Effet de l'entraînement à l'équilibre avec une orthèse plantaire sur les chutes chez les personnes âgées (FO)
24 septembre 2024 mis à jour par: Youmn Nabil Saad Zaghloul Hafez, Cairo University
cette étude sera menée pour étudier l'effet de l'entraînement à l'équilibre avec une orthèse plantaire sur les chutes chez les personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le concept de physiologie du vieillissement implique qu'une série d'événements complexes se produisent qui conduisent finalement à une réduction progressive du fonctionnement de tous les systèmes organiques.
Ce processus, également appelé « homéosténose », est influencé par des variations génétiques et des différences d'exposition aux facteurs environnementaux. La réduction de la force musculaire et de la coordination des membres inférieurs, accompagnée d'une diminution de l'assurance de la démarche et du contrôle de l'équilibre, est le résultat d'une détérioration physique chez une personne âgée. corps.
Associées à une diminution des fonctions cognitives, ces déficiences entraînent un risque plus élevé de chute chez les personnes âgées.
Le pied est le premier point de contact entre le corps et l’environnement extérieur et il joue un rôle important dans le balancement postural.
Ses récepteurs mécaniques plantaires fournissent des informations spatiales et temporelles sur les pressions de contact et les forces de cisaillement résultant des mouvements du corps, ce qui constitue un mécanisme de rétroaction précieux pour le système de contrôle postural.
Des interventions visant à optimiser les informations sensorielles de la semelle plantaire, telles que des stimuli vibratoires, des orthèses plantaires personnalisées, des semelles intérieures texturées et des sandales avec semelles intérieures texturées et semelles magnétiques, ont déjà été testées, certaines d'entre elles montrant une amélioration de l'équilibre. Soixante patients âgés seront répartis au hasard en deux groupes. ; le groupe 1 recevra un programme de formation à l'équilibre en plus de la prescription d'orthèses et le groupe 2 recevra une prescription d'orthèses seule.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: youmn N saad zaghloul, master
- Numéro de téléphone: 01025354831
- E-mail: youmnhafez@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Âge 65-75ans
- Les deux sexes
- Indice de masse corporelle 25-29,9 kg/m2
- Tous les participants utiliseront une orthèse plantaire
- Patients cliniquement et médicalement stables
- avoir un score sur l'échelle de balance de Berg (BBS) compris entre 35 et 45
- Un score de 19 à 21 sera considéré comme présentant un risque modéré de chute,
- A marqué 19-23 dans le score de l'outil Tinetti
- A obtenu plus de 13,5 secondes lors d'un test chronométré
Critères d'exclusion :
- Sujets alités.
- Maladies vestibulaires antérieures, pathologies du système nerveux central (telles qu'accident vasculaire cérébral, démence, Parkinson, etc.).
- Diagnostic antérieur de neuropathie périphérique.
- l'utilisation actuelle de médicaments affecte le résultat de l'étude
- Utilisation de semelles intérieures au cours du dernier mois
- Antécédents de chirurgie du pied et d’amputation des membres inférieurs.
- déformation sévère du pied (impossibilité de porter des chaussures ordinaires), difficulté à adapter les semelles intérieures à l'intérieur de ses propres chaussures,
- Patient présentant des troubles potentiellement mortels tels qu'une insuffisance rénale, un infarctus du myocarde.
- Patients souffrant de myasthénie grave, d'hyperthyroïdie, d'hémorragie, de maladie virale aiguë, de tuberculose aiguë, de troubles mentaux ou porteurs d'un stimulateur cardiaque.
- Diabète, hypertension et fumeurs non contrôlés
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: entraînement à l'équilibre
trente patients âgés recevront un entraînement à l'équilibre et une prescription d'orthèses pendant quatre mois
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les patients âgés recevront un entraînement à l'équilibre sous la forme d'éléments d'entraînement proprioceptifs et vestibulaires.
L'entraînement proprioceptif comprend l'équilibre statique debout, le transfert de poids latéral, le transfert de poids latéral près de la chaise, les yeux fermés en tandem, la marche sur la pointe des pieds, le contrôle postural à l'aide du ballon.
Entraînement vestibulaire sous forme d'équilibre avec mouvement de la tête, marche latérale assise en plus des semelles intérieures à l'intérieur des chaussures habituelles des sujets
les patients âgés recevront des semelles intérieures dans les chaussures habituelles des sujets
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Comparateur actif: prescription d'orthèses
trente patients âgés recevront une prescription d'orthèses pendant quatre mois
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les patients âgés recevront des semelles intérieures dans les chaussures habituelles des sujets
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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équilibre
Délai: jusqu'à quatre mois
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L'échelle d'équilibre de Berg (BBS) sera utilisée pour évaluer l'équilibre.
il mesure la capacité d'un sujet à maintenir l'équilibre tout en effectuant 14 mouvements nécessaires aux activités quotidiennes.
La notation est basée sur une échelle ordinale de 5 points de 0 à 4. Un score de 0 est attribué si le sujet est incapable de terminer la tâche et un 4 est attribué si le sujet est capable de terminer la tâche sans aide.
Le score maximum possible est de 56
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jusqu'à quatre mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluation de la démarche
Délai: jusqu'à quatre mois
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L'indice de marche dynamique a été principalement développé pour évaluer la capacité d'un sujet à modifier sa démarche en réponse à des exigences changeantes de la tâche. Les huit capacités évaluées sont : la marche en régime permanent, la marche en changeant la vitesse de marche, la marche en bougeant la tête verticalement et horizontalement, la marche en franchir et contourner un obstacle, pivoter pendant la marche et monter des escaliers.
Les items du DGI sont notés sur une échelle de quatre points allant de « performance normale » (3) à « gravement altérée » (0), ce qui donne un score maximum de 24 points.
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jusqu'à quatre mois
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déficit du solde
Délai: jusqu'à quatre mois
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Le test chronométré « up and go » est effectué de la manière suivante.
Le patient sera assis sur un fauteuil standard (hauteur d'assise 46 cm comme dans le réglage d'origine, hauteur des bras 67 cm) avec son dos contre la chaise, les bras reposant sur les accoudoirs du fauteuil et une aide à la marche à portée de main.
Les patients porteront leurs chaussures habituelles et utiliseront leurs aides à la marche habituelles.
Une fois que le patient aura déclaré qu’il est prêt, le test commencera.
Au mot « allez », le patient se lèvera, marchera jusqu'à une ligne au sol à 3 m de distance (sur un tapis standard à poils courts d'une longueur de 4 m et d'une largeur de 1 m), se retournera, retournera à la chaise et va se rasseoir.
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jusqu'à quatre mois
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évaluation de la démarche et de l'équilibre
Délai: jusqu'à quatre mois
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L'outil d'évaluation Tinetti est un test simple qui mesure la démarche et l'équilibre d'un participant.
Le participant effectue un total de 16 tâches (lors de 9 tests le chercheur évalue l'équilibre du participant et lors de 7 tests ultérieurs le chercheur évalue la démarche du participant).
La notation de l'outil d'évaluation Tinetti se fait sur une échelle ordinale de deux ou trois points (selon la tâche) avec une plage de 0 à 1 ou de 0 à 2. Un score de 0 représente la déficience la plus importante, tandis qu'un score de 1 ou 2 représente l'indépendance
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jusqu'à quatre mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 octobre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
28 février 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
28 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2024
Première publication (Réel)
26 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/004445
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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