan deze studie fundamentele informatie verschaffen om de klinische praktijk te verbeteren bij het bepalen van revalidatie- en behandelstrategieën, bijdragen aan de ontwikkeling van nieuwe benaderingen bij het beheersen van hemiplegische schouderpijn, en helpen bij het optimaliseren van revalidatieprogramma's.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hemiplegische schouderpijn is een veel voorkomende complicatie na een beroerte, met een prevalentie variërend van 22% tot 47%, die doorgaans twee tot drie maanden na een beroerte optreedt. Deze pijn kan leiden tot terugtrekking uit revalidatieprogramma's, langere ziekenhuisopnames, verminderde gewrichtsmobiliteit en verminderde kwaliteit van leven. Verschillende factoren dragen bij aan de ontwikkeling ervan, waaronder verminderde spiertonus, schoudersubluxatie, verhoogde spiertonus, impingement-syndroom, frozen shoulder, brachiaal plexusletsel en thalamussyndroom. Hiervan is subacromiale/subdeltoïde bursitis de meest frequent gemelde oorzaak van pijn, en significante pijnverlichting na lokale anesthetische injecties in de subacromiale/subdeltoïde slijmbeurs is diagnostisch voor het subacromiale impingement-syndroom.

Behandelingsdoelen voor hemiplegische schouderpijn omvatten pijnvermindering, herstel van de schoudermobiliteit, verbetering van functionele activiteiten en het voorkomen van degeneratieve veranderingen. Behandelingsopties variëren van conservatieve methoden zoals schouderbanden, bewegingsoefeningen, pijnstillers, fysiotherapie en verschillende injectietherapieën, tot chirurgische ingrepen voor gevallen die niet reageren op conservatieve maatregelen.

Pectoralis minor syndroom, geassocieerd met hemiplegische schouderpijn, kan voorkomen bij patiënten met een beroerte. De kleine borstspier speelt een cruciale rol bij de stabiliteit en beweging van de schouder. Compressie of irritatie van neurovasculaire structuren in de retropectorale ruimte door deze spier leidt tot het pectoralis minor syndroom, dat vaak wordt gediagnosticeerd door middel van klinische evaluatie in plaats van specifieke radiologische of elektrofysiologische tests. Echogeleide kleine spierblokkades van de pectoralis zijn belangrijk geworden bij zowel de diagnose als de behandeling, wat een duidelijke pijnvermindering bij de getroffen patiënten aantoont. Onderzoek naar het pectoralis minor syndroom heeft tot doel het begrip van de oorzaken, effecten en behandelingsstrategieën ervan te vergroten, en zo bij te dragen aan de ontwikkeling van effectievere en specifiekere benaderingen voor het beheersen van hemiplegische schouderpijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Fase

Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Turkije (Türkiye)
- - Istanbul, Turkije (Türkiye), 34098
    - Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Ontwikkeling van spastische hemiplegie als gevolg van een beroerte
Aanwezigheid van schouderpijn aan de hemiplegische zijde

Uitsluitingscriteria:

Gebrek aan medische stabiliteit
Onvermogen om verbaal te communiceren
Geschiedenis van ernstige gevoeligheid voor lidocaïne-injecties
Chirurgische geschiedenis gerelateerd aan de hemiplegische schouder
Aanwezigheid van een prothese in de hemiplegische schouder
Maligniteit in de hemiplegische schouder
Ernstige psychiatrische ziekte
Geschiedenis van injecties in de hemiplegische schouder in de afgelopen 6 maanden
Zwangerschap
Geschiedenis van inflammatoire reumatische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: NVT
Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
Masker: Geen (open label)

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm	Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie arm Patiënten die zich op de polikliniek melden met schouderpijn aan de hemiplegische zijde, zullen eerst een diagnostische subacromiale slijmbeursinjectie ondergaan, gevolgd door een pectoralis minor spierblokkade.	Procedure: Echogeleide injectie van de subacromiale slijmbeurs en de pectoralis minor Patiënten krijgen eerst een echogeleide injectie van de subacromiale slijmbeurs. Na de subacromiale slijmbeursinjectie worden patiënten gedurende 1 uur gevolgd, waarna de mate van verlichting van hun klachten wordt beoordeeld met behulp van de Numeric Rating Scale (NRS) en het passieve bewegingsbereik wordt gemeten. Na de subacromiale slijmbeursinjectie krijgen patiënten een echogeleide injectie in de kleine borstspier. Na de injectie in de pectoralis minor worden patiënten opnieuw gedurende 1 uur gevolgd, waarna de mate van verlichting van hun klachten wordt beoordeeld met behulp van de NRS en de passieve bewegingsuitslag wordt gemeten. Geneesmiddel: Lidocaïne (medicijn) 5 ml lidocaïne 2% zal worden gebruikt als lokaal verdovingsmiddel voor de injectie van de subacromiale slijmbeurs, en 4 ml lidocaïne 2% zal worden gebruikt voor de injectie van de kleine spier in de borstspier.

Deelnemersgroep / Arm

Interventie / Behandeling

Experimenteel: Interventie arm

Patiënten die zich op de polikliniek melden met schouderpijn aan de hemiplegische zijde, zullen eerst een diagnostische subacromiale slijmbeursinjectie ondergaan, gevolgd door een pectoralis minor spierblokkade.

Procedure: Echogeleide injectie van de subacromiale slijmbeurs en de pectoralis minor

Patiënten krijgen eerst een echogeleide injectie van de subacromiale slijmbeurs. Na de subacromiale slijmbeursinjectie worden patiënten gedurende 1 uur gevolgd, waarna de mate van verlichting van hun klachten wordt beoordeeld met behulp van de Numeric Rating Scale (NRS) en het passieve bewegingsbereik wordt gemeten.

Na de subacromiale slijmbeursinjectie krijgen patiënten een echogeleide injectie in de kleine borstspier. Na de injectie in de pectoralis minor worden patiënten opnieuw gedurende 1 uur gevolgd, waarna de mate van verlichting van hun klachten wordt beoordeeld met behulp van de NRS en de passieve bewegingsuitslag wordt gemeten.

Geneesmiddel: Lidocaïne (medicijn)

5 ml lidocaïne 2% zal worden gebruikt als lokaal verdovingsmiddel voor de injectie van de subacromiale slijmbeurs, en 4 ml lidocaïne 2% zal worden gebruikt voor de injectie van de kleine spier in de borstspier.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Pijnverlichting Tijdsspanne: Basislijn, één uur na injectie in de subacromiale slijmbeurs, één uur na injectie in de pectoralis minor, één week en één maand	Pijn zal worden beoordeeld met behulp van de Numerical Rating Scale (NRS), die varieert van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn), in rust, tijdens beweging, 's nachts en in het algemeen, zowel vóór als na injecties in de subacromiale slijmbeurs. en de kleine borstspier. Hogere scores duiden op slechtere pijnresultaten.	Basislijn, één uur na injectie in de subacromiale slijmbeurs, één uur na injectie in de pectoralis minor, één week en één maand
Passief bewegingsbereik van de schouder Tijdsspanne: Basislijn, één uur na injectie in de subacromiale slijmbeurs, één uur na injectie in de pectoralis minor, één week en één maand	Passieve schouderflexie, abductie en externe rotatie worden gemeten met een goniometer. Flexie en abductie worden gemeten van 0° (geen bewegingsbereik) tot 180° (volledig bewegingsbereik), terwijl externe rotatie wordt gemeten van 0° tot 90°. Hogere scores duiden op betere resultaten in termen van bewegingsbereik.	Basislijn, één uur na injectie in de subacromiale slijmbeurs, één uur na injectie in de pectoralis minor, één week en één maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Gemodificeerde Ashworth-schaal Tijdsspanne: Basislijn	Spasticiteit in de spieren van de bovenste ledematen wordt beoordeeld met behulp van de Modified Ashworth Scale (MAS), die varieert van 0 tot 4. Een score van 0 betekent dat er geen toename van de spiertonus is, terwijl een score van 4 aangeeft dat het getroffen deel rigide is in flexie of extensie. . Hogere scores op de MAS duiden op slechtere resultaten op het gebied van spasticiteit.	Basislijn
Brunnstrom Herstelstadia voor de motorische functie en handfunctie van de bovenste ledematen Tijdsspanne: Basislijn	De motorische en handfunctie van de bovenste ledematen zullen worden beoordeeld met behulp van de Brunnstrom Stages of Recovery. Deze schaal loopt van fase 1 (slapte, geen willekeurige beweging) tot fase 6 (normale motorische functie). Voor zowel de motorische als de handfunctie van de bovenste ledematen duiden hogere scores op een beter herstel en betere motorische resultaten.	Basislijn
Functionele ambulatieschaal Tijdsspanne: Basislijn	Het lopen wordt beoordeeld aan de hand van de Functional Ambulation Scale, die loopt van 0 tot 5. Een score van 0 geeft aan dat u niet kunt lopen of maximale hulp nodig heeft, terwijl een score van 5 zelfstandig lopen op alle oppervlakken zonder hulp aangeeft. Hogere scores duiden op betere ambulante resultaten.	Basislijn
Subluxatie in het glenohumerale gewricht Tijdsspanne: Basislijn	Dit wordt beoordeeld door de ultrasone sonde langs de lange as van de humerus over de laterale rand van het acromion te plaatsen. De afstand wordt gedefinieerd als de relatieve laterale afstand tussen de laterale rand van het acromion en de dichtstbijzijnde rand van het bovenste deel van de grote tuberositas van het opperarmbeen. Een verschil groter dan 0,4 cm duidt op de aanwezigheid van subluxatie.	Basislijn
Algemene verbetering Tijdsspanne: Eén uur na injectie in de subacromiale slijmbeurs, één uur na injectie in de kleine borstspier, één week, één maand	De algehele verbetering wordt beoordeeld als een zelfgerapporteerd percentage, variërend van 0% (geen verbetering) tot 100% (volledige verbetering). Hogere percentages duiden op betere resultaten, waarbij 100% staat voor volledig herstel zoals waargenomen door de patiënt.	Eén uur na injectie in de subacromiale slijmbeurs, één uur na injectie in de kleine borstspier, één week, één maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

IstanbulUC-BCetin-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Het belang van het Pectoralis Minor-syndroom bij hemiplegische schouderpijn