Иммуногенность и безопасность живой аттенуированной вакцины против ветряной оспы у детей в возрасте 1-12 лет

Критерии включения:

• Возраст от 1 до 12 лет для общего здорового населения;
• Получите информированное согласие от волонтера и/или его законного опекуна и подпишите форму информированного согласия;
• Доброволец и/или его законный опекун способен соблюдать требования протокола клинического исследования;
• Подмышечная температура тела ≤37,0 ℃.

Критерии исключения:

• Те, кто ранее был вакцинирован против ветряной оспы, имеют в анамнезе инфекцию ветряной оспы или опоясывающего герпеса;
• Аллергия на известные компоненты исследуемой вакцины или тяжелые аллергические реакции на любую вакцинацию в анамнезе;
• Эпилепсия, судороги или судороги в анамнезе или семейный анамнез психических расстройств;
• Лица с иммунодефицитом, проходящие иммуносупрессивную терапию (например, пероральные кортикостероиды), или лица с ослабленным иммунитетом, связанным с ВИЧ, или лица, члены семьи которых тесно подвержены врожденным иммунным заболеваниям;
• Лица с врожденными пороками развития, нарушениями развития или тяжелыми хроническими заболеваниями (такими как синдром Дауна, диабет, серповидно-клеточная анемия, неврологические расстройства, синдром Гийена-Барре);
• Известные или подозреваемые сопутствующие заболевания, в том числе заболевания органов дыхания, острые инфекции или активные хронические заболевания, сердечно-сосудистые заболевания, заболевания кожи, тяжелая гипертензия или во время лечения злокачественных опухолей;
• Диагностирована дисфункция свертывания крови (например, дефицит факторов свертывания крови, нарушения свертывания крови, аномалии тромбоцитов) или значительные гематомы или нарушения свертываемости крови;
• Получение препаратов крови в течение последних 3 месяцев;
• Получение аттенуированных живых вакцин в течение последних 14 дней или субъединичных или инактивированных вакцин в течение последних 7 дней;
• Острые заболевания или обострения хронических заболеваний в течение последних 7 дней;
• Высокая температура в анамнезе (подмышечная температура тела ≥38,0℃) в течение последних 3 дней;
• Любые другие факторы, которые исследователь считает неподходящими для участия в клиническом исследовании.