Влияние тренировки баланса с помощью ортеза стопы на падение у пожилых людей (FO)
24 сентября 2024 г. обновлено: Youmn Nabil Saad Zaghloul Hafez, Cairo University
Это исследование будет проведено с целью изучения влияния тренировки равновесия с помощью ортеза стопы на падение у пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Концепция физиологии старения предполагает, что происходит ряд сложных событий, которые в конечном итоге приводят к прогрессирующему снижению функций всех систем органов.
На этот процесс, также называемый «гомеостенозом», влияют вариации генов и различия в воздействии факторов окружающей среды. Снижение мышечной силы и координации нижних конечностей, сопровождающееся снижением уверенности в походке и контроля баланса, является результатом физического ухудшения состояния пожилых людей. тело.
Вместе со снижением когнитивных функций эти нарушения приводят к более высокому риску падений среди пожилых людей.
Стопа является первой точкой соприкосновения тела с внешней средой и играет важную роль в формировании позы.
Его подошвенные механические рецепторы предоставляют пространственную и временную информацию о контактном давлении и силах сдвига, возникающих в результате движения тела, что является ценным механизмом обратной связи с системой постурального контроля.
Вмешательства по оптимизации сенсорной информации от подошвенной подошвы, такие как вибрационные стимулы, индивидуальные ортезы стопы, текстурированные стельки и сандалии с текстурированными и магнитными стельками, были протестированы ранее, некоторые из них показали улучшение баланса. Шестьдесят пожилых пациентов будут случайным образом распределены на две группы. ; группа 1 получит программу тренировки баланса помимо рецепта на ортопедические изделия, а группа 2 получит только ортопедические рецепты.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: youmn N saad zaghloul, master
- Номер телефона: 01025354831
- Электронная почта: youmnhafez@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 65-75лет
- Оба пола
- Индекс массы тела 25-29,9 кг/м2.
- Все участники будут использовать ортезы стопы.
- Клинически и медицински стабильные пациенты
- иметь оценку по шкале баланса Берга (BBS) от 35 до 45.
- Если набрано 19-21 балл, это будет считаться находящимся в группе умеренного риска падения.
- Оценка 19-23 по инструменту Тинетти.
- Набрал более 13,5 секунд в тесте с включением и запуском на время.
Критерии исключения:
- Лежачие предметы.
- Перенесенные вестибулярные заболевания, патологии ЦНС (такие как инсульт, деменция, болезнь Паркинсона и др.).
- Предыдущий диагноз периферической нейропатии.
- текущий прием лекарств влияет на результат исследования
- Использование стелек за последний месяц
- Предыдущая история операций на стопе и ампутаций нижних конечностей.
- сильная деформация стопы (невозможность носить обычную обувь), трудности с адаптацией стелек в собственную обувь,
- Больной с угрожающими жизни расстройствами в виде почечной недостаточности, инфаркта миокарда.
- Пациенты, страдающие миастенией, гипертиреозом, кровотечениями, острыми вирусными заболеваниями, острым туберкулезом, психическими расстройствами или лицами с кардиостимуляторами.
- Неконтролируемый диабет, гипертония и курильщики
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: тренировка баланса
тридцать пожилых пациентов пройдут тренировку равновесия и получат рецепт на ортопедические стельки на четыре месяца.
|
Пожилые пациенты пройдут тренировку баланса в виде компонентов проприоцептивной и вестибулярной тренировки.
проприоцептивная тренировка включает в себя статическое равновесие стоя, боковое перемещение веса, боковое перемещение веса рядом со стулом, тандемные закрытые глаза, ходьбу на носках, постуральный контроль с помощью мяча.
Вестибулярная тренировка в форме баланса с движением головы, боковой ступенькой сидя в дополнение к стелькам в собственной обычной обуви испытуемых.
пожилые пациенты получат стельки в обычную обувь субъектов.
|
|
Активный компаратор: ортопедический рецепт
тридцать пожилых пациентов получат рецепт на ортопедические стельки на четыре месяца
|
пожилые пациенты получат стельки в обычную обувь субъектов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
баланс
Временное ограничение: до четырех месяцев
|
Для оценки баланса будет использоваться шкала баланса Берга (BBS).
он измеряет способность субъекта сохранять равновесие при выполнении 14 движений, необходимых в повседневной деятельности.
Оценка основана на порядковой 5-балльной шкале от 0 до 4. Оценка 0 присваивается, если испытуемый не может выполнить задание, и 4 — если испытуемый может выполнить задание без посторонней помощи.
Максимально возможный балл — 56.
|
до четырех месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка походки
Временное ограничение: до четырех месяцев
|
Индекс динамической походки был в первую очередь разработан для оценки способности субъекта изменять походку в ответ на изменяющиеся требования задачи. Оцениваются восемь способностей: устойчивая ходьба, ходьба с изменением скорости походки, ходьба с перемещением головы по вертикали и горизонтали, ходьба во время ходьбы перешагивать через препятствие и обходить его, поворачиваться во время ходьбы и подниматься по лестнице.
Элементы DGI оцениваются по четырехбалльной шкале от «нормальной производительности» (3) до «серьезно нарушенной» (0), что дает максимальную оценку 24 балла.
|
до четырех месяцев
|
|
дефицит баланса
Временное ограничение: до четырех месяцев
|
Тест «включился и пошел» по времени выполняется следующим образом.
Пациент сидит на стандартном кресле (высота сиденья 46 см, как в исходной установке, высота подлокотников 67 см), прислонившись спиной к креслу, руки лежат на подлокотниках кресла, и под рукой имеется вспомогательное средство для ходьбы.
Пациенты будут носить свою обычную обувь и пользоваться привычными вспомогательными средствами для ходьбы.
После того, как пациент заявит о своей готовности, начнется исследование.
По команде «иди» больной встает, подходит к линии на полу на расстоянии 3 м (на стандартном ковре с коротким ворсом длиной 4 м и шириной 1 м), поворачивается, возвращается к креслу и снова сяду.
|
до четырех месяцев
|
|
оценка походки и равновесия
Временное ограничение: до четырех месяцев
|
Инструмент оценки Тинетти — это простой тест, который измеряет походку и равновесие участника.
Участник выполняет всего 16 заданий (в ходе 9 тестов исследователь оценивает баланс участника, а в ходе 7 последующих тестов исследователь оценивает походку участника).
Оценка Инструмента оценки Тинетти производится по двух- или трехбалльной порядковой шкале (в зависимости от задачи) в диапазоне от 0 до 1 или от 0 до 2. Оценка 0 соответствует наибольшему ухудшению, а оценка 1 или 2. 2 представляет независимость
|
до четырех месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
28 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/004445
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .