Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv balančního tréninku s ortézou chodidel na pád starších lidí (FO)

24. září 2024 aktualizováno: Youmn Nabil Saad Zaghloul Hafez, Cairo University
tato studie bude provedena za účelem prozkoumání vlivu balančního tréninku s nožní ortézou na pád u starších osob.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pojem fyziologie stárnutí implikuje, že dochází k řadě komplexních událostí, které nakonec vedou k postupnému snižování funkce všech orgánových systémů. Tento proces, nazývaný také „homeostenóza“, je ovlivněn variacemi genů a rozdíly v expozici faktorům prostředí. Snížení svalové síly a koordinace dolních končetin doprovázené sníženou jistotou chůze a kontrolou rovnováhy jsou výsledkem fyzického zhoršení u starších lidí. tělo. Spolu se sníženými kognitivními funkcemi vedou tyto poruchy k vyššímu riziku pádu u starších osob. Chodidlo je prvním bodem kontaktu mezi tělem a vnějším prostředím a hraje důležitou roli při posturálním houpání. Jeho plantární mechanické receptory poskytují prostorové a časové informace o kontaktních tlacích a smykových silách vyplývajících z pohybu těla, které jsou cenným mechanismem zpětné vazby pro systém řízení držení těla. Zásahy k optimalizaci senzorických informací z chodidla, jako jsou vibrační stimuly, přizpůsobené nožní ortézy, texturované vložky a sandály s texturovanými vložkami a magnetickými vložkami, byly testovány již dříve, některé z nich vykazují zlepšení rovnováhy. Šedesát starších pacientů bude náhodně rozděleno do dvou skupin ; skupina 1 dostane kromě ortopedického předpisu i balanční tréninkový program a skupina 2 dostane pouze ortopedický předpis.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: youmn N saad zaghloul, master
  • Telefonní číslo: 01025354831
  • E-mail: youmnhafez@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk 65-75 let
  • Obě pohlaví
  • Index tělesné hmotnosti 25-29,9 kg/m2
  • Všichni účastníci budou používat ortézu na nohy
  • Klinicky a zdravotně stabilní pacienti
  • mající skóre Berg Balance Scale (BBS) mezi 35 a 45
  • Hodnocení 19-21 bude považováno za osoby se středním rizikem pádu,
  • Skóre 19-23 ve skóre nástroje Tinetti
  • Získal více než 13,5 sekundy v měřeném up-and-go testu

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty upoutané na lůžko.
  • Předchozí vestibulární onemocnění, patologie centrálního nervového systému (jako mrtvice, demence, Parkinson atd.).
  • Předchozí diagnóza periferní neuropatie.
  • současné užívání léků ovlivňuje výsledek studie
  • Použití vložek v posledním měsíci
  • Předchozí operace nohy a amputace dolních končetin v anamnéze.
  • těžká deformace chodidla (neschopnost nosit běžnou obuv), potíže s přizpůsobením vložek do vlastních bot,
  • Pacient s život ohrožujícími poruchami, jako je selhání ledvin, infarkt myokardu.
  • Pacienti trpící myasthenia gravis, hypertyreózou, krvácením, akutním virovým onemocněním, akutní tuberkulózou, duševními poruchami nebo pacienti s kardiostimulátorem.
  • Nekontrolovaný diabetes, hypertenze a kuřáci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: trénink rovnováhy
třicet starších pacientů bude po dobu čtyř měsíců dostávat balanční trénink a předepisování ortézy
Jiný: trénink rovnováhy
starší pacienti absolvují balanční trénink ve formě proprioceptivních a vestibulárních tréninkových komponent. proprioceptivní trénink zahrnuje statickou rovnováhu ve stoji, boční přenos hmotnosti, boční přenos hmotnosti v blízkosti židle, tandemové zavřené oči, chůzi po špičkách, kontrolu držení těla pomocí míče. Vestibulární trénink ve formě Balance s pohybem hlavy, boční krok v sedě navíc s vložkami uvnitř vlastních běžných bot subjektů
Jiný: ortopedický předpis
starší pacienti dostanou vložky do vlastních běžných bot subjektů
Aktivní komparátor: ortopedický předpis
třicet starších pacientů bude dostávat ortézu na předpis po dobu čtyř měsíců
Jiný: ortopedický předpis
starší pacienti dostanou vložky do vlastních běžných bot subjektů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
váhy
Časové okno: až čtyři měsíce
K posouzení rovnováhy bude použita Berg Balance Scale (BBS). měří schopnost subjektu udržet rovnováhu při provádění 14 pohybů požadovaných při každodenních činnostech. Bodování je založeno na řadové pětibodové škále od 0 do 4. Bod 0 se přiděluje, pokud subjekt není schopen dokončit úkol, a 4 se přiděluje, pokud je subjekt schopen dokončit úkol bez pomoci. Maximální možné skóre je 56
až čtyři měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnocení chůze
Časové okno: až čtyři měsíce
Dynamický index chůze byl primárně vyvinut k posouzení schopnosti subjektu modifikovat chůzi v reakci na měnící se požadavky úkolu. Osm hodnocených schopností je: chůze v ustáleném stavu, chůze při změně rychlosti chůze, chůze s pohybem hlavy svisle a vodorovně, chůze při překračování a kolem překážky, otáčení při chůzi a lezení po schodech. Položky DGI jsou odstupňovány na čtyřbodové škále od „normálního výkonu“ (3) po „těžce postižené“ (0), což dává maximální skóre 24 bodů
až čtyři měsíce
deficit bilance
Časové okno: až čtyři měsíce
Časovaný test "up and go" se provádí následujícím způsobem. Pacient bude sedět na standardním křesle (výška sedáku 46 cm jako v původním nastavení, výška paží 67 cm) zády opřený o židli, paže opřeny o paže křesla a pomůcku při chůzi po ruce. Pacienti budou nosit běžnou obuv a budou používat své obvyklé pomůcky pro chůzi. Poté, co pacient prohlásí, že je připraven, začne test. Na slovo „jdi“ se pacient postaví, přejde k lince na podlaze vzdálené 3 m (na standardním koberci s krátkým vlasem o délce 4 m a šířce lm), otočí se, dojde zpět k křeslu a zase sedne.
až čtyři měsíce
hodnocení chůze a rovnováhy
Časové okno: až čtyři měsíce
Tinetti Assessment Tool je jednoduchý test, který měří chůzi a rovnováhu účastníka. Účastník plní celkem 16 úkolů (při 9 testech výzkumník posuzuje rovnováhu účastníka a při 7 následných testech hodnotí chůzi účastníka). Bodování nástroje Tinetti Assessment Tool se provádí na dvou nebo tříbodové ordinální stupnici (v závislosti na úkolu) s rozsahem 0 až 1 nebo 0 až 2. Skóre 0 představuje největší poškození, zatímco skóre 1 resp. 2 představuje nezávislost
až čtyři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/004445

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na trénink rovnováhy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit