Effekt av balansträning med fotortos på att falla hos äldre (FO)
24 september 2024 uppdaterad av: Youmn Nabil Saad Zaghloul Hafez, Cairo University
denna studie kommer att genomföras för att undersöka effekten av balansträning med fotortos på fall hos äldre.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Begreppet åldrandes fysiologi innebär att en serie komplexa händelser inträffar som i slutändan leder till en progressiv minskning av funktion hos alla organsystem.
Denna process, även kallad "homeostenos", påverkas av genvariationer och skillnader i exponering för miljöfaktorer. Minskad muskelstyrka och koordination av de nedre extremiteterna åtföljd av minskad gångsäkerhet och balanskontroll är resultatet av en fysisk försämring hos en äldre kropp.
Tillsammans med minskade kognitiva funktioner leder dessa försämringar till en högre fallrisk bland äldre.
Foten är den första kontaktpunkten mellan kroppen och den yttre miljön, och den spelar en viktig roll vid postural svajning.
Dess plantarmekaniska receptorer ger rumslig och tidsmässig information om kontakttryck och skjuvkrafter till följd av att kroppsrörelser är en värdefull återkopplingsmekanism till det posturala kontrollsystemet.
Interventioner för att optimera sensorisk information från plantarsulan såsom vibrationsstimuli, skräddarsydda fotortoser, texturerade innersulor och sandaler med texturerade innersulor och magnetiska sulor har testats tidigare, några av dem visar en förbättring av balansen. Sextio äldre patienter kommer att fördelas slumpmässigt i två grupper ; grupp 1 kommer att få ett balansträningsprogram vid sidan av ortosrecept och grupp 2 kommer att få enbart ortosrecept.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: youmn N saad zaghloul, master
- Telefonnummer: 01025354831
- E-post: youmnhafez@gmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 65-75 år
- Båda könen
- Kroppsmassaindex 25-29,9 kg/m2
- Alla deltagare kommer att använda fotortos
- Kliniskt och medicinskt stabila patienter
- har en Berg Balance Scale (BBS) poäng mellan 35 och 45
- Poäng 19-21 kommer att anses ha måttlig risk att falla,
- Gjorde 19-23 i Tinetti-verktygets poäng
- Gjorde mer än 13,5 sek i tidsbestämt upp-och-gå-test
Uteslutningskriterier:
- Sängliggande ämnen.
- Tidigare vestibulära sjukdomar, patologier i centrala nervsystemet (som stroke, demens, Parkinson, etc.).
- Tidigare diagnos av perifer neuropati.
- aktuell användning av mediciner påverkar resultatet av studien
- Användning av innersulor den senaste månaden
- Tidigare fotoperationer och amputation av de nedre extremiteterna.
- allvarlig fotdeformitet (kan inte bära vanliga skor), svårigheter att anpassa sulor i sina egna skor,
- Patient med livshotande sjukdomar som njursvikt, hjärtinfarkt.
- Patienter som lider av myasthenia gravis, hypertyreos, blödningar, akut virussjukdom, akut tuberkulos, psykiska störningar eller de med pacemaker.
- Okontrollerad diabetes, högt blodtryck och rökare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: balansträning
trettio äldre patienter kommer att få balansträning och ortosrecept under fyra månader
|
de äldre patienterna kommer att få balansträning i form av proprioceptiva och vestibulära träningskomponenter.
proprioceptiv träning inkluderar stående statisk balans, lateral viktöverföring, lateral viktöverföring nära stolen, tandem slutna ögon, gå på tå, postural kontroll med boll.
Vestibulär träning i form av Balans med huvudrörelse, sittande sidosteg förutom Inläggssulor inne i försökspersonernas egna vanliga skor
de äldre patienterna kommer att få inläggssulor i försökspersonernas egna vanliga skor
|
|
Aktiv komparator: ortosrecept
trettio äldre patienter kommer att få ortosrecept i fyra månader
|
de äldre patienterna kommer att få inläggssulor i försökspersonernas egna vanliga skor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
balans
Tidsram: upp till fyra månader
|
Berg Balance Scale (BBS) kommer att användas för att bedöma balans.
den mäter förmågan hos ett försöksperson att bibehålla balansen samtidigt som den utför 14 rörelser som krävs i vardagliga aktiviteter.
Poängsättningen baseras på en ordinär 5-gradig skala från 0 till 4. Poängen 0 ges om försökspersonen inte klarar av uppgiften och en 4 ges om försökspersonen klarar av uppgiften utan hjälp.
Högsta möjliga poäng är 56
|
upp till fyra månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
gångbedömning
Tidsram: upp till fyra månader
|
Dynamic gait index utvecklades i första hand för att bedöma en försökspersons förmåga att modifiera gång som svar på förändrade uppgiftskrav. De åtta förmågorna som bedöms är: gå i stadigt tillstånd, gå medan du ändrar gånghastighet, gå medan du rör huvudet vertikalt och horisontellt, gå medan att kliva över och runt ett hinder, svänga under gång och gå i trappor.
Objekten i DGI betygsätts på en fyragradig skala från "normal prestation" (3) till "svårt nedsatt" (0), vilket ger en maximal poäng på 24 poäng
|
upp till fyra månader
|
|
balansunderskott
Tidsram: upp till fyra månader
|
Det tidsinställda "up and go"-testet utförs på följande sätt.
Patienten kommer att sitta på en vanlig fåtölj (sitshöjd 46 cm som i originalinställningen, armhöjd 67 cm) med ryggen mot stolen, armarna vilande på stolens armar och gånghjälp till hands.
Patienterna kommer att bära sina vanliga skor och kommer att använda sina vanliga gånghjälpmedel.
Efter att patienten kommer att säga att han eller hon är redo, kommer testet att starta.
På ordet "gå" kommer patienten att stå, gå till en linje på golvet 3 m bort (på en vanlig korthårig matta med en längd på 4 m och en bredd på lm), vänder sig, går tillbaka till stolen och kommer att sitta ner igen.
|
upp till fyra månader
|
|
gång- och balansbedömning
Tidsram: upp till fyra månader
|
Tinetti Assessment Tool är ett enkelt test som mäter en deltagares gång och balans.
Deltagaren utför totalt 16 uppgifter (under 9 tester bedömer forskaren deltagarens balans och under 7 efterföljande tester bedömer forskaren deltagarens gång).
Poängsättning av Tinetti Assessment Tool görs på en två- eller 3-gradig ordinalskala (beroende på uppgift) med ett intervall från 0 till 1 eller 0 till 2. En poäng på 0 representerar den största försämringen, medan en poäng på 1 eller 2 representerar oberoende
|
upp till fyra månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 oktober 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
28 februari 2025
Avslutad studie (Beräknad)
28 februari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 september 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 september 2024
Första postat (Faktisk)
26 september 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 september 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 september 2024
Senast verifierad
1 september 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/004445
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .