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- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06613646
La importancia del síndrome del pectoral menor en el dolor de hombro hemipléjico
La importancia del síndrome del pectoral menor en el dolor de hombro hemipléjico: un estudio prospectivo e intervencionista
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El dolor de hombro hemipléjico es una complicación común después de un accidente cerebrovascular, con una prevalencia que oscila entre el 22 % y el 47 %, y generalmente ocurre dos o tres meses después del accidente cerebrovascular. Este dolor puede provocar la retirada de los programas de rehabilitación, estancias hospitalarias más prolongadas, movilidad articular reducida y deterioro de la calidad de vida. Varios factores contribuyen a su desarrollo, incluida la disminución del tono muscular, la subluxación del hombro, el aumento del tono muscular, el síndrome de pinzamiento, el hombro congelado, la lesión del plexo braquial y el síndrome talámico. Entre ellas, la bursitis subacromial/subdeltoidea es la causa de dolor notificada con más frecuencia, y el alivio significativo del dolor después de las inyecciones de anestésico local en la bolsa subacromial/subdeltoidea es diagnóstico del síndrome de pinzamiento subacromial.
Los objetivos del tratamiento para el dolor de hombro hemipléjico incluyen reducir el dolor, restaurar la movilidad del hombro, mejorar las actividades funcionales y prevenir cambios degenerativos. Las opciones de tratamiento varían desde métodos conservadores como cabestrillos para hombros, ejercicios de rango de movimiento, analgésicos, fisioterapia y diversas terapias de inyecciones, hasta intervenciones quirúrgicas para casos que no responden a medidas conservadoras.
El síndrome del pectoral menor, asociado con dolor de hombro hemipléjico, puede ocurrir en pacientes con accidente cerebrovascular. El músculo pectoral menor juega un papel crucial en la estabilidad y el movimiento del hombro. La compresión o irritación de las estructuras neurovasculares en el espacio retropectoral por este músculo conduce al síndrome del pectoral menor, que a menudo se diagnostica mediante evaluación clínica en lugar de pruebas radiológicas o electrofisiológicas específicas. Los bloqueos del músculo pectoral menor guiados por ultrasonido se han vuelto importantes tanto en el diagnóstico como en el tratamiento, demostrando una marcada reducción del dolor en los pacientes afectados. La investigación sobre el síndrome del pectoral menor tiene como objetivo mejorar la comprensión de sus causas, efectos y estrategias de tratamiento, contribuyendo al desarrollo de enfoques más eficaces y específicos para tratar el dolor de hombro hemipléjico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Istanbul, Turquía (Türkiye), 34098
- Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Desarrollo de hemiplejía espástica debido a un accidente cerebrovascular.
- Presencia de dolor de hombro en el lado hemipléjico.
Criterios de exclusión:
- Falta de estabilidad médica
- Incapacidad para comunicarse verbalmente.
- Historia de sensibilidad severa a las inyecciones de lidocaína.
- Historia quirúrgica relacionada con el hombro hemipléjico.
- Presencia de una prótesis en el hombro hemipléjico
- Malignidad en el hombro hemipléjico
- Enfermedad psiquiátrica grave
- Historial de inyecciones en el hombro hemipléjico en los últimos 6 meses.
- Embarazo
- Historia de enfermedad reumática inflamatoria.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de intervención
Los pacientes que acuden a la clínica ambulatoria con dolor en el hombro en el lado hemipléjico se someterán primero a una inyección diagnóstica en la bolsa subacromial, seguida de un bloqueo del músculo pectoral menor.
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Los pacientes primero recibirán una inyección guiada por ultrasonido en la bolsa subacromial. Después de la inyección en la bolsa subacromial, los pacientes serán monitoreados durante 1 hora, después de lo cual se evaluará el nivel de alivio en sus quejas utilizando la Escala de calificación numérica (NRS) y se medirá el rango de movimiento pasivo. Después de la inyección en la bolsa subacromial, los pacientes recibirán una inyección guiada por ultrasonido del músculo pectoral menor. Después de la inyección del músculo pectoral menor, los pacientes serán monitoreados nuevamente durante 1 hora, después de lo cual se evaluará el nivel de alivio de sus quejas utilizando el NRS y se medirá el rango de movimiento pasivo.
Se utilizarán 5 ml de lidocaína al 2% como anestésico local para la inyección en la bolsa subacromial y 4 ml de lidocaína al 2% para la inyección en el músculo pectoral menor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Alivio del dolor
Periodo de tiempo: Valor inicial, una hora después de la inyección en la bolsa subacromial, una hora después de la inyección en el pectoral menor, una semana y un mes
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El dolor se evaluará mediante la Escala de Calificación Numérica (NRS), que va de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor imaginable), en reposo, durante el movimiento, por la noche y en general, tanto antes como después de las inyecciones en la bolsa subacromial. y el músculo pectoral menor.
Las puntuaciones más altas indican peores resultados del dolor.
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Valor inicial, una hora después de la inyección en la bolsa subacromial, una hora después de la inyección en el pectoral menor, una semana y un mes
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Rango de movimiento pasivo del hombro
Periodo de tiempo: Valor inicial, una hora después de la inyección en la bolsa subacromial, una hora después de la inyección en el pectoral menor, una semana y un mes
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La flexión pasiva del hombro, la abducción y la rotación externa se medirán con un goniómetro.
La flexión y la abducción se medirán desde 0° (sin rango de movimiento) hasta 180° (rango de movimiento completo), mientras que la rotación externa se medirá desde 0° a 90°.
Las puntuaciones más altas indican mejores resultados en términos de rango de movimiento.
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Valor inicial, una hora después de la inyección en la bolsa subacromial, una hora después de la inyección en el pectoral menor, una semana y un mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Ashworth modificada
Periodo de tiempo: Base
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La espasticidad en los músculos de las extremidades superiores se evaluará mediante la Escala de Ashworth Modificada (MAS), que varía de 0 a 4. Una puntuación de 0 indica que no hay aumento en el tono muscular, mientras que una puntuación de 4 indica que la parte afectada está rígida en flexión o extensión. .
Las puntuaciones más altas en la MAS indican peores resultados de espasticidad.
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Base
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Etapas de Brunnstrom de recuperación para la función motora de las extremidades superiores y la función de la mano
Periodo de tiempo: Base
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La función motora de las extremidades superiores y la función de la mano se evaluarán mediante las etapas de recuperación de Brunnstrom.
Esta escala va desde la Etapa 1 (flacidez, falta de movimiento voluntario) hasta la Etapa 6 (función motora normal).
Tanto para la función motora de las extremidades superiores como para la función de la mano, las puntuaciones más altas indican una mejor recuperación y resultados motores.
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Base
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Escala de deambulación funcional
Periodo de tiempo: Base
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La deambulación se evaluará mediante la Escala de deambulación funcional, que varía de 0 a 5. Una puntuación de 0 indica la incapacidad para caminar o que requiere asistencia máxima, mientras que una puntuación de 5 indica deambulación independiente en todas las superficies sin asistencia.
Las puntuaciones más altas indican mejores resultados de deambulación.
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Base
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Subluxación en la articulación glenohumeral.
Periodo de tiempo: Base
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Se evaluará colocando la sonda de ultrasonido a lo largo del eje longitudinal del húmero sobre el borde lateral del acromion.
La distancia se define como la distancia lateral relativa entre el borde lateral del acromion y el borde más cercano de la parte superior de la tuberosidad mayor del húmero.
Una diferencia superior a 0,4 cm indica la presencia de subluxación.
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Base
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Mejora general
Periodo de tiempo: Una hora después de la inyección en la bolsa subacromial, una hora después de la inyección en el pectoral menor, una semana, un mes
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La mejora general se evaluará como un porcentaje autoinformado, que oscila entre el 0% (sin mejora) y el 100% (mejora completa).
Los porcentajes más altos indican mejores resultados, y el 100 % representa una recuperación total según la percepción del paciente.
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Una hora después de la inyección en la bolsa subacromial, una hora después de la inyección en el pectoral menor, una semana, un mes
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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