Значение синдрома малой грудной мышцы при гемиплегической боли в плече
Значение синдрома малой грудной мышцы при гемиплегической боли в плече: проспективное интервенционное исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Гемиплегическая боль в плече является частым осложнением после инсульта, распространенность которого колеблется от 22% до 47%, обычно возникает через два-три месяца после инсульта. Эта боль может привести к отказу от программ реабилитации, более длительному пребыванию в больнице, снижению подвижности суставов и ухудшению качества жизни. Его развитию способствуют различные факторы, в том числе снижение мышечного тонуса, подвывих плеча, повышение мышечного тонуса, импинджмент-синдром, замороженное плечо, травма плечевого сплетения и таламический синдром. Среди них субакромиальный/субдельтовидный бурсит является наиболее частой причиной боли, а значительное облегчение боли после инъекций местного анестетика в субакромиальную/субдельтовидную сумку является диагностическим признаком субакромиального импиджмент-синдрома.
Цели лечения гемиплегической боли в плече включают уменьшение боли, восстановление подвижности плеча, улучшение функциональной активности и предотвращение дегенеративных изменений. Варианты лечения варьируются от консервативных методов, таких как перевязка плеч, упражнения на диапазон движений, обезболивающие, физиотерапия и различные инъекционные методы лечения, до хирургических вмешательств в случаях, когда консервативные меры не поддаются лечению.
Синдром малой грудной мышцы, связанный с гемиплегической болью в плече, может возникнуть у пациентов, перенесших инсульт. Малая грудная мышца играет решающую роль в стабильности и движении плеча. Сжатие или раздражение нервно-сосудистых структур в запирательном пространстве этой мышцей приводит к синдрому малой грудной мышцы, который часто диагностируется посредством клинической оценки, а не конкретных радиологических или электрофизиологических тестов. Блокады малых грудных мышц под контролем ультразвука стали важными как для диагностики, так и для лечения, демонстрируя заметное уменьшение боли у больных пациентов. Исследования синдрома малой грудной мышцы направлены на улучшение понимания его причин, последствий и стратегий лечения, способствуя разработке более эффективных и специфических подходов к лечению гемиплегической боли в плече.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие), 34098
- Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Развитие спастической гемиплегии вследствие инсульта
- Наличие боли в плече на гемиплегической стороне.
Критерии исключения:
- Отсутствие медицинской стабильности
- Неспособность общаться вербально
- В анамнезе тяжелая чувствительность к инъекциям лидокаина.
- Хирургический анамнез, связанный с гемиплегическим плечом
- Наличие протеза в гемиплегическом плече
- Злокачественное новообразование в гемиплегическом плече
- Тяжелое психическое заболевание
- Инъекции в гемиплегическое плечо в анамнезе за последние 6 месяцев.
- Беременность
- История воспалительного ревматического заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука вмешательства
Пациентам, поступающим в амбулаторную клинику с болью в плече на гемиплегической стороне, сначала проводят диагностическую инъекцию субакромиальной сумки, а затем блокаду малой грудной мышцы.
|
Пациентам сначала делают инъекцию в субакромиальную бурсу под контролем УЗИ. После инъекции субакромиальной сумки пациенты будут находиться под наблюдением в течение 1 часа, после чего будет оцениваться уровень облегчения их жалоб с помощью числовой рейтинговой шкалы (NRS) и измеряться диапазон пассивных движений. После инъекции в субакромиальную бурсу пациентам будет сделана инъекция в малую грудную мышцу под контролем ультразвука. После инъекции малой грудной мышцы пациенты снова будут находиться под наблюдением в течение 1 часа, после чего будет оцениваться уровень облегчения их жалоб с помощью NRS и измеряться пассивный объем движений.
5 мл 2% лидокаина будет использоваться в качестве местного анестетика для инъекции в субакромиальную бурсу, а 4 мл 2% лидокаина будет использоваться для инъекции в малую грудную мышцу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Облегчение боли
Временное ограничение: Исходный уровень: через час после инъекции в субакромиальную бурсу, через час после инъекции в малую грудную мышцу, через неделю и через месяц.
|
Боль будет оцениваться с использованием числовой рейтинговой шкалы (NRS), которая варьируется от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль, которую только можно себе представить), в покое, во время движения, ночью и в целом, как до, так и после инъекций в субакромиальную бурсу. и малая грудная мышца.
Более высокие баллы указывают на худшие последствия боли.
|
Исходный уровень: через час после инъекции в субакромиальную бурсу, через час после инъекции в малую грудную мышцу, через неделю и через месяц.
|
|
Пассивный диапазон движений плеча
Временное ограничение: Исходный уровень: через час после инъекции в субакромиальную бурсу, через час после инъекции в малую грудную мышцу, через неделю и через месяц.
|
Пассивное сгибание, отведение и наружное вращение плеча измеряют гониометром.
Сгибание и отведение будут измеряться от 0° (нет диапазона движений) до 180° (полный диапазон движений), а внешнее вращение будет измеряться от 0° до 90°.
Более высокие баллы указывают на лучшие результаты с точки зрения диапазона движений.
|
Исходный уровень: через час после инъекции в субакромиальную бурсу, через час после инъекции в малую грудную мышцу, через неделю и через месяц.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированная шкала Эшворта
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Спастичность мышц верхних конечностей будет оцениваться с использованием модифицированной шкалы Эшворта (MAS), которая варьируется от 0 до 4. Оценка 0 указывает на отсутствие повышения мышечного тонуса, а оценка 4 указывает на то, что пораженная часть ригидна при сгибании или разгибании. .
Более высокие баллы по шкале MAS указывают на худшие результаты лечения спастичности.
|
Базовый уровень
|
|
Этапы восстановления двигательной функции верхних конечностей и функции кисти по Бруннстрему
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Двигательная функция верхних конечностей и функция рук будут оцениваться с использованием этапов восстановления Бруннстрема.
Эта шкала варьируется от стадии 1 (вялость, отсутствие произвольных движений) до стадии 6 (нормальная двигательная функция).
Как для двигательной функции верхних конечностей, так и для функции рук, более высокие баллы указывают на лучшее восстановление и двигательные результаты.
|
Базовый уровень
|
|
Функциональная шкала передвижения
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Передвижение будет оцениваться с использованием шкалы функционального передвижения, которая варьируется от 0 до 5. Оценка 0 указывает на неспособность ходить или необходимость максимальной помощи, а оценка 5 указывает на самостоятельное передвижение по всем поверхностям без посторонней помощи.
Более высокие баллы указывают на лучшие результаты передвижения.
|
Базовый уровень
|
|
Подвывих в плечевом суставе
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Его можно оценить, поместив ультразвуковой датчик вдоль длинной оси плечевой кости над латеральным краем акромиона.
Расстояние определяют как относительное латеральное расстояние между латеральным краем акромиона и ближайшим краем верхней части большого бугра плечевой кости.
Разница более 0,4 см указывает на наличие подвывиха.
|
Базовый уровень
|
|
Общее улучшение
Временное ограничение: Через час после инъекции в субакромиальную бурсу, через час после инъекции в малую грудную мышцу, через неделю, через месяц.
|
Общее улучшение будет оцениваться в процентах от 0% (нет улучшения) до 100% (полное улучшение).
Более высокие проценты указывают на лучшие результаты, при этом 100% представляют собой полное выздоровление по мнению пациента.
|
Через час после инъекции в субакромиальную бурсу, через час после инъекции в малую грудную мышцу, через неделю, через месяц.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Neer CS 2nd. Impingement lesions. Clin Orthop Relat Res. 1983 Mar;(173):70-7. No abstract available.
- Aktas I, Kaya E, Akpinar P, Atici A, Unlu Ozkan F, Palamar D, Akgun K. Spasticity-induced Pectoralis minor syndrome: a case-report. Top Stroke Rehabil. 2020 May;27(4):316-319. doi: 10.1080/10749357.2019.1691807. Epub 2019 Nov 27.
- Lin PH. Sonographic findings of painful hemiplegic shoulder after stroke. J Chin Med Assoc. 2018 Jul;81(7):657-661. doi: 10.1016/j.jcma.2017.07.018. Epub 2017 Dec 6.
- Sanders RJ, Annest SJ. Thoracic outlet and pectoralis minor syndromes. Semin Vasc Surg. 2014 Jun;27(2):86-117. doi: 10.1053/j.semvascsurg.2015.02.001. Epub 2015 Feb 18.
- Lee KW, Choi YJ, Lee HJ, Gil YC, Kim HJ, Tansatit T, Hu KS. Classification of unusual insertion of the pectoralis minor muscle. Surg Radiol Anat. 2018 Dec;40(12):1357-1361. doi: 10.1007/s00276-018-2107-0. Epub 2018 Oct 10.
- Murie-Fernandez M, Carmona Iragui M, Gnanakumar V, Meyer M, Foley N, Teasell R. [Painful hemiplegic shoulder in stroke patients: causes and management]. Neurologia. 2012 May;27(4):234-44. doi: 10.1016/j.nrl.2011.02.010. Epub 2011 Apr 22. Spanish.
- Adey-Wakeling Z, Arima H, Crotty M, Leyden J, Kleinig T, Anderson CS, Newbury J; SEARCH Study Collaborative. Incidence and associations of hemiplegic shoulder pain poststroke: prospective population-based study. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Feb;96(2):241-247.e1. doi: 10.1016/j.apmr.2014.09.007. Epub 2014 Sep 28.
- Lindgren I, Jonsson AC, Norrving B, Lindgren A. Shoulder pain after stroke: a prospective population-based study. Stroke. 2007 Feb;38(2):343-8. doi: 10.1161/01.STR.0000254598.16739.4e. Epub 2006 Dec 21.
- Griffin JW. Hemiplegic shoulder pain. Phys Ther. 1986 Dec;66(12):1884-93. doi: 10.1093/ptj/66.12.1884.
- Bender L, McKenna K. Hemiplegic shoulder pain: defining the problem and its management. Disabil Rehabil. 2001 Nov 10;23(16):698-705. doi: 10.1080/09638280110062149.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IstanbulUC-BCetin-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .