Wpływ treningu równowagi z ortezą stopy na upadek osób starszych (FO)
24 września 2024 zaktualizowane przez: Youmn Nabil Saad Zaghloul Hafez, Cairo University
badanie to zostanie przeprowadzone w celu zbadania wpływu treningu równowagi z ortezą stopy na upadki u osób starszych.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Koncepcja fizjologii starzenia zakłada, że ma miejsce szereg złożonych zdarzeń, które ostatecznie prowadzą do postępującego ograniczenia funkcji wszystkich układów narządów.
Na proces ten, zwany także „homeostenozą”, wpływają zmiany genów i różnice w narażeniu na czynniki środowiskowe. Zmniejszenie siły mięśni i koordynacji kończyn dolnych, któremu towarzyszy zmniejszona pewność chodu i kontrola równowagi, są wynikiem pogorszenia się stanu fizycznego u osób starszych. ciało.
W połączeniu z obniżonymi funkcjami poznawczymi upośledzenia te prowadzą do zwiększonego ryzyka upadków wśród osób starszych.
Stopa jest pierwszym punktem kontaktu ciała ze środowiskiem zewnętrznym i odgrywa ważną rolę w wahaniach postawy.
Jej podeszwowe receptory mechaniczne dostarczają informacji przestrzennych i czasowych o naciskach kontaktowych i siłach ścinających wynikających z ruchu ciała, co stanowi cenny mechanizm sprzężenia zwrotnego dla układu kontroli postawy.
Interwencje mające na celu optymalizację informacji sensorycznych z podeszwy podeszwowej, takie jak bodźce wibracyjne, dostosowane ortezy stóp, teksturowane wkładki i sandały z teksturowanymi wkładkami i wkładkami magnetycznymi, były już wcześniej testowane, a niektóre z nich wykazały poprawę równowagi. Sześćdziesięciu starszych pacjentów zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup ; grupa 1 otrzyma program treningu równowagi oprócz recepty ortopedycznej, a grupa 2 otrzyma wyłącznie receptę ortopedyczną.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: youmn N saad zaghloul, master
- Numer telefonu: 01025354831
- E-mail: youmnhafez@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 65-75 lat
- Obie płci
- Wskaźnik masy ciała 25-29,9 kg/m2
- Wszyscy uczestnicy będą korzystać z ortez stopy
- Pacjenci stabilni klinicznie i medycznie
- posiadający wynik w skali równowagi Berga (BBS) pomiędzy 35 a 45
- Wynik 19-21 będzie uważany za osobę o umiarkowanym ryzyku upadku,
- Zdobył 19-23 w wyniku narzędzia Tinetti
- Wynik ponad 13,5 sekundy w teście podnoszenia i ruszania z czasem
Kryteria wykluczenia:
- Osoby przykute do łóżka.
- Wcześniejsze choroby przedsionkowe, patologie ośrodkowego układu nerwowego (takie jak udar, demencja, choroba Parkinsona itp.).
- Poprzednia diagnoza neuropatii obwodowej.
- aktualne zażywanie leków ma wpływ na wynik badania
- Używanie wkładek w ciągu ostatniego miesiąca
- Przebyta historia operacji stopy i amputacji kończyn dolnych.
- znaczna deformacja stopy (niemożność noszenia zwykłego obuwia), trudności z dopasowaniem wkładek do własnego obuwia,
- Pacjent z zaburzeniami zagrażającymi życiu, takimi jak niewydolność nerek, zawał mięśnia sercowego.
- Pacjenci cierpiący na miastenię, nadczynność tarczycy, krwotoki, ostrą chorobę wirusową, ostrą gruźlicę, zaburzenia psychiczne lub osoby z rozrusznikami serca.
- Niekontrolowana cukrzyca, nadciśnienie i palenie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: trening równowagi
trzydziestu starszych pacjentów otrzyma trening równowagi i receptę ortopedyczną przez cztery miesiące
|
starsi pacjenci zostaną poddani treningowi równowagi w formie elementów treningu proprioceptywnego i przedsionkowego.
Trening proprioceptywny obejmuje równowagę statyczną w pozycji stojącej, boczne przenoszenie ciężaru, boczne przenoszenie ciężaru w pobliżu krzesła, tandem z zamkniętymi oczami, chodzenie na palcach, kontrolę postawy za pomocą piłki.
Trening przedsionkowy w formie równowagi z ruchem głowy, kroku bocznego w pozycji siedzącej oraz wkładek do butów własnych uczestników
starsi pacjenci otrzymają wkładki wewnątrz zwykłych butów badanych
|
|
Aktywny komparator: recepta ortotyczna
trzydziestu starszych pacjentów otrzyma receptę ortopedyczną na cztery miesiące
|
starsi pacjenci otrzymają wkładki wewnątrz zwykłych butów badanych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
balansować
Ramy czasowe: do czterech miesięcy
|
Do oceny równowagi zostanie użyta Skala Równowagi Berga (BBS).
mierzy zdolność pacjenta do utrzymania równowagi podczas wykonywania 14 ruchów niezbędnych w codziennych czynnościach.
Punktacja opiera się na porządkowej 5-punktowej skali od 0 do 4. Wynik 0 jest przyznawany, jeśli badany nie jest w stanie wykonać zadania, a 4, jeśli podmiot jest w stanie wykonać zadanie samodzielnie.
Maksymalny możliwy wynik to 56
|
do czterech miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena chodu
Ramy czasowe: do czterech miesięcy
|
Wskaźnik dynamicznego chodu został opracowany przede wszystkim w celu oceny zdolności pacjenta do modyfikowania chodu w odpowiedzi na zmieniające się wymagania zadania. Osiem ocenianych umiejętności to: chodzenie w stanie ustalonym, chodzenie ze zmianą prędkości chodu, chodzenie z jednoczesnym poruszaniem głową w pionie i poziomie, chodzenie podczas przechodzenie przez przeszkodę, obracanie się podczas chodzenia i wchodzenie po schodach.
Pozycje DGI oceniane są w czteropunktowej skali od „normalnych wyników” (3) do „poważnie upośledzonych” (0), co daje maksymalny wynik 24 punkty
|
do czterech miesięcy
|
|
deficyt bilansowy
Ramy czasowe: do czterech miesięcy
|
Test czasowy „w górę i w górę” przeprowadza się w następujący sposób.
Pacjent będzie siedział na standardowym fotelu (wysokość siedziska 46 cm jak w ustawieniu oryginalnym, wysokość ramion 67 cm) z plecami opartymi o krzesło, z rękami opartymi na poręczach fotela i pod ręką z pomocą do chodzenia.
Pacjenci będą nosić zwykłe obuwie i korzystać ze zwykłych pomocy do chodzenia.
Po tym jak pacjent stwierdzi, że jest gotowy, rozpoczyna się badanie.
Na słowo „idź” pacjent wstanie, podejdzie do linii na podłodze oddalonej o 3 metry (na standardowym dywanie z krótkim włosiem o długości 4 m i szerokości mb), odwróci się, wróci na krzesło i znowu usiądę.
|
do czterech miesięcy
|
|
ocena chodu i równowagi
Ramy czasowe: do czterech miesięcy
|
Narzędzie oceny Tinetti to prosty test mierzący chód i równowagę uczestnika.
Uczestnik wykonuje łącznie 16 zadań (podczas 9 testów badacz ocenia równowagę uczestnika, a podczas 7 kolejnych badań badacz ocenia chód uczestnika).
Punktacja Narzędzia Oceny Tinetti odbywa się na dwu- lub trzypunktowej skali porządkowej (w zależności od zadania) w zakresie od 0 do 1 lub od 0 do 2. Wynik 0 oznacza największe upośledzenie, natomiast wynik 1 lub 2 oznacza niezależność
|
do czterech miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 października 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
28 lutego 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
28 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/004445
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .