Effect van evenwichtstraining met voetorthese op vallen bij ouderen (FO)
24 september 2024 bijgewerkt door: Youmn Nabil Saad Zaghloul Hafez, Cairo University
Dit onderzoek zal worden uitgevoerd om het effect van evenwichtstraining met voetorthese op vallen bij ouderen te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het concept van de fysiologie van veroudering houdt in dat er een reeks complexe gebeurtenissen plaatsvindt die uiteindelijk leiden tot een geleidelijke vermindering van de functie van alle orgaansystemen.
Dit proces, ook wel 'homeostenose' genoemd, wordt beïnvloed door genvariaties en verschillen in blootstelling aan omgevingsfactoren. Vermindering van de spierkracht en coördinatie van de onderste ledematen, gepaard gaand met een verminderde loopzekerheid en evenwichtscontrole, zijn het resultaat van een fysieke achteruitgang bij een oudere patiënt. lichaam.
Samen met verminderde cognitieve functies leiden deze stoornissen onder ouderen tot een hoger valrisico.
De voet is het eerste contactpunt tussen het lichaam en de externe omgeving en speelt een belangrijke rol bij houdingsverandering.
De plantaire mechanische receptoren bieden ruimtelijke en temporele informatie over contactdrukken en schuifkrachten die het gevolg zijn van lichaamsbeweging, wat een waardevol feedbackmechanisme is voor het houdingscontrolesysteem.
Interventies om de sensorische informatie van de plantaire zool te optimaliseren, zoals trillingsstimuli, op maat gemaakte voetorthesen, getextureerde inlegzolen en sandalen met getextureerde inlegzolen en magnetische inlegzolen zijn eerder getest, waarvan sommige een verbetering van het evenwicht laten zien. Zestig oudere patiënten zullen willekeurig worden toegewezen aan twee groepen ; groep 1 krijgt een balanstrainingsprogramma naast het voorschrijven van orthesen en groep 2 krijgt alleen een voorschrift voor orthesen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: youmn N saad zaghloul, master
- Telefoonnummer: 01025354831
- E-mail: youmnhafez@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 65-75 jaar
- Beide geslacht
- Body mass index 25-29,9 kg/m2
- Alle deelnemers maken gebruik van een voetorthese
- Klinisch en medisch stabiele patiënten
- met een Berg Balance Scale (BBS)-score tussen 35 en 45
- Met een score van 19-21 wordt aangenomen dat er sprake is van een gematigd risico om te vallen.
- Scoorde 19-23 in de Tinetti-toolscore
- Scoorde meer dan 13,5 seconden in de getimede up-and-go-test
Uitsluitingscriteria:
- Bedlegerige onderwerpen.
- Eerdere vestibulaire ziekten, pathologieën van het centrale zenuwstelsel (zoals beroerte, dementie, Parkinson, enz.).
- Eerdere diagnose van perifere neuropathie.
- Het huidige medicijngebruik heeft invloed op het resultaat van het onderzoek
- Gebruik van inlegzolen in de afgelopen maand
- Voorgeschiedenis van voetchirurgie en amputatie van de onderste ledematen.
- ernstige voetmisvorming (niet in staat gewone schoenen te dragen), moeite met het aanpassen van inlegzolen in de eigen schoenen,
- Patiënt met levensbedreigende aandoeningen zoals nierfalen, hartinfarct.
- Patiënten die lijden aan myasthenia gravis, hyperthyreoïdie, bloedingen, acute virusziekte, acute tuberculose, psychische stoornissen of patiënten met pacemakers.
- Ongecontroleerde diabetes, hoge bloeddruk en rokers
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: evenwichtstraining
dertig oudere patiënten krijgen gedurende vier maanden evenwichtstraining en orthese-voorschrift
|
de oudere patiënten krijgen evenwichtstraining in de vorm van proprioceptieve en vestibulaire trainingscomponenten.
Proprioceptieve training omvat statisch evenwicht, laterale gewichtsoverdracht, laterale gewichtsoverdracht dichtbij de stoel, tandem gesloten ogen, lopen op de tenen, houdingscontrole met behulp van een bal.
Vestibulaire training in de vorm van balans met hoofdbeweging, zittende zijwaartse stap naast inlegzolen in de eigen gewone schoenen van de proefpersoon
de oudere patiënten krijgen inlegzolen in de gewone schoenen van de proefpersoon
|
|
Actieve vergelijker: orthetisch recept
dertig oudere patiënten krijgen een ortheserecept voor vier maanden
|
de oudere patiënten krijgen inlegzolen in de gewone schoenen van de proefpersoon
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
evenwicht
Tijdsspanne: tot vier maanden
|
Om het evenwicht te beoordelen, wordt de Berg Balance Scale (BBS) gebruikt.
het meet het vermogen van een proefpersoon om het evenwicht te bewaren tijdens het uitvoeren van 14 bewegingen die nodig zijn bij dagelijkse activiteiten.
De score is gebaseerd op een ordinale 5-puntsschaal van 0 tot 4. Er wordt een score van 0 gegeven als de proefpersoon de taak niet kan voltooien en een score van 4 als de proefpersoon de taak zonder hulp kan voltooien.
De maximaal mogelijke score is 56
|
tot vier maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
loopbeoordeling
Tijdsspanne: tot vier maanden
|
De Dynamic Gait Index is in de eerste plaats ontwikkeld om het vermogen van een proefpersoon te beoordelen om het looppatroon aan te passen als reactie op veranderende taakeisen. De acht beoordeelde vaardigheden zijn: stabiel lopen, lopen terwijl de loopsnelheid verandert, lopen terwijl het hoofd verticaal en horizontaal beweegt, lopen terwijl over en rond een obstakel stappen, draaien tijdens het lopen en traplopen.
De items van de DGI worden beoordeeld op een vierpuntsschaal van ‘normaal functioneren’ (3) tot ‘ernstig beperkt’ (0), wat een maximale score van 24 punten oplevert.
|
tot vier maanden
|
|
saldo tekort
Tijdsspanne: tot vier maanden
|
De getimede "up and go"-test wordt op de volgende manier uitgevoerd.
De patiënt zit op een standaard fauteuil (zithoogte 46 cm zoals in de originele opstelling, armhoogte 67 cm) met de rug tegen de stoel, de armen rustend op de armleuningen van de stoel en het loophulpmiddel bij de hand.
Patiënten dragen hun gewone schoeisel en gebruiken hun gebruikelijke loophulpmiddelen.
Nadat de patiënt heeft aangegeven dat hij of zij er klaar voor is, start de test.
Op het woord "go" gaat de patiënt staan, loopt naar een lijn op de grond op 3 meter afstand (op een standaard laagpolig tapijt met een lengte van 4 meter en een breedte van lm), draait zich om, loopt terug naar de stoel en gaat weer zitten.
|
tot vier maanden
|
|
loop- en evenwichtsbeoordeling
Tijdsspanne: tot vier maanden
|
De Tinetti Assessment Tool is een eenvoudige test die het looppatroon en het evenwicht van een deelnemer meet.
De deelnemer voert in totaal 16 taken uit (tijdens 9 tests beoordeelt de onderzoeker het evenwicht van de deelnemer en tijdens 7 daaropvolgende tests beoordeelt de onderzoeker het looppatroon van de deelnemer).
Het scoren van de Tinetti Assessment Tool gebeurt op een ordinale schaal van twee of drie punten (afhankelijk van de taak) met een bereik van 0 tot 1 of 0 tot 2. Een score van 0 vertegenwoordigt de meeste beperkingen, terwijl een score van 1 of 2 staat voor onafhankelijkheid
|
tot vier maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 oktober 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
28 februari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
28 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/004445
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .