Immunogenität und Sicherheit eines abgeschwächten Varizellen-Lebendimpfstoffs bei Kindern im Alter von 1 bis 12 Jahren

Einschlusskriterien:

• Alter zwischen 1 und 12 Jahren für die allgemeine gesunde Bevölkerung;
• Holen Sie die Einverständniserklärung des Freiwilligen und/oder seines Erziehungsberechtigten ein und unterzeichnen Sie das Einverständnisformular.
• Der Freiwillige und/oder sein Erziehungsberechtigter ist in der Lage, die Anforderungen des klinischen Studienprotokolls einzuhalten;
• Achselkörpertemperatur ≤37,0℃.

Ausschlusskriterien:

• Personen, die zuvor gegen Varizellen geimpft wurden, haben in der Vergangenheit eine Varizellen- oder Herpes-Zoster-Infektion;
• Allergie gegen bekannte Bestandteile des Studienimpfstoffs oder schwere allergische Reaktionen auf eine Impfung in der Vorgeschichte;
• Eine Vorgeschichte von Epilepsie, Krampfanfällen oder Krämpfen oder eine familiäre Vorgeschichte von psychiatrischen Störungen;
• Personen mit Immunschwäche, die sich einer immunsuppressiven Therapie (z. B. orale Kortikosteroide) unterziehen, oder Personen mit HIV-bedingter Immunschwäche oder Personen, deren Familienangehörige stark angeborenen Immunerkrankungen ausgesetzt sind;
• Personen mit angeborenen Fehlbildungen, Entwicklungsstörungen oder schweren chronischen Krankheiten (wie Down-Syndrom, Diabetes, Sichelzellenanämie, neurologischen Störungen, Guillain-Barré-Syndrom);
• Bekannte oder vermutete Begleiterkrankungen, einschließlich Atemwegserkrankungen, akute Infektionen oder aktive chronische Erkrankungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Hauterkrankungen, schwerer Bluthochdruck oder während der Behandlung bösartiger Tumoren;
• Diagnose einer Gerinnungsstörung (z. B. Mangel an Gerinnungsfaktoren, Gerinnungsstörungen, Blutplättchenanomalien) oder erheblicher Blutergüsse oder Gerinnungsstörungen;
• Erhalt von Blutprodukten innerhalb der letzten 3 Monate;
• Erhalt abgeschwächter Lebendimpfstoffe innerhalb der letzten 14 Tage oder Untereinheits- oder inaktivierter Impfstoffe innerhalb der letzten 7 Tage;
• Akute Erkrankungen oder akute Exazerbationen chronischer Erkrankungen in den letzten 7 Tagen;
• Eine Vorgeschichte von hohem Fieber (Achselkörpertemperatur ≥38,0℃) innerhalb der letzten 3 Tage;
• Alle anderen Faktoren, die der Prüfer für die Teilnahme an der klinischen Studie als ungeeignet erachtet.