1~12세 어린이를 대상으로 한 약독화 수두 생백신의 면역원성과 안전성

포함 기준:

• 일반 건강한 인구의 경우 1~12세 범위의 연령;
• 자원봉사자 및/또는 법적 보호자로부터 사전 동의를 얻고 사전 동의서에 서명합니다.
• 자원봉사자 및/또는 그들의 법적 보호자는 임상시험 프로토콜의 요구사항을 준수할 수 있습니다.
• 겨드랑이 체온 ≤37.0℃.

제외 기준:

• 이전에 수두 예방접종을 받은 사람은 수두 또는 대상포진 감염의 병력이 있습니다.
• 연구 백신의 알려진 성분에 대한 알레르기 또는 모든 예방접종에 대한 심각한 알레르기 반응의 병력
• 간질, 발작 또는 경련의 병력 또는 정신 장애의 가족력
• 면역 결핍증이 있는 사람, 면역억제 요법(예: 경구용 코르티코스테로이드)을 받고 있는 사람, HIV 관련 면역 저하자 또는 선천성 면역 질환에 밀접하게 노출된 가족 구성원이 있는 사람
• 선천적 기형, 발달 장애 또는 중증 만성 질환(예: 다운 증후군, 당뇨병, 겸상 적혈구 빈혈, 신경 장애, 길랑-바레 증후군 등)이 있는 자;
• 호흡기 질환, 급성 감염, 활동성 만성 질환, 심혈관 질환, 피부 질환, 중증 고혈압을 포함하거나 악성 종양 치료 중 알려진 또는 의심되는 동반 질환
• 응고 기능 장애(예: 응고 인자 결핍, 응고 장애, 혈소판 이상) 또는 심각한 멍이나 응고 장애로 진단된 경우
• 지난 3개월 이내에 혈액제제를 수령한 경우,
• 지난 14일 이내에 약독화 생백신을 접종받았거나 지난 7일 이내에 서브유닛 또는 불활성화 백신을 접종받은 경우
• 지난 7일 이내에 급성 질환 또는 만성 질환의 급성 악화,
• 지난 3일 이내에 고열(겨드랑체온 ≥38.0℃)의 병력이 있는 경우
• 연구자가 임상시험 참여에 부적합하다고 간주하는 기타 요인.