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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06613646
L'importance du syndrome du petit pectoral dans la douleur hémiplégique à l'épaule
L'importance du syndrome du petit pectoral dans la douleur hémiplégique à l'épaule : une étude prospective et interventionnelle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La douleur hémiplégique à l'épaule est une complication courante après un accident vasculaire cérébral, avec une prévalence allant de 22 % à 47 %, survenant généralement deux à trois mois après l'accident vasculaire cérébral. Cette douleur peut entraîner l’abandon des programmes de réadaptation, des séjours hospitaliers plus longs, une mobilité articulaire réduite et une qualité de vie altérée. Divers facteurs contribuent à son développement, notamment une diminution du tonus musculaire, une subluxation de l'épaule, une augmentation du tonus musculaire, un syndrome de conflit, une épaule gelée, une lésion du plexus brachial et un syndrome thalamique. Parmi celles-ci, la bursite sous-acromiale/sous-deltoïdienne est la cause de douleur la plus fréquemment rapportée, et un soulagement significatif de la douleur suite à des injections d'anesthésiques locaux dans la bourse sous-acromiale/sous-deltoïdienne est un diagnostic de syndrome de conflit sous-acromial.
Les objectifs du traitement de la douleur hémiplégique à l'épaule comprennent la réduction de la douleur, la restauration de la mobilité de l'épaule, l'amélioration des activités fonctionnelles et la prévention des changements dégénératifs. Les options de traitement vont des méthodes conservatrices telles que les écharpes d'épaule, les exercices d'amplitude de mouvement, les analgésiques, la physiothérapie et diverses thérapies par injection, jusqu'aux interventions chirurgicales pour les cas ne répondant pas aux mesures conservatrices.
Le syndrome du petit pectoral, associé à une douleur hémiplégique à l'épaule, peut survenir chez les patients victimes d'un AVC. Le muscle petit pectoral joue un rôle crucial dans la stabilité et le mouvement de l’épaule. La compression ou l'irritation des structures neurovasculaires de l'espace rétropectoral par ce muscle conduit au syndrome du petit pectoral, souvent diagnostiqué par une évaluation clinique plutôt que par des tests radiologiques ou électrophysiologiques spécifiques. Les blocs musculaires mineurs pectoraux guidés par échographie sont devenus importants à la fois dans le diagnostic et dans le traitement, démontrant une réduction marquée de la douleur chez les patients affectés. La recherche sur le syndrome du petit pectoral vise à améliorer la compréhension de ses causes, de ses effets et de ses stratégies de traitement, contribuant ainsi au développement d'approches plus efficaces et plus spécifiques pour gérer la douleur hémiplégique à l'épaule.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie (Türkiye), 34098
- Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Développement d'une hémiplégie spastique due à un accident vasculaire cérébral
- Présence de douleur à l'épaule du côté hémiplégique
Critères d'exclusion :
- Manque de stabilité médicale
- Incapacité de communiquer verbalement
- Antécédents de sensibilité sévère aux injections de lidocaïne
- Antécédents chirurgicaux liés à l'épaule hémiplégique
- Présence d'une prothèse dans l'épaule hémiplégique
- Tumeur maligne de l'épaule hémiplégique
- Maladie psychiatrique grave
- Antécédents d'injections à l'épaule hémiplégique au cours des 6 derniers mois
- Grossesse
- Antécédents de rhumatismes inflammatoires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras d'intervention
Les patients se présentant à la clinique externe avec une douleur à l'épaule du côté hémiplégique subiront d'abord une injection diagnostique de bourse sous-acromiale, suivie d'un bloc musculaire mineur pectoral.
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Les patients recevront d'abord une injection guidée par échographie de la bourse sous-acromiale. Après l'injection de la bourse sous-acromiale, les patients seront surveillés pendant 1 heure, après quoi le niveau de soulagement de leurs plaintes sera évalué à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (NRS) et l'amplitude de mouvement passive sera mesurée. Après l'injection de la bourse sous-acromiale, les patients recevront une injection guidée par échographie du muscle petit pectoral. Après l'injection du muscle petit pectoral, les patients seront à nouveau surveillés pendant 1 heure, après quoi le niveau de soulagement de leurs plaintes sera évalué à l'aide du NRS et l'amplitude de mouvement passive sera mesurée.
5 ml de lidocaïne à 2 % seront utilisés comme anesthésique local pour l'injection de la bourse sous-acromiale, et 4 ml de lidocaïne à 2 % seront utilisés pour l'injection du muscle petit pectoral.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Soulagement de la douleur
Délai: Au départ, une heure après l'injection de la bourse sous-acromiale, une heure après l'injection du petit pectoral, une semaine et un mois
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La douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (NRS), qui va de 0 (aucune douleur) à 10 (pire douleur imaginable), au repos, pendant le mouvement, la nuit et globalement, avant et après les injections dans la bourse sous-acromiale. et le muscle petit pectoral.
Des scores plus élevés indiquent de pires résultats en matière de douleur.
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Au départ, une heure après l'injection de la bourse sous-acromiale, une heure après l'injection du petit pectoral, une semaine et un mois
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Amplitude passive de mouvement de l'épaule
Délai: Au départ, une heure après l'injection de la bourse sous-acromiale, une heure après l'injection du petit pectoral, une semaine et un mois
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La flexion passive de l'épaule, l'abduction et la rotation externe seront mesurées avec un goniomètre.
La flexion et l'abduction seront mesurées de 0° (aucune amplitude de mouvement) à 180° (amplitude complète de mouvement), tandis que la rotation externe sera mesurée de 0° à 90°.
Des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats en termes d’amplitude de mouvement.
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Au départ, une heure après l'injection de la bourse sous-acromiale, une heure après l'injection du petit pectoral, une semaine et un mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'Ashworth modifiée
Délai: Référence
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La spasticité des muscles des membres supérieurs sera évaluée à l'aide de l'échelle d'Ashworth modifiée (MAS), qui va de 0 à 4. Un score de 0 indique aucune augmentation du tonus musculaire, tandis qu'un score de 4 indique que la partie affectée est rigide en flexion ou en extension. .
Des scores plus élevés au MAS indiquent de pires résultats en matière de spasticité.
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Référence
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Étapes de récupération de Brunnstrom pour la fonction motrice des membres supérieurs et la fonction de la main
Délai: Référence
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La fonction motrice des membres supérieurs et la fonction de la main seront évaluées à l'aide des étapes de récupération de Brunnstrom.
Cette échelle va du stade 1 (flaccidité, aucun mouvement volontaire) au stade 6 (fonction motrice normale).
Pour la fonction motrice des membres supérieurs et la fonction de la main, des scores plus élevés indiquent une meilleure récupération et de meilleurs résultats moteurs.
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Référence
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Échelle de marche fonctionnelle
Délai: Référence
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La marche sera évaluée à l'aide de l'échelle de marche fonctionnelle, qui va de 0 à 5. Un score de 0 indique l'incapacité de marcher ou nécessite une assistance maximale, tandis qu'un score de 5 indique une marche indépendante sur toutes les surfaces sans assistance.
Des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats en matière de marche.
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Référence
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Subluxation de l'articulation glénohumérale
Délai: Référence
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Il sera évalué en plaçant la sonde échographique le long du grand axe de l'humérus sur le bord latéral de l'acromion.
La distance est définie comme la distance latérale relative entre le bord latéral de l'acromion et le bord le plus proche de la partie supérieure de la grande tubérosité de l'humérus.
Une différence supérieure à 0,4 cm indique la présence d'une subluxation.
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Référence
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Amélioration globale
Délai: Une heure après l'injection de la bourse sous-acromiale, une heure après l'injection du petit pectoral, une semaine, un mois
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L'amélioration globale sera évaluée sous la forme d'un pourcentage autodéclaré, allant de 0 % (aucune amélioration) à 100 % (amélioration complète).
Des pourcentages plus élevés indiquent de meilleurs résultats, 100 % représentant un rétablissement complet tel que perçu par le patient.
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Une heure après l'injection de la bourse sous-acromiale, une heure après l'injection du petit pectoral, une semaine, un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Neer CS 2nd. Impingement lesions. Clin Orthop Relat Res. 1983 Mar;(173):70-7. No abstract available.
- Aktas I, Kaya E, Akpinar P, Atici A, Unlu Ozkan F, Palamar D, Akgun K. Spasticity-induced Pectoralis minor syndrome: a case-report. Top Stroke Rehabil. 2020 May;27(4):316-319. doi: 10.1080/10749357.2019.1691807. Epub 2019 Nov 27.
- Lin PH. Sonographic findings of painful hemiplegic shoulder after stroke. J Chin Med Assoc. 2018 Jul;81(7):657-661. doi: 10.1016/j.jcma.2017.07.018. Epub 2017 Dec 6.
- Sanders RJ, Annest SJ. Thoracic outlet and pectoralis minor syndromes. Semin Vasc Surg. 2014 Jun;27(2):86-117. doi: 10.1053/j.semvascsurg.2015.02.001. Epub 2015 Feb 18.
- Lee KW, Choi YJ, Lee HJ, Gil YC, Kim HJ, Tansatit T, Hu KS. Classification of unusual insertion of the pectoralis minor muscle. Surg Radiol Anat. 2018 Dec;40(12):1357-1361. doi: 10.1007/s00276-018-2107-0. Epub 2018 Oct 10.
- Murie-Fernandez M, Carmona Iragui M, Gnanakumar V, Meyer M, Foley N, Teasell R. [Painful hemiplegic shoulder in stroke patients: causes and management]. Neurologia. 2012 May;27(4):234-44. doi: 10.1016/j.nrl.2011.02.010. Epub 2011 Apr 22. Spanish.
- Adey-Wakeling Z, Arima H, Crotty M, Leyden J, Kleinig T, Anderson CS, Newbury J; SEARCH Study Collaborative. Incidence and associations of hemiplegic shoulder pain poststroke: prospective population-based study. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Feb;96(2):241-247.e1. doi: 10.1016/j.apmr.2014.09.007. Epub 2014 Sep 28.
- Lindgren I, Jonsson AC, Norrving B, Lindgren A. Shoulder pain after stroke: a prospective population-based study. Stroke. 2007 Feb;38(2):343-8. doi: 10.1161/01.STR.0000254598.16739.4e. Epub 2006 Dec 21.
- Griffin JW. Hemiplegic shoulder pain. Phys Ther. 1986 Dec;66(12):1884-93. doi: 10.1093/ptj/66.12.1884.
- Bender L, McKenna K. Hemiplegic shoulder pain: defining the problem and its management. Disabil Rehabil. 2001 Nov 10;23(16):698-705. doi: 10.1080/09638280110062149.
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Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
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- IstanbulUC-BCetin-01
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