Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af balancetræning med fodortose ved fald hos ældre (FO)

24. september 2024 opdateret af: Youmn Nabil Saad Zaghloul Hafez, Cairo University
denne undersøgelse vil blive udført for at undersøge effekten af ​​balancetræning med fodortose på fald hos ældre.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Begrebet aldringsfysiologi indebærer, at en række komplekse hændelser opstår, som i sidste ende fører til en progressiv reduktion i funktion af alle organsystemer. Denne proces, også kaldet "homeostenose", er påvirket af genvariationer og forskelle i eksponering for miljøfaktorer. Reduktion i muskelstyrke og koordination af underekstremiteterne ledsaget af nedsat gangsikkerhed og balancekontrol er resultatet af en fysisk forringelse hos en ældre legeme. Sammen med nedsatte kognitive funktioner fører disse svækkelser til en højere risiko for at falde blandt ældre. Foden er det første kontaktpunkt mellem kroppen og det ydre miljø, og den spiller en vigtig rolle i posturalt svaj. Dens plantar mekaniske receptorer giver rumlig og tidsmæssig information om kontakttryk og forskydningskræfter som følge af, at kropsbevægelser er en værdifuld feedbackmekanisme til det posturale kontrolsystem. Interventioner for at optimere sensorisk information fra plantarsål såsom vibrationsstimuli, tilpassede fodortoser, teksturerede indlægssåler og sandaler med teksturerede indlægssåler og magnetiske indlægssåler er blevet testet før, nogle af dem viser balanceforbedring. Tres ældre patienter vil blive tilfældigt fordelt i to grupper ; gruppe 1 vil modtage balancetræningsprogram ved siden af ​​ortopedisk ordination og gruppe 2 vil modtage ortopedisk recept alene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 65-75 år
  • Begge køn
  • Body mass index 25-29,9 kg/m2
  • Alle deltagere vil bruge fodortose
  • Klinisk og medicinsk stabile patienter
  • med en Berg Balance Scale (BBS) score mellem 35 og 45
  • En score på 19-21 vil blive betragtet som værende i moderat risiko for at falde,
  • Scorede 19-23 i Tinettis værktøjsscore
  • Scorede mere end 13,5 sek i timet up-and-go test

Ekskluderingskriterier:

  • Sengeliggende emner.
  • Tidligere vestibulære sygdomme, patologier i centralnervesystemet (såsom slagtilfælde, demens, Parkinson osv.).
  • Tidligere diagnose af perifer neuropati.
  • nuværende brug af medicin påvirker resultatet af undersøgelsen
  • Brug af indlægssåler den sidste måned
  • Tidligere fodkirurgi og amputation af underekstremiteterne.
  • alvorlig foddeformitet (ikke i stand til at bruge almindelige sko), vanskeligheder med at tilpasse indlægssåler inde i hans/hendes egne sko,
  • Patient med livstruende lidelser som nyresvigt, myokardieinfarkt.
  • Patienter, der lider af myasthenia gravis, hyperthyroidisme, blødning, akut virussygdom, akut tuberkulose, psykiske lidelser eller patienter med pacemakere.
  • Ukontrolleret diabetes, hypertension og rygere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: balance træning
30 ældre patienter vil modtage balancetræning og ortoseordination i fire måneder
Andet: balance træning
de ældre patienter vil modtage balancetræning i form af proprioceptive og vestibulære træningskomponenter. proprioceptiv træning omfatter stående statisk balance, lateral vægtoverførsel, lateral vægtoverførsel tæt på stolen, tandem lukkede øjne, gå på tæer, postural kontrol ved hjælp af bold. Vestibulær træning i form af Balance med hovedbevægelse, siddende sidetrin foruden indlægssåler inde i forsøgspersonernes egne almindelige sko
Andet: ortotiske recept
de ældre patienter får indlægssåler inde i forsøgspersonernes egne almindelige sko
Aktiv komparator: ortotiske recept
30 ældre patienter vil modtage ortopedisk recept i fire måneder
Andet: ortotiske recept
de ældre patienter får indlægssåler inde i forsøgspersonernes egne almindelige sko

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
balance
Tidsramme: op til fire måneder
Berg Balance Scale (BBS) vil blive brugt til at vurdere balancen. det måler et individs evne til at opretholde balancen, mens den udfører 14 bevægelser, der kræves i daglige aktiviteter. Bedømmelsen er baseret på en ordinær 5-trins skala fra 0 til 4. Der gives en score på 0, hvis forsøgspersonen ikke er i stand til at udføre opgaven, og en 4 gives, hvis forsøgspersonen er i stand til at løse opgaven uden hjælp. Den maksimalt mulige score er 56
op til fire måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gang vurdering
Tidsramme: op til fire måneder
Det dynamiske gangindeks blev primært udviklet til at vurdere et forsøgspersons evne til at ændre gangart som reaktion på skiftende opgavekrav. De otte vurderede evner er: steady-state gang, gå mens man ændrer ganghastighed, gå mens man bevæger hovedet lodret og vandret, gang mens træde over og omkring en forhindring, dreje under gang og trappegang. DGI's emner er bedømt på en fire-trins skala fra 'normal præstation' (3) til 'svært svækket' (0), hvilket giver en maksimal score på 24 point
op til fire måneder
balanceunderskud
Tidsramme: op til fire måneder
Timed "up and go" testen udføres på følgende måde. Patienten vil sidde på en standard lænestol (sædehøjde 46 cm som i den oprindelige indstilling, armhøjde 67 cm) med ryggen mod stolen, armene hvilende på stolens arme og ganghjælp ved hånden. Patienterne vil bære deres almindelige fodtøj og vil bruge deres sædvanlige ganghjælpemidler. Efter at patienten har angivet, at han eller hun er klar, starter testen. På ordet "gå" vil patienten stå, vil gå til en linje på gulvet 3 m væk (på et standard tæppe med kort luv med en længde på 4 m og bredde på lm), drejer, vil gå tilbage til stolen, og vil sætte sig ned igen.
op til fire måneder
gang- og balancevurdering
Tidsramme: op til fire måneder
Tinetti Assessment Tool er en simpel test, der måler en deltagers gang og balance. Deltageren udfører i alt 16 opgaver (i løbet af 9 tests vurderer forskeren deltagerens balance og under 7 efterfølgende tests vurderer forskeren deltagerens gang). Bedømmelse af Tinetti Assessment Tool udføres på en to- eller 3-punkts ordinalskala (afhængigt af opgaven) med et interval på 0 til 1 eller 0 til 2. En score på 0 repræsenterer den største værdiforringelse, mens en score på 1 hhv. 2 repræsenterer uafhængighed
op til fire måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2024

Først opslået (Faktiske)

26. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/004445

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med balance træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner