Jalkaortoosin kanssa harjoitettavan tasapainoharjoittelun vaikutus vanhusten kaatumiseen (FO)
tiistai 24. syyskuuta 2024 päivittänyt: Youmn Nabil Saad Zaghloul Hafez, Cairo University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää tasapainoharjoittelun ja jalkaortoosin vaikutusta vanhusten kaatumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ikääntymisen fysiologian käsite tarkoittaa, että tapahtuu sarja monimutkaisia tapahtumia, jotka lopulta johtavat kaikkien elinjärjestelmien asteittaiseen heikkenemiseen.
Tähän prosessiin, jota kutsutaan myös "homeostenoosiksi", vaikuttavat geenivaihtelut ja erot altistumisessa ympäristötekijöille. Lihasvoiman ja alaraajojen koordinaation heikkeneminen, johon liittyy heikentynyt kävelyvarmuus ja tasapainon hallinta, ovat seurausta vanhemman ihmisen fyysisestä heikkenemisestä. kehon.
Yhdessä kognitiivisten toimintojen heikkenemisen kanssa nämä häiriöt lisäävät vanhusten kaatumisriskiä.
Jalka on ensimmäinen kosketuspiste kehon ja ulkoisen ympäristön välillä, ja sillä on tärkeä rooli asennon heilahtelussa.
Sen plantaariset mekaaniset reseptorit tarjoavat tila- ja ajallista tietoa kosketuspaineista ja leikkausvoimista, jotka johtuvat kehon liikkeestä, joka on arvokas palautemekanismi asentohallintajärjestelmään.
Pohjan aistinvaraisten tietojen, kuten tärinäärsykkeiden, räätälöityjen jalkaortoosien, teksturoiduilla pohjallisilla ja sandaaleilla, joissa on teksturoidut pohjalliset ja magneettipohjalliset, optimoimiseksi on testattu aiemminkin interventioita, joista osa on osoittanut tasapainon paranemista. Kuusikymmentä iäkästä potilasta jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. ; ryhmä 1 saa tasapainoharjoitteluohjelman ortopedisen reseptin ohella ja ryhmä 2 saa yksin ortopedisen reseptin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: youmn N saad zaghloul, master
- Puhelinnumero: 01025354831
- Sähköposti: youmnhafez@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 65-75 vuotta
- Molemmat sukupuolet
- Painoindeksi 25-29,9 kg/m2
- Kaikki osallistujat käyttävät jalkaortoosia
- Kliinisesti ja lääketieteellisesti vakaat potilaat
- jonka Berg Balance Scale (BBS) -pistemäärä on 35–45
- Pisteillä 19-21 katsotaan olevan kohtalainen kaatumisriski,
- Tuli 19-23 Tinetti-työkalupisteissä
- Pisteet yli 13,5 sekuntia ajoitetussa ylös ja mene -testissä
Poissulkemiskriteerit:
- Vuoteen sidotut aiheet.
- Aiemmat vestibulaarisairaudet, keskushermoston sairaudet (kuten aivohalvaus, dementia, Parkinsonin tauti jne.).
- Aikaisempi perifeerisen neuropatian diagnoosi.
- Nykyinen lääkkeiden käyttö vaikuttaa tutkimuksen tulokseen
- Pohjallisten käyttö viimeisen kuukauden aikana
- Aiempi jalkaleikkaus ja alaraajojen amputaatio.
- vakava jalan epämuodostuma (ei voi käyttää tavallisia kenkiä), vaikeus mukauttaa pohjallisia omiin kenkiinsä,
- Potilas, jolla on hengenvaarallisia häiriöitä, kuten munuaisten vajaatoiminta, sydäninfarkti.
- Potilaat, joilla on myasthenia gravis, kilpirauhasen liikatoiminta, verenvuoto, akuutti virussairaus, akuutti tuberkuloosi, mielenterveyshäiriöt tai sydämentahdistin.
- Hallitsematon diabetes, verenpainetauti ja tupakoitsijat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: tasapainoharjoittelu
30 iäkästä potilasta saa tasapainoharjoittelun ja ortoosireseptin neljäksi kuukaudeksi
|
iäkkäät potilaat saavat tasapainoharjoittelua proprioseptiivisten ja vestibulaaristen harjoittelukomponenttien muodossa.
proprioseptiiviseen harjoitteluun kuuluu staattinen tasapaino seisomassa, painonsiirto sivusuunnassa, painon siirto sivusuunnassa lähellä tuolia, tandem suljetut silmät, kävely varpailla, asennon hallinta pallon avulla.
Vestibulaariharjoittelu Tasapainon muodossa pään liikkeellä, istuen sivuttaisaskelmien lisäksi Pohjalliset koehenkilöiden omien tavallisten kenkien sisällä
iäkkäät potilaat saavat Pohjalliset koehenkilöiden omiin tavallisiin kenkiin
|
|
Active Comparator: ortoosiresepti
kolmekymmentä iäkästä potilasta saa ortoosireseptin neljäksi kuukaudeksi
|
iäkkäät potilaat saavat Pohjalliset koehenkilöiden omiin tavallisiin kenkiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
saldo
Aikaikkuna: neljään kuukauteen asti
|
Tasapainon arvioinnissa käytetään Berg Balance Scalea (BBS).
se mittaa kohteen kykyä ylläpitää tasapainoa suorittaessaan 14 jokapäiväisessä toiminnassa tarvittavaa liikettä.
Pisteytys perustuu 5-pisteen järjestysasteikkoon 0–4. Arvosanaksi annetaan 0, jos tutkittava ei pysty suorittamaan tehtävää ja 4, jos hän pystyy suorittamaan tehtävän ilman apua.
Suurin mahdollinen pistemäärä on 56
|
neljään kuukauteen asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kävelyn arviointi
Aikaikkuna: neljään kuukauteen asti
|
Dynaaminen kävelyindeksi kehitettiin ensisijaisesti arvioimaan koehenkilön kykyä muuttaa kävelyä vasteena muuttuviin tehtävävaatimuksiin. Arvioidut kahdeksan kykyä ovat: vakaan tilan kävely, kävely kävelynopeutta muuttaen, kävely liikuttaessa päätä pysty- ja vaakasuunnassa, kävely samalla esteen yli ja ympäri astuminen, kääntyminen kävelyn aikana ja portaiden kiipeäminen.
DGI:n kohteet luokitellaan neljän pisteen asteikolla "normaalista suorituskyvystä" (3) "vakavasti heikentyneeseen" (0), jolloin maksimipistemäärä on 24 pistettä.
|
neljään kuukauteen asti
|
|
tasapainovaje
Aikaikkuna: neljään kuukauteen asti
|
Ajastettu "ylös ja mene" -testi suoritetaan seuraavalla tavalla.
Potilas istuu tavallisella nojatuolilla (istuinkorkeus 46 cm kuten alkuperäisessä asetuksessa, käsivarsien korkeus 67 cm) selkä tuolia vasten, kädet nojaten tuolin käsivarsille ja kävelyapu käsillä.
Potilaat käyttävät tavallisia jalkineita ja tavanomaisia kävelyapuvälineitään.
Kun potilas ilmoittaa olevansa valmis, testi alkaa.
Sanalla "mene" potilas nousee seisomaan, kävelee 3 metrin päässä olevalle lattialle jonolle (tavallisella lyhytpintaisella matolla, jonka pituus on 4 m ja leveys lm), kääntyy, kävelee takaisin tuolille ja istuu taas.
|
neljään kuukauteen asti
|
|
kävelyn ja tasapainon arviointi
Aikaikkuna: neljään kuukauteen asti
|
Tinetti Assessment Tool on yksinkertainen testi, joka mittaa osallistujan kävelyä ja tasapainoa.
Osallistuja suorittaa yhteensä 16 tehtävää (9 testin aikana tutkija arvioi osallistujan tasapainoa ja 7 seuraavan testin aikana osallistujan kävelyä).
Tinetti-arviointityökalun pisteytys tehdään kahden tai kolmen pisteen järjestysasteikolla (tehtävästä riippuen) välillä 0-1 tai 0-2. Pistemäärä 0 edustaa eniten vajaatoimintaa, kun taas pistemäärä 1 tai 2 2 edustaa itsenäisyyttä
|
neljään kuukauteen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/004445
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .