Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Viktigheten av Pectoralis Minor Syndrome i hemiplegiske skuldersmerter

18. november 2025 oppdatert av: Burak Ugur Cetin, Istanbul University - Cerrahpasa

Viktigheten av Pectoralis Minor Syndrome i hemiplegiske skuldersmerter: en prospektiv, intervensjonell studie

Hemiplegiske skuldersmerter, vanlig hos slagpasienter, oppstår ofte fra muskelsvakhet, ubalanse eller ledd- og nerveproblemer. Tidligere kasusrapporter i litteraturen tyder på at pectoralis minor-syndrom kan spille en betydelig rolle i denne smerten. I den nåværende studien hadde etterforskerne som mål å evaluere rollen til pectoralis minor-muskelen hos pasienter med hemiplegiske skuldersmerter og å avsløre bidraget til pectoralis minor-syndrom til hemiplegiske skuldersmerter. I tillegg kan denne studien gi grunnleggende informasjon for å forbedre klinisk praksis for å bestemme rehabiliterings- og behandlingsstrategier, bidra til utviklingen av nye tilnærminger for å håndtere hemiplegiske skuldersmerter, og hjelpe til med å optimalisere rehabiliteringsprogrammer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hemiplegiske skuldersmerter er en vanlig komplikasjon etter et slag, med en prevalens som varierer fra 22 % til 47 %, vanligvis to til tre måneder etter hjerneslag. Denne smerten kan føre til tilbaketrekning fra rehabiliteringsprogrammer, lengre sykehusopphold, redusert leddmobilitet og nedsatt livskvalitet. Ulike faktorer bidrar til utviklingen, inkludert nedsatt muskeltonus, skuldersubluksasjon, økt muskeltonus, impingement-syndrom, frossen skulder, plexus brachialis-skade og thalamus-syndrom. Blant disse er subacromial/subdeltoid bursitt den hyppigst rapporterte årsaken til smerte, og betydelig smertelindring etter lokalbedøvelsesinjeksjoner i subacromial/subdeltoid bursa er diagnostisk for subacromial impingement syndrom.

Behandlingsmål for hemiplegiske skuldersmerter inkluderer smertereduksjon, gjenoppretting av skuldermobilitet, forbedring av funksjonelle aktiviteter og forebygging av degenerative endringer. Behandlingsalternativer spenner fra konservative metoder som skulderslynger, bevegelsesutslag, smertestillende midler, fysioterapi og ulike injeksjonsterapier, til kirurgiske inngrep for tilfeller som ikke reagerer på konservative tiltak.

Pectoralis minor syndrom, assosiert med hemiplegiske skuldersmerter, kan forekomme hos slagpasienter. Pectoralis minor-muskelen spiller en avgjørende rolle for skulderstabilitet og bevegelse. Kompresjon eller irritasjon av nevrovaskulære strukturer i det retropektorale rommet av denne muskelen fører til pectoralis minor-syndrom, ofte diagnostisert gjennom klinisk evaluering i stedet for spesifikke radiologiske eller elektrofysiologiske tester. Ultralydveiledet pectoralis minor muskelblokker har blitt betydelige både i diagnostisering og behandling, og viser markert smertereduksjon hos berørte pasienter. Forskning på pectoralis minor syndrom har som mål å øke forståelsen av dets årsaker, virkninger og behandlingsstrategier, og bidra til utviklingen av mer effektive og spesifikke tilnærminger for å håndtere hemiplegiske skuldersmerter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
      • Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34098
        • Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Utvikling av spastisk hemiplegi på grunn av hjerneslag
  • Tilstedeværelse av skuldersmerter på den hemiplegiske siden

Ekskluderingskriterier:

  • Mangel på medisinsk stabilitet
  • Manglende evne til å kommunisere verbalt
  • Anamnese med alvorlig følsomhet for lidokaininjeksjoner
  • Kirurgisk historie relatert til den hemiplegiske skulderen
  • Tilstedeværelse av en protese i den hemiplegiske skulderen
  • Malignitet i den hemiplegiske skulderen
  • Alvorlig psykiatrisk sykdom
  • Anamnese med injeksjoner i den hemiplegiske skulderen i løpet av de siste 6 månedene
  • Svangerskap
  • Historie med inflammatorisk revmatisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Pasienter som kommer til poliklinikken med skuldersmerter på hemiplegisk side vil først gjennomgå en diagnostisk subakromial bursa-injeksjon, etterfulgt av en pectoralis minor muskelblokk.
Fremgangsmåte: Ultralydveiledet injeksjon av subacromial bursa og pectoralis minor

Pasientene vil først få en ultralydveiledet injeksjon av den subakromiale bursa. Etter den subakromiale bursa-injeksjonen vil pasientene bli overvåket i 1 time, hvoretter nivået av lindring i plagene vil bli vurdert ved hjelp av Numeric Rating Scale (NRS), og passivt bevegelsesområde vil bli målt.

