Effekt av balansetrening med fotortose på fall hos eldre (FO)
24. september 2024 oppdatert av: Youmn Nabil Saad Zaghloul Hafez, Cairo University
denne studien vil bli utført for å undersøke effekten av balansetrening med fotortose på fall hos eldre.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Konseptet med fysiologi av aldring innebærer at en rekke komplekse hendelser oppstår som til slutt fører til en progressiv reduksjon i funksjon av alle organsystemer.
Denne prosessen, også kalt "homeostenose," er påvirket av genvariasjoner og forskjeller i eksponering for miljøfaktorer. kropp.
Sammen med reduserte kognitive funksjoner fører disse svekkelsene til høyere risiko for å falle blant eldre.
Foten er det første kontaktpunktet mellom kroppen og det ytre miljøet, og den spiller en viktig rolle i postural svai.
Dens plantarmekaniske reseptorer gir romlig og tidsmessig informasjon om kontakttrykk og skjærkrefter som følge av at kroppsbevegelser er en verdifull tilbakemeldingsmekanisme til det posturale kontrollsystemet.
Intervensjoner for å optimalisere sensorisk informasjon fra plantarsåle som vibrasjonsstimuli, tilpassede fotortoser, teksturerte innleggssåler og sandaler med teksturerte innleggssåler og magnetiske innleggssåler har blitt testet tidligere, noen av dem viser balanseforbedring.Seksti eldre pasienter vil bli tilfeldig fordelt i to grupper ; gruppe 1 vil motta balansetreningsprogram ved siden av ortotiske resepter og gruppe 2 vil motta ortotiske resepter alene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: youmn N saad zaghloul, master
- Telefonnummer: 01025354831
- E-post: youmnhafez@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 65-75 år
- Begge kjønn
- Kroppsmasseindeks 25-29,9 kg/m2
- Alle deltakere vil bruke fotortose
- Klinisk og medisinsk stabile pasienter
- har en Berg Balance Scale (BBS)-score mellom 35 og 45
- Skårer 19-21 vil bli ansett for å ha moderat risiko for å falle,
- Scoret 19-23 i Tinetti tool-score
- Scoret mer enn 13,5 sek i tidsbestemt opp-og-gå-test
Ekskluderingskriterier:
- Sengeliggende emner.
- Tidligere vestibulære sykdommer, patologier i sentralnervesystemet (som slag, demens, Parkinson, etc.).
- Tidligere diagnose av perifer nevropati.
- dagens bruk av medisiner påvirker resultatet av studien
- Bruk av innleggssåler siste måned
- Tidligere fotkirurgi og amputasjon av underekstremitetene.
- alvorlig fotdeformitet (ikke i stand til å bruke vanlige sko), problemer med å tilpasse innleggssålene i sine egne sko,
- Pasient med livstruende lidelser som nyresvikt, hjerteinfarkt.
- Pasienter som lider av myasthenia gravis, hypertyreose, blødninger, akutt virussykdom, akutt tuberkulose, psykiske lidelser eller de med pacemakere.
- Ukontrollert diabetes, hypertensjon og røykere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: balansetrening
tretti eldre pasienter vil få balansetrening og ortoseresept i fire måneder
|
de eldre pasientene vil få balansetrening i form av proprioseptive og vestibulære treningskomponenter.
proprioseptiv trening inkluderer stående statisk balanse, lateral vektoverføring, lateral vektoverføring nær stolen, tandem lukkede øyne, gå på tær, postural kontroll ved hjelp av ball.
Vestibulær trening i form av Balanse med hodebevegelse, sittende sidesteg i tillegg til innleggssåler inne i forsøkspersonens egne vanlige sko
de eldre pasientene vil få innleggssåler inne i forsøkspersonenes egne vanlige sko
|
|
Aktiv komparator: ortotiske resept
tretti eldre pasienter vil få ortotiske resepter i fire måneder
|
de eldre pasientene vil få innleggssåler inne i forsøkspersonenes egne vanlige sko
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
balansere
Tidsramme: opptil fire måneder
|
Berg Balance Scale (BBS) vil bli brukt til å vurdere balanse.
den måler evnen til et individ til å opprettholde balanse mens de utfører 14 bevegelser som kreves i daglige aktiviteter.
Poengsummen er basert på en ordinær 5-punkts skala fra 0 til 4. En poengsum på 0 gis hvis forsøkspersonen ikke klarer å fullføre oppgaven og en 4 gis dersom forsøkspersonen klarer å fullføre oppgaven uten hjelp.
Maksimal mulig poengsum er 56
|
opptil fire måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gangvurdering
Tidsramme: opptil fire måneder
|
Den dynamiske gangindeksen ble først og fremst utviklet for å vurdere et forsøkspersons evne til å modifisere gangart som svar på skiftende oppgavekrav. De åtte ferdighetene som er vurdert er: gå i stabil tilstand, gå mens du endrer ganghastighet, gå mens du beveger hodet vertikalt og horisontalt, gå mens tråkke over og rundt et hinder, svinge under gange og trappegang.
Elementene til DGI er gradert på en fire-punkts skala fra "normal ytelse" (3) til "alvorlig svekket" (0), og gir en maksimal poengsum på 24 poeng
|
opptil fire måneder
|
|
balanseunderskudd
Tidsramme: opptil fire måneder
|
Timed "up and go"-testen utføres på følgende måte.
Pasienten vil sitte på en standard lenestol (setehøyde 46 cm som i originalinnstillingen, armhøyde 67 cm) med ryggen mot stolen, armene hvilende på stolens armer og ganghjelp for hånden.
Pasienter vil bruke sitt vanlige fottøy og vil bruke sine vanlige ganghjelpemidler.
Etter at pasienten vil si at han eller hun er klar, starter testen.
På ordet "gå" vil pasienