Immunogénicité et innocuité d'un vaccin vivant atténué contre la varicelle chez les enfants âgés de 1 à 12 ans

Critères d'intégration :

• Âges allant de 1 à 12 ans pour la population générale en bonne santé ;
• Obtenir le consentement éclairé du bénévole et/ou de son tuteur légal et signer le formulaire de consentement éclairé ;
• Le volontaire et/ou son tuteur légal est en mesure de se conformer aux exigences du protocole de l'essai clinique ;
• Température corporelle axillaire ≤37,0℃.

Critères d'exclusion :

• Ceux qui ont déjà été vaccinés contre la varicelle ont des antécédents d’infection à la varicelle ou à l’herpès zoster ;
• Allergie aux composants connus du vaccin à l'étude ou antécédents de réactions allergiques graves à toute vaccination ;
• Des antécédents d'épilepsie, de convulsions ou de convulsions, ou des antécédents familiaux de troubles psychiatriques ;
• Les personnes immunodéprimées qui suivent un traitement immunosuppresseur (par exemple, corticostéroïdes oraux) ou les personnes immunodéprimées liées au VIH, ou celles dont les membres de la famille sont étroitement exposés à des maladies immunitaires congénitales ;
• Ceux qui souffrent de malformations congénitales, de troubles du développement ou de maladies chroniques graves (telles que le syndrome de Down, le diabète, la drépanocytose, les troubles neurologiques, le syndrome de Guillain-Barré) ;
• Maladies concomitantes connues ou suspectées, notamment maladies respiratoires, infections aiguës ou maladies chroniques actives, maladies cardiovasculaires, maladies de la peau, hypertension sévère ou pendant le traitement de tumeurs malignes ;
• Diagnostic d'un dysfonctionnement de la coagulation (par exemple, déficit en facteurs de coagulation, troubles de la coagulation, anomalies plaquettaires) ou d'ecchymoses ou de troubles de la coagulation importants ;
• Réception de produits sanguins au cours des 3 derniers mois ;
• Réception de vaccins vivants atténués au cours des 14 derniers jours ou de vaccins sous-unitaires ou inactivés au cours des 7 derniers jours ;
• Maladies aiguës ou exacerbations aiguës de maladies chroniques au cours des 7 derniers jours ;
• Des antécédents de forte fièvre (température corporelle axillaire ≥ 38,0 ℃) au cours des 3 derniers jours ;
• Tout autre facteur jugé par l'investigateur comme impropre à la participation à l'essai clinique.