足部装具によるバランス訓練が高齢者の転倒に及ぼす影響 (FO)
2024年9月24日 更新者:Youmn Nabil Saad Zaghloul Hafez、Cairo University
この研究は、高齢者の転倒に対する足部装具によるバランス訓練の効果を調査するために実施されます。
調査の概要
詳細な説明
老化の生理学の概念は、一連の複雑な現象が発生し、最終的にはすべての臓器系の機能の進行性の低下につながることを意味します。
「恒常性狭窄」とも呼ばれるこのプロセスは、遺伝子の変異や環境要因への曝露の違いによって影響を受けます。歩行の確実性やバランス制御の低下を伴う下肢の筋力や協調性の低下は、高齢者の身体の衰えの結果です。体。
認知機能の低下と併せて、これらの障害は高齢者の転倒リスクの増加につながります。
足は体と外部環境との最初の接触点であり、姿勢の揺れに重要な役割を果たします。
その足底の機械的受容器は、姿勢制御システムへの貴重なフィードバック機構である体の動きから生じる接触圧力とせん断力に関する空間的および時間的情報を提供します。
振動刺激、カスタマイズされた足の装具、テクスチャードインソール、テクスチャードインソールと磁気インソールを備えたサンダルなど、足底からの感覚情報を最適化するための介入が以前にテストされており、そのうちのいくつかはバランスの改善を示しています。60人の高齢患者がランダムに2つのグループに割り当てられます。 ;グループ 1 は矯正器具の処方に加えてバランス トレーニング プログラムを受け、グループ 2 は矯正器具の処方のみを受けます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:youmn N saad zaghloul, master
- 電話番号:01025354831
- メール:youmnhafez@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 65~75歳
- 男女とも
- BMI 25-29.9 kg/m2
- 参加者全員が足装具を使用します
- 臨床的および医学的に安定した患者
- Berg Balance Scale (BBS) スコアが 35 ~ 45 である
- 19-21 のスコアは中等度の転倒リスクがあるとみなされます。
- ティネッティツールスコアで19-23のスコア
- タイムアップ・アンド・ゴーテストで13.5秒以上のタイムを記録
除外基準:
- 寝たきりの被験者。
- 過去の前庭疾患、中枢神経系の病状(脳卒中、認知症、パーキンソン病など)。
- 末梢神経障害の以前の診断。
- 現在の薬の使用は研究結果に影響します
- 先月のインソールの使用
- 足の手術および下肢の切断の既往歴がある。
- 重度の足の変形(通常の靴が履けない)、自分の靴の中にインソールを入れるのが難しい、
- 腎不全、心筋梗塞などの生命を脅かす疾患を患っている患者。
- 重症筋無力症、甲状腺機能亢進症、出血、急性ウイルス性疾患、急性結核、精神障害を患っている患者、またはペースメーカーを使用している患者。
- コントロールされていない糖尿病、高血圧、喫煙者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:バランストレーニング
30人の高齢患者がバランストレーニングと矯正器具の処方を4か月間受けることになる
|
高齢の患者は、固有受容トレーニングと前庭トレーニングのコンポーネントの形でバランストレーニングを受けます。
固有受容トレーニングには、立位静的バランス、側方体重移動、椅子近くの側方体重移動、タンデム閉じ目、つま先立ち歩行、ボールを使用した姿勢制御が含まれます。
頭の動きに合わせたバランス、被験者自身の通常の靴の中にインソールを入れて座って横方向にステップする形での前庭トレーニング
高齢患者には、被験者自身の普段履いている靴の中にインソールを装着してもらいます。
|
|
アクティブコンパレータ:矯正処方
30人の高齢患者が4か月間矯正器具の処方を受けることになる
|
高齢患者には、被験者自身の普段履いている靴の中にインソールを装着してもらいます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
バランス
時間枠:4ヶ月まで
|
Berg Balance Scale (BBS) はバランスを評価するために使用されます。
日常活動に必要な 14 の動作を実行しながら、被験者がバランスを維持する能力を測定します。
スコアは 0 ~ 4 の順序 5 点スケールに基づいています。被験者がタスクを完了できない場合は 0 が与えられ、被験者が支援なしでタスクを完了できる場合は 4 が与えられます。
可能な最大スコアは 56 です
|
4ヶ月まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
歩行評価
時間枠:4ヶ月まで
|
動的歩行指数は、主に、変化する課題の要求に応じて歩行を修正する被験者の能力を評価するために開発されました。評価される 8 つの能力は、定常状態の歩行、歩行速度を変更しながらの歩行、頭を垂直および水平に動かしながらの歩行、歩きながらの歩行です。障害物をまたいだり回避したり、歩行中に回転したり、階段を上ったりします。
DGI の項目は、「正常なパフォーマンス」(3) から「重度の障害」(0) までの 4 段階で評価され、最高 24 点が得られます。
|
4ヶ月まで
|
|
収支赤字
時間枠:4ヶ月まで
|
時間指定の「アップ アンド ゴー」テストは次の方法で実行されます。
患者は、標準的な肘掛け椅子 (元の設定のように座面の高さ 46 cm、肘の高さ 67 cm) に椅子に背を向けて座り、腕を椅子のアームの上に置き、歩行補助具を手元に置きます。
患者は通常の靴を履いて、通常の歩行補助具を使用します。
患者が準備ができたと表明した後、検査が開始されます。
「行きます」という言葉で、患者は立ち上がり、3メートル離れた床の列まで歩き(長さ4メートル、幅1メートルの標準的な毛足の短いカーペットの上で)、向きを変え、椅子に戻ります。また座ります。
|
4ヶ月まで
|
|
歩行とバランスの評価
時間枠:4ヶ月まで
|
Tinetti 評価ツールは、参加者の歩行とバランスを測定する簡単なテストです。
参加者は合計 16 のタスクを実行します (9 回のテストで研究者は参加者のバランスを評価し、その後の 7 回のテストで研究者は参加者の歩行を評価します)。
Tinetti 評価ツールのスコアリングは、0 ~ 1 または 0 ~ 2 の範囲の 2 ポイントまたは 3 ポイントの順序スケール (タスクに応じて) で行われます。スコア 0 は最も障害が大きいことを表し、スコア 1 または 2 は最も高い機能障害を表します。 2は独立性を表します
|
4ヶ月まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年10月1日
一次修了 (推定)
2025年2月28日
研究の完了 (推定)
2025年2月28日
試験登録日
最初に提出
2024年9月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月24日
最初の投稿 (実際)
2024年9月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月24日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- P.T.REC/012/004445
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。