1～12歳の小児における弱毒生水痘ワクチンの免疫原性と安全性

包含基準:

• 一般の健康な人々の年齢は 1 歳から 12 歳までです。
• ボランティアおよび/またはその法的保護者からインフォームド・コンセントを取得し、インフォームド・コンセントフォームに署名します。
• ボランティアおよび/またはその法定後見人は、臨床試験プロトコルの要件に従うことができます。
• 腋窩体温が37.0℃以下。

除外基準:

• 以前に水痘のワクチン接種を受けており、水痘または帯状疱疹の感染歴がある人。
• 研究ワクチンの既知の成分に対するアレルギー、またはワクチン接種に対する重度のアレルギー反応の病歴;
• てんかん、発作、けいれんの病歴、または精神疾患の家族歴。
• 免疫不全症の人、免疫抑制療法（経口コルチコステロイドなど）を受けている人、HIV関連の免疫不全の人、または先天性免疫疾患に密接にさらされている家族がいる人。
• 先天奇形、発達障害、重度の慢性疾患（ダウン症、糖尿病、鎌状赤血球貧血、神経疾患、ギラン・バレー症候群など）のある方。
• 呼吸器疾患、急性感染症、活動性慢性疾患、心血管疾患、皮膚疾患、重度の高血圧、悪性腫瘍の治療中などの既知のまたはその疑いのある併発疾患;
• 凝固機能障害（凝固因子の欠乏、凝固障害、血小板異常など）または重度の打撲傷または凝固障害と診断されている。
• 過去 3 か月以内に血液製剤を受領した。
• 過去 14 日以内に弱毒化生ワクチン、または過去 7 日以内にサブユニットワクチンまたは不活化ワクチンを受領した。
• 過去 7 日間の急性疾患または慢性疾患の急性増悪。
• 過去3日以内に高熱（腋窩体温≧38.0℃）の既往がある。
• 研究者が臨床試験への参加に不適当と判断したその他の要因。