- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06613646
A importância da síndrome do peitoral menor na dor hemiplégica no ombro
A importância da síndrome do peitoral menor na dor hemiplégica no ombro: um estudo prospectivo e intervencionista
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A dor hemiplégica no ombro é uma complicação comum após um acidente vascular cerebral, com prevalência variando de 22% a 47%, ocorrendo normalmente dois a três meses após o acidente vascular cerebral. Essa dor pode levar à retirada de programas de reabilitação, internações hospitalares mais prolongadas, redução da mobilidade articular e comprometimento da qualidade de vida. Vários fatores contribuem para o seu desenvolvimento, incluindo diminuição do tônus muscular, subluxação do ombro, aumento do tônus muscular, síndrome do impacto, ombro congelado, lesão do plexo braquial e síndrome talâmica. Entre estes, a bursite subacromial/subdeltoidea é a causa de dor mais frequentemente relatada, e o alívio significativo da dor após injeções de anestésico local na bursa subacromial/subdeltoidea é diagnóstico de síndrome do impacto subacromial.
Os objetivos do tratamento para dor no ombro hemiplégico incluem redução da dor, restauração da mobilidade do ombro, melhoria das atividades funcionais e prevenção de alterações degenerativas. As opções de tratamento variam de métodos conservadores, como tipoias de ombro, exercícios de amplitude de movimento, analgésicos, fisioterapia e várias terapias de injeção, até intervenções cirúrgicas para casos que não respondem a medidas conservadoras.
A síndrome do peitoral menor, associada à dor hemiplégica no ombro, pode ocorrer em pacientes com AVC. O músculo peitoral menor desempenha um papel crucial na estabilidade e movimento do ombro. A compressão ou irritação das estruturas neurovasculares do espaço retropeitoral por esse músculo leva à síndrome do peitoral menor, muitas vezes diagnosticada por meio de avaliação clínica e não de exames radiológicos ou eletrofisiológicos específicos. Os bloqueios do músculo peitoral menor guiados por ultrassom tornaram-se significativos tanto no diagnóstico quanto no tratamento, demonstrando redução acentuada da dor nos pacientes afetados. A pesquisa sobre a síndrome do peitoral menor visa melhorar a compreensão de suas causas, efeitos e estratégias de tratamento, contribuindo para o desenvolvimento de abordagens mais eficazes e específicas para o manejo da dor no ombro hemiplégico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Istanbul, Turquia (Türkiye), 34098
- Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Desenvolvimento de hemiplegia espástica devido a acidente vascular cerebral
- Presença de dor no ombro do lado hemiplégico
Critérios de exclusão:
- Falta de estabilidade médica
- Incapacidade de se comunicar verbalmente
- História de sensibilidade grave às injeções de lidocaína
- História cirúrgica relacionada ao ombro hemiplégico
- Presença de prótese no ombro hemiplégico
- Malignidade no ombro hemiplégico
- Doença psiquiátrica grave
- História de injeções no ombro hemiplégico nos últimos 6 meses
- Gravidez
- História de doença reumática inflamatória
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço de Intervenção
Os pacientes que se apresentam ao ambulatório com dor no ombro do lado hemiplégico serão primeiro submetidos a uma injeção diagnóstica na bursa subacromial, seguida por um bloqueio do músculo peitoral menor.
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Os pacientes receberão primeiro uma injeção guiada por ultrassom na bursa subacromial. Após a injeção da bursa subacromial, os pacientes serão monitorados por 1 hora, após o qual o nível de alívio em suas queixas será avaliado por meio da Escala de Avaliação Numérica (NRS), e a amplitude de movimento passiva será medida. Após a injeção da bursa subacromial, os pacientes receberão uma injeção guiada por ultrassom do músculo peitoral menor. Após a injeção no músculo peitoral menor, os pacientes serão monitorados novamente por 1 hora, após o qual o nível de alívio em suas queixas será avaliado por meio do NRS, e a amplitude de movimento passiva será medida.
5 mL de lidocaína a 2% serão usados como anestésico local para injeção na bursa subacromial e 4 mL de lidocaína a 2% serão usados para injeção no músculo peitoral menor.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alívio da dor
Prazo: Linha de base, uma hora após a injeção na bursa subacromial, uma hora após a injeção no peitoral menor, uma semana e um mês
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A dor será avaliada por meio da Escala de Avaliação Numérica (NRS), que varia de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável), em repouso, durante o movimento, à noite e em geral, antes e depois das injeções na bursa subacromial e o músculo peitoral menor.
Pontuações mais altas indicam piores resultados de dor.
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Linha de base, uma hora após a injeção na bursa subacromial, uma hora após a injeção no peitoral menor, uma semana e um mês
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Amplitude passiva de movimento do ombro
Prazo: Linha de base, uma hora após a injeção na bursa subacromial, uma hora após a injeção no peitoral menor, uma semana e um mês
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Flexão passiva do ombro, abdução e rotação externa serão medidas com um goniômetro.
Flexão e abdução serão medidas de 0° (sem amplitude de movimento) a 180° (amplitude total de movimento), enquanto a rotação externa será medida de 0° a 90°.
Pontuações mais altas indicam melhores resultados em termos de amplitude de movimento.
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Linha de base, uma hora após a injeção na bursa subacromial, uma hora após a injeção no peitoral menor, uma semana e um mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Ashworth modificada
Prazo: Linha de base
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A espasticidade nos músculos das extremidades superiores será avaliada por meio da Escala de Ashworth Modificada (MAS), que varia de 0 a 4. Uma pontuação de 0 indica nenhum aumento no tônus muscular, enquanto uma pontuação de 4 indica que a parte afetada está rígida em flexão ou extensão .
Pontuações mais altas no MAS indicam piores resultados de espasticidade.
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Linha de base
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Estágios de recuperação de Brunnstrom para função motora dos membros superiores e função manual
Prazo: Linha de base
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A função motora dos membros superiores e a função das mãos serão avaliadas usando os Estágios de Recuperação de Brunnstrom.
Esta escala varia do Estágio 1 (flacidez, sem movimento voluntário) ao Estágio 6 (função motora normal).
Tanto para a função motora dos membros superiores quanto para a função da mão, pontuações mais altas indicam melhor recuperação e resultados motores.
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Linha de base
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Escala de Deambulação Funcional
Prazo: Linha de base
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A deambulação será avaliada por meio da Escala de Ambulação Funcional, que varia de 0 a 5. A pontuação 0 indica incapacidade de andar ou necessidade de assistência máxima, enquanto a pontuação 5 indica deambulação independente em todas as superfícies sem assistência.
Pontuações mais altas indicam melhores resultados de deambulação.
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Linha de base
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Subluxação na articulação glenoumeral
Prazo: Linha de base
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Será avaliado colocando a sonda de ultrassom ao longo do longo eixo do úmero sobre a borda lateral do acrômio.
A distância é definida como a distância lateral relativa entre a borda lateral do acrômio e a borda mais próxima da parte superior da tuberosidade maior do úmero.
Uma diferença superior a 0,4 cm indica a presença de subluxação.
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Linha de base
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Melhoria geral
Prazo: Uma hora após a injeção na bursa subacromial, uma hora após a injeção no peitoral menor, uma semana, um mês
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A melhoria geral será avaliada como uma porcentagem autorrelatada, variando de 0% (sem melhoria) a 100% (melhoria completa).
Porcentagens mais altas indicam melhores resultados, com 100% representando recuperação total conforme percebida pelo paciente.
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Uma hora após a injeção na bursa subacromial, uma hora após a injeção no peitoral menor, uma semana, um mês
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Lin PH. Sonographic findings of painful hemiplegic shoulder after stroke. J Chin Med Assoc. 2018 Jul;81(7):657-661. doi: 10.1016/j.jcma.2017.07.018. Epub 2017 Dec 6.
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- Lee KW, Choi YJ, Lee HJ, Gil YC, Kim HJ, Tansatit T, Hu KS. Classification of unusual insertion of the pectoralis minor muscle. Surg Radiol Anat. 2018 Dec;40(12):1357-1361. doi: 10.1007/s00276-018-2107-0. Epub 2018 Oct 10.
- Murie-Fernandez M, Carmona Iragui M, Gnanakumar V, Meyer M, Foley N, Teasell R. [Painful hemiplegic shoulder in stroke patients: causes and management]. Neurologia. 2012 May;27(4):234-44. doi: 10.1016/j.nrl.2011.02.010. Epub 2011 Apr 22. Spanish.
- Adey-Wakeling Z, Arima H, Crotty M, Leyden J, Kleinig T, Anderson CS, Newbury J; SEARCH Study Collaborative. Incidence and associations of hemiplegic shoulder pain poststroke: prospective population-based study. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Feb;96(2):241-247.e1. doi: 10.1016/j.apmr.2014.09.007. Epub 2014 Sep 28.
- Lindgren I, Jonsson AC, Norrving B, Lindgren A. Shoulder pain after stroke: a prospective population-based study. Stroke. 2007 Feb;38(2):343-8. doi: 10.1161/01.STR.0000254598.16739.4e. Epub 2006 Dec 21.
- Griffin JW. Hemiplegic shoulder pain. Phys Ther. 1986 Dec;66(12):1884-93. doi: 10.1093/ptj/66.12.1884.
- Bender L, McKenna K. Hemiplegic shoulder pain: defining the problem and its management. Disabil Rehabil. 2001 Nov 10;23(16):698-705. doi: 10.1080/09638280110062149.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IstanbulUC-BCetin-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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