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Effetto dell'allenamento dell'equilibrio con l'ortesi del piede sulle cadute negli anziani (FO)

24 settembre 2024 aggiornato da: Youmn Nabil Saad Zaghloul Hafez, Cairo University
questo studio sarà condotto per studiare l'effetto dell'allenamento dell'equilibrio con l'ortesi del piede sulle cadute negli anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il concetto di fisiologia dell’invecchiamento implica che si verifichino una serie di eventi complessi che alla fine portano ad una progressiva riduzione della funzione di tutti i sistemi di organi. Questo processo, chiamato anche "omeostenosi", è influenzato da variazioni genetiche e da differenze nell'esposizione a fattori ambientali. La riduzione della forza muscolare e della coordinazione degli arti inferiori, accompagnata da una diminuzione della sicurezza dell'andatura e del controllo dell'equilibrio, sono il risultato di un deterioramento fisico in un anziano. corpo. Insieme alla diminuzione delle funzioni cognitive, questi disturbi comportano un rischio maggiore di cadute tra gli anziani. Il piede è il primo punto di contatto tra il corpo e l'ambiente esterno e svolge un ruolo importante nell'oscillazione posturale. I suoi recettori meccanici plantari forniscono informazioni spaziali e temporali sulle pressioni di contatto e sulle forze di taglio risultanti dal movimento del corpo, essendo un prezioso meccanismo di feedback per il sistema di controllo posturale. Interventi per ottimizzare le informazioni sensoriali provenienti dalla pianta plantare come stimoli vibrazionali, ortesi del piede personalizzate, solette testurizzate e sandali con solette testurizzate e solette magnetiche sono stati testati in precedenza, alcuni dei quali hanno mostrato un miglioramento dell'equilibrio. Sessanta pazienti anziani saranno assegnati in modo casuale a due gruppi ; il gruppo 1 riceverà un programma di allenamento per l'equilibrio oltre alla prescrizione di ortesi e il gruppo 2 riceverà solo la prescrizione di ortesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 65-75 anni
  • Entrambi i sessi
  • Indice di massa corporea 25-29,9 kg/m2
  • Tutti i partecipanti utilizzeranno l'ortesi del piede
  • Pazienti clinicamente e medicalmente stabili
  • avere un punteggio Berg Balance Scale (BBS) compreso tra 35 e 45
  • Un punteggio compreso tra 19 e 21 sarà considerato a rischio moderato di caduta,
  • Segna 19-23 nel punteggio dello strumento Tinetti
  • Ha ottenuto più di 13,5 secondi nel test up-and-go cronometrato

Criteri di esclusione:

  • Soggetti allettati.
  • Precedenti malattie vestibolari, patologie del sistema nervoso centrale (come ictus, demenza, Parkinson, ecc.).
  • Pregressa diagnosi di neuropatia periferica.
  • l’uso attuale di farmaci influenza il risultato dello studio
  • Utilizzo di solette nell'ultimo mese
  • Anamnesi pregressa di intervento chirurgico al piede e amputazione degli arti inferiori.
  • grave deformità del piede (impossibilità di indossare scarpe normali), difficoltà nell'adattare le solette all'interno delle proprie scarpe,
  • Paziente con disturbi potenzialmente letali come insufficienza renale, infarto del miocardio.
  • Pazienti che soffrono di miastenia grave, ipertiroidismo, emorragia, malattia virale acuta, tubercolosi acuta, disturbi mentali o portatori di pacemaker.
  • Diabete non controllato, ipertensione e fumatori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: allenamento dell'equilibrio
trenta pazienti anziani riceveranno un allenamento per l'equilibrio e una prescrizione di ortesi per quattro mesi
Altro: allenamento dell'equilibrio
i pazienti anziani riceveranno un allenamento per l'equilibrio sotto forma di componenti di allenamento propriocettivo e vestibolare. L'allenamento propriocettivo comprende l'equilibrio statico in piedi, il trasferimento laterale del peso, il trasferimento laterale del peso vicino alla sedia, il tandem ad occhi chiusi, la camminata sulle punte dei piedi, il controllo posturale con la palla. Allenamento vestibolare sotto forma di equilibrio con movimento della testa, passo laterale seduto oltre alle solette all'interno delle scarpe normali dei soggetti
Altro: prescrizione ortopedica
i pazienti anziani riceveranno solette all'interno delle scarpe normali dei soggetti
Comparatore attivo: prescrizione ortopedica
trenta pazienti anziani riceveranno prescrizione ortesica per quattro mesi
Altro: prescrizione ortopedica
i pazienti anziani riceveranno solette all'interno delle scarpe normali dei soggetti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
bilancia
Lasso di tempo: fino a quattro mesi
Per valutare l’equilibrio verrà utilizzata la Berg Balance Scale (BBS). misura la capacità di un soggetto di mantenere l'equilibrio mentre esegue 14 movimenti richiesti nelle attività quotidiane. Il punteggio si basa su una scala ordinale a 5 punti da 0 a 4. Viene assegnato un punteggio pari a 0 se il soggetto non è in grado di completare l'attività e viene assegnato 4 se il soggetto è in grado di completare l'attività senza assistenza. Il punteggio massimo possibile è 56
fino a quattro mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione dell'andatura
Lasso di tempo: fino a quattro mesi
L'indice dell'andatura dinamica è stato sviluppato principalmente per valutare la capacità di un soggetto di modificare l'andatura in risposta alle mutevoli richieste del compito. Le otto abilità valutate sono: camminare in stato stazionario, camminare cambiando la velocità dell'andatura, camminare muovendo la testa verticalmente e orizzontalmente, camminare mentre scavalcare ed aggirare un ostacolo, fare perno durante la camminata e salire le scale. Gli item del DGI sono classificati su una scala a quattro punti da "prestazione normale" (3) a "gravemente compromessa" (0), ottenendo un punteggio massimo di 24 punti
fino a quattro mesi
deficit di equilibrio
Lasso di tempo: fino a quattro mesi
Il test cronometrato “up and go” si esegue nel modo seguente. Il paziente siederà su una poltrona standard (altezza seduta 46 cm come nell'impostazione originale, altezza bracciolo 67 cm) con la schiena appoggiata alla sedia, le braccia appoggiate sui braccioli della sedia e l'ausilio per la deambulazione a portata di mano. I pazienti indosseranno le normali calzature e utilizzeranno i consueti ausili per la deambulazione. Dopo che il paziente avrà dichiarato di essere pronto, inizierà il test. Alla parola "vai" il paziente si alza, cammina fino a una linea sul pavimento a 3 metri di distanza (su un tappeto standard a pelo corto con una lunghezza di 4 metri e una larghezza di 1 m), si gira, torna alla sedia e si siederà di nuovo.
fino a quattro mesi
valutazione dell’andatura e dell’equilibrio
Lasso di tempo: fino a quattro mesi
Il Tinetti Assessment Tool è un semplice test che misura l'andatura e l'equilibrio di un partecipante. Il partecipante esegue un totale di 16 compiti (durante 9 test il ricercatore valuta l'equilibrio del partecipante e durante 7 test successivi il ricercatore valuta l'andatura del partecipante). Il punteggio del Tinetti Assessment Tool viene assegnato su una scala ordinale a due o tre punti (a seconda del compito) con un intervallo da 0 a 1 o da 0 a 2. Un punteggio pari a 0 rappresenta la maggiore disabilità, mentre un punteggio pari a 1 o 2 rappresenta l'indipendenza
fino a quattro mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

28 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

28 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/004445

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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