Immunogeniciteit en veiligheid van een levend verzwakt varicellavaccin bij kinderen van 1 tot 12 jaar

Inclusiecriteria:

• Leeftijden variërend van 1 tot 12 jaar voor de algemene gezonde bevolking;
• Geïnformeerde toestemming verkrijgen van de vrijwilliger en/of hun wettelijke voogd, en het formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekenen;
• De vrijwilliger en/of zijn/haar wettelijke voogd is in staat om te voldoen aan de eisen van het klinische proefprotocol;
• Oksellichaamstemperatuur ≤37,0℃.

Uitsluitingscriteria:

• Degenen die eerder tegen varicella zijn gevaccineerd, hebben een voorgeschiedenis van varicella- of herpes zoster-infectie;
• Allergie voor bekende componenten van het onderzoeksvaccin, of een voorgeschiedenis van ernstige allergische reacties op een vaccinatie;
• Een voorgeschiedenis van epilepsie, toevallen of convulsies, of een familiegeschiedenis van psychiatrische stoornissen;
• Personen met immunodeficiëntie, die immunosuppressieve therapie ondergaan (bijv. orale corticosteroïden), of HIV-gerelateerde immuungecompromitteerde personen, of personen met familieleden die nauw zijn blootgesteld aan aangeboren immuunziekten;
• Degenen met aangeboren misvormingen, ontwikkelingsstoornissen of ernstige chronische ziekten (zoals het syndroom van Down, diabetes, sikkelcelanemie, neurologische aandoeningen, het Guillain-Barré-syndroom);
• Bekende of vermoede gelijktijdige ziekten, waaronder aandoeningen van de luchtwegen, acute infecties of actieve chronische ziekten, hart- en vaatziekten, huidziekten, ernstige hypertensie, of tijdens de behandeling van kwaadaardige tumoren;
• Gediagnosticeerd met stollingsdisfunctie (bijv. tekort aan stollingsfactoren, stollingsstoornissen, bloedplaatjesafwijkingen) of significante blauwe plekken of stollingsstoornissen;
• Ontvangst van bloedproducten in de afgelopen 3 maanden;
• Ontvangst van verzwakte levende vaccins in de afgelopen 14 dagen of subunit- of geïnactiveerde vaccins in de afgelopen 7 dagen;
• Acute ziekten of acute exacerbaties van chronische ziekten in de afgelopen 7 dagen;
• Een voorgeschiedenis van hoge koorts (oksellichaamstemperatuur ≥38,0℃) in de afgelopen 3 dagen;
• Alle andere factoren die door de onderzoeker als ongeschikt worden beschouwd voor deelname aan de klinische proef.