Etter den subakromiale bursa-injeksjonen vil pasientene få en ultralydveiledet injeksjon av pectoralis minor-muskelen. Etter pectoralis minor muskelinjeksjonen vil pasientene igjen bli overvåket i 1 time, hvoretter lindringsnivået i plagene vil bli vurdert ved hjelp av NRS, og passivt bevegelsesområde vil bli målt.

Legemiddel: Lidokain (medikament)
5 mL 2 % lidokain vil bli brukt som lokalbedøvelse for den subakromiale bursa-injeksjonen, og 4 mL 2 % lidokain vil bli brukt til pectoralis minor muskelinjeksjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertelindring
Tidsramme: Baseline, én time etter subakromial bursa-injeksjon, én time etter pectoralis minor-injeksjon, én uke og én måned
Smerte vil bli vurdert ved hjelp av Numerical Rating Scale (NRS), som varierer fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelig smerte), i hvile, under bevegelse, om natten og generelt, både før og etter injeksjoner i den subakromiale bursa og brystmuskelen. Høyere score indikerer dårligere smerteutfall.
Baseline, én time etter subakromial bursa-injeksjon, én time etter pectoralis minor-injeksjon, én uke og én måned
Passiv bevegelsesområde for skulder
Tidsramme: Baseline, én time etter subakromial bursa-injeksjon, én time etter pectoralis minor-injeksjon, én uke og én måned
Passiv skulderfleksjon, abduksjon og ekstern rotasjon vil bli målt med et goniometer. Fleksjon og abduksjon vil bli målt fra 0° (ingen bevegelsesområde) til 180° (full bevegelsesområde), mens ekstern rotasjon vil bli målt fra 0° til 90°. Høyere score indikerer bedre resultater når det gjelder bevegelsesområde.
Baseline, én time etter subakromial bursa-injeksjon, én time etter pectoralis minor-injeksjon, én uke og én måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modifisert Ashworth-skala
Tidsramme: Grunnlinje
Spastisitet i muskler i øvre ekstremiteter vil bli vurdert ved hjelp av Modified Ashworth Scale (MAS), som varierer fra 0 til 4. En score på 0 indikerer ingen økning i muskeltonus, mens en score på 4 indikerer at den berørte delen er stiv i fleksjon eller ekstensjon. . Høyere score på MAS indikerer dårligere spastisitetsutfall.
Grunnlinje
Brunnstrom stadier av utvinning for øvre ekstremitetsmotorisk funksjon og håndfunksjon
Tidsramme: Grunnlinje
Øvre ekstremiteters motoriske funksjon og håndfunksjon vil bli vurdert ved å bruke Brunnstrom Stages of Recovery. Denne skalaen går fra trinn 1 (slapphet, ingen frivillig bevegelse) til trinn 6 (normal motorfunksjon). For både motorisk funksjon i øvre ekstremiteter og håndfunksjon indikerer høyere score bedre restitusjon og motoriske utfall.
Grunnlinje
Functional Ambulation Scale
Tidsramme: Grunnlinje
Ambulasjon vil bli vurdert ved hjelp av Functional Ambulation Scale, som varierer fra 0 til 5. En score på 0 indikerer manglende evne til å gå eller krever maksimal assistanse, mens en score på 5 indikerer uavhengig ambulering på alle overflater uten assistanse. Høyere score indikerer bedre ambulasjonsresultater.
Grunnlinje
Subluksasjon i glenohumeralleddet
Tidsramme: Grunnlinje
Det vil bli vurdert ved å plassere ultralydsonden langs den lange aksen av humerus over sidekanten av acromion. Avstanden er definert som den relative laterale avstanden mellom sidekanten av acromion og nærmeste kant av den øvre delen av den større tuberositeten til humerus. En forskjell større enn 0,4 cm indikerer tilstedeværelsen av subluksasjon.
Grunnlinje
Generell forbedring
Tidsramme: En time etter subakromial bursa-injeksjon, en time etter pectoralis minor-injeksjon, en uke, en måned
Samlet forbedring vil bli vurdert som en selvrapportert prosentandel, fra 0 % (ingen forbedring) til 100 % (fullstendig forbedring). Høyere prosenter indikerer bedre resultater, der 100 % representerer full restitusjon slik pasienten oppfatter det.
En time etter subakromial bursa-injeksjon, en time etter pectoralis minor-injeksjon, en uke, en måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2025

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IstanbulUC-BCetin-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere