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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06613646
Die Bedeutung des Pectoralis-minor-Syndroms bei hemiplegischen Schulterschmerzen
Die Bedeutung des Pectoralis-Minor-Syndroms bei hemiplegischen Schulterschmerzen: eine prospektive, interventionelle Studie
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Hemiplegische Schulterschmerzen sind eine häufige Komplikation nach einem Schlaganfall mit einer Prävalenz zwischen 22 und 47 % und treten typischerweise zwei bis drei Monate nach dem Schlaganfall auf. Diese Schmerzen können zum Abbruch von Rehabilitationsprogrammen, zu längeren Krankenhausaufenthalten, zu eingeschränkter Beweglichkeit der Gelenke und zu einer Beeinträchtigung der Lebensqualität führen. Verschiedene Faktoren tragen zu seiner Entwicklung bei, darunter verminderter Muskeltonus, Schultersubluxation, erhöhter Muskeltonus, Impingement-Syndrom, Frozen Shoulder, Verletzung des Plexus brachialis und Thalamus-Syndrom. Unter diesen ist die Bursitis subacromialis/subdeltoideus die am häufigsten gemeldete Schmerzursache, und eine deutliche Schmerzlinderung nach Injektionen von Lokalanästhetika in die Bursa subacromialis/subdeltoideus ist die Diagnose eines subakromialen Impingementsyndroms.
Zu den Behandlungszielen bei hemiplegischen Schulterschmerzen gehören die Schmerzreduktion, die Wiederherstellung der Schulterbeweglichkeit, die Verbesserung funktioneller Aktivitäten und die Vorbeugung degenerativer Veränderungen. Die Behandlungsmöglichkeiten reichen von konservativen Methoden wie Schultergurten, Bewegungsübungen, Schmerzmitteln, Physiotherapie und verschiedenen Injektionstherapien bis hin zu chirurgischen Eingriffen bei Fällen, in denen konservative Maßnahmen nicht ansprechen.
Bei Schlaganfallpatienten kann ein Pectoralis-minor-Syndrom auftreten, das mit hemiplegischen Schulterschmerzen einhergeht. Der Musculus pectoralis minor spielt eine entscheidende Rolle für die Stabilität und Bewegung der Schulter. Die Kompression oder Reizung neurovaskulärer Strukturen im retropektoralen Raum durch diesen Muskel führt zum Pectoralis-minor-Syndrom, das häufig durch klinische Untersuchungen und nicht durch spezifische radiologische oder elektrophysiologische Tests diagnostiziert wird. Ultraschallgeführte Blockaden des Musculus pectoralis minor haben sowohl in der Diagnose als auch in der Behandlung an Bedeutung gewonnen und zeigen bei den betroffenen Patienten eine deutliche Schmerzreduktion. Die Forschung zum Pectoralis-Minor-Syndrom zielt darauf ab, das Verständnis seiner Ursachen, Auswirkungen und Behandlungsstrategien zu verbessern und so zur Entwicklung wirksamerer und spezifischerer Ansätze zur Behandlung hemiplegischer Schulterschmerzen beizutragen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Türkei (türkiye), 34098
- Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Entwicklung einer spastischen Hemiplegie aufgrund eines Schlaganfalls
- Vorliegen von Schulterschmerzen auf der hemiplegischen Seite
Ausschlusskriterien:
- Mangelnde medizinische Stabilität
- Unfähigkeit, verbal zu kommunizieren
- Schwere Überempfindlichkeit gegenüber Lidocain-Injektionen in der Vorgeschichte
- Chirurgische Vorgeschichte im Zusammenhang mit der hemiplegischen Schulter
- Vorhandensein einer Prothese in der hemiplegischen Schulter
- Malignität in der hemiplegischen Schulter
- Schwere psychiatrische Erkrankung
- Vorgeschichte von Injektionen in die hemiplegische Schulter innerhalb der letzten 6 Monate
- Schwangerschaft
- Vorgeschichte einer entzündlich-rheumatischen Erkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsarm
Bei Patienten, die mit Schulterschmerzen auf der hemiplegischen Seite in die Ambulanz kommen, wird zunächst eine diagnostische Subakromialschleimbeutelinjektion durchgeführt, gefolgt von einer Blockade des Musculus pectoralis minus.
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Verfahren: Ultraschallgesteuerte Injektion der Bursa subacromialis und des Musculus pectoralis minor
Die Patienten erhalten zunächst eine ultraschallgesteuerte Injektion in die Bursa subacromialis. Nach der subakromialen Bursa-Injektion werden die Patienten eine Stunde lang überwacht. Anschließend wird der Grad der Linderung ihrer Beschwerden anhand der Numeric Rating Scale (NRS) beurteilt und der passive Bewegungsumfang gemessen. Nach der subakromialen Bursa-Injektion erhalten die Patienten eine ultraschallgesteuerte Injektion in den Musculus pectoralis minus. Nach der Injektion in den Pectoralis-Minor-Muskel werden die Patienten erneut eine Stunde lang überwacht. Anschließend wird der Grad der Linderung ihrer Beschwerden mithilfe des NRS beurteilt und der passive Bewegungsbereich wird gemessen.
5 ml 2 %iges Lidocain werden als Lokalanästhetikum für die Injektion in die Bursa subacromialis verwendet, und 4 ml 2 %iges Lidocain werden für die Injektion in den Musculus pectoralis minor verwendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzlinderung
Zeitfenster: Ausgangswert, eine Stunde nach der subakromialen Bursa-Injektion, eine Stunde nach der Pectoralis-Minor-Injektion, eine Woche und ein Monat
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Der Schmerz wird anhand der numerischen Bewertungsskala (NRS) beurteilt, die von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz) reicht, in Ruhe, bei Bewegung, nachts und insgesamt, sowohl vor als auch nach Injektionen in die subakromiale Schleimbeutel und der Musculus pectoralis minor.
Höhere Werte weisen auf schlechtere Schmerzergebnisse hin.
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Ausgangswert, eine Stunde nach der subakromialen Bursa-Injektion, eine Stunde nach der Pectoralis-Minor-Injektion, eine Woche und ein Monat
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Passiver Bewegungsumfang der Schulter
Zeitfenster: Ausgangswert, eine Stunde nach der subakromialen Bursa-Injektion, eine Stunde nach der Pectoralis-Minor-Injektion, eine Woche und ein Monat
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Passive Schulterbeugung, Abduktion und Außenrotation werden mit einem Goniometer gemessen.
Flexion und Abduktion werden von 0° (kein Bewegungsbereich) bis 180° (voller Bewegungsbereich) gemessen, während die Außenrotation von 0° bis 90° gemessen wird.
Höhere Werte weisen auf bessere Ergebnisse im Hinblick auf den Bewegungsumfang hin.
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Ausgangswert, eine Stunde nach der subakromialen Bursa-Injektion, eine Stunde nach der Pectoralis-Minor-Injektion, eine Woche und ein Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Modifizierte Ashworth-Skala
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Spastik in den Muskeln der oberen Extremitäten wird anhand der modifizierten Ashworth-Skala (MAS) beurteilt, die von 0 bis 4 reicht. Ein Wert von 0 bedeutet keine Erhöhung des Muskeltonus, während ein Wert von 4 anzeigt, dass der betroffene Teil in Flexion oder Extension starr ist .
Höhere MAS-Werte deuten auf schlechtere Spastikergebnisse hin.
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Grundlinie
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Brunnstrom-Erholungsstadien für die motorische Funktion der oberen Extremitäten und die Handfunktion
Zeitfenster: Grundlinie
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Die motorische Funktion der oberen Extremitäten und die Handfunktion werden anhand der Brunnstrom-Stadien der Genesung beurteilt.
Diese Skala reicht von Stadium 1 (Schlaffheit, keine willkürliche Bewegung) bis Stadium 6 (normale motorische Funktion).
Sowohl für die motorische Funktion der oberen Extremitäten als auch für die Handfunktion weisen höhere Werte auf eine bessere Erholung und motorische Ergebnisse hin.
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Grundlinie
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Funktionelle Gehfähigkeitsskala
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Gehfähigkeit wird anhand der funktionellen Gehhilfeskala beurteilt, die von 0 bis 5 reicht. Ein Wert von 0 bedeutet, dass man nicht gehen kann oder maximale Hilfe benötigt, während ein Wert von 5 das selbstständige Gehen auf allen Oberflächen ohne Hilfe bedeutet.
Höhere Werte weisen auf bessere Gehergebnisse hin.
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Grundlinie
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Subluxation im Glenohumeralgelenk
Zeitfenster: Grundlinie
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Zur Beurteilung wird die Ultraschallsonde entlang der Längsachse des Oberarmknochens über dem seitlichen Rand des Akromions platziert.
Der Abstand ist definiert als der relative seitliche Abstand zwischen der lateralen Kante des Akromions und der nächstgelegenen Kante des oberen Teils des Tuberculum majus des Humerus.
Ein Unterschied von mehr als 0,4 cm weist auf das Vorliegen einer Subluxation hin.
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Grundlinie
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Gesamtverbesserung
Zeitfenster: Eine Stunde nach der subakromialen Bursa-Injektion, eine Stunde nach der Pectoralis-Minor-Injektion, eine Woche, ein Monat
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Die Gesamtverbesserung wird als selbstberichteter Prozentsatz bewertet, der von 0 % (keine Verbesserung) bis 100 % (vollständige Verbesserung) reicht.
Höhere Prozentsätze weisen auf bessere Ergebnisse hin, wobei 100 % eine vom Patienten wahrgenommene vollständige Genesung bedeuten.
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Eine Stunde nach der subakromialen Bursa-Injektion, eine Stunde nach der Pectoralis-Minor-Injektion, eine Woche, ein Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Neer CS 2nd. Impingement lesions. Clin Orthop Relat Res. 1983 Mar;(173):70-7. No abstract available.
- Aktas I, Kaya E, Akpinar P, Atici A, Unlu Ozkan F, Palamar D, Akgun K. Spasticity-induced Pectoralis minor syndrome: a case-report. Top Stroke Rehabil. 2020 May;27(4):316-319. doi: 10.1080/10749357.2019.1691807. Epub 2019 Nov 27.
- Lin PH. Sonographic findings of painful hemiplegic shoulder after stroke. J Chin Med Assoc. 2018 Jul;81(7):657-661. doi: 10.1016/j.jcma.2017.07.018. Epub 2017 Dec 6.
- Sanders RJ, Annest SJ. Thoracic outlet and pectoralis minor syndromes. Semin Vasc Surg. 2014 Jun;27(2):86-117. doi: 10.1053/j.semvascsurg.2015.02.001. Epub 2015 Feb 18.
- Lee KW, Choi YJ, Lee HJ, Gil YC, Kim HJ, Tansatit T, Hu KS. Classification of unusual insertion of the pectoralis minor muscle. Surg Radiol Anat. 2018 Dec;40(12):1357-1361. doi: 10.1007/s00276-018-2107-0. Epub 2018 Oct 10.
- Murie-Fernandez M, Carmona Iragui M, Gnanakumar V, Meyer M, Foley N, Teasell R. [Painful hemiplegic shoulder in stroke patients: causes and management]. Neurologia. 2012 May;27(4):234-44. doi: 10.1016/j.nrl.2011.02.010. Epub 2011 Apr 22. Spanish.
- Adey-Wakeling Z, Arima H, Crotty M, Leyden J, Kleinig T, Anderson CS, Newbury J; SEARCH Study Collaborative. Incidence and associations of hemiplegic shoulder pain poststroke: prospective population-based study. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Feb;96(2):241-247.e1. doi: 10.1016/j.apmr.2014.09.007. Epub 2014 Sep 28.
- Lindgren I, Jonsson AC, Norrving B, Lindgren A. Shoulder pain after stroke: a prospective population-based study. Stroke. 2007 Feb;38(2):343-8. doi: 10.1161/01.STR.0000254598.16739.4e. Epub 2006 Dec 21.
- Griffin JW. Hemiplegic shoulder pain. Phys Ther. 1986 Dec;66(12):1884-93. doi: 10.1093/ptj/66.12.1884.
- Bender L, McKenna K. Hemiplegic shoulder pain: defining the problem and its management. Disabil Rehabil. 2001 Nov 10;23(16):698-705. doi: 10.1080/09638280110062149.
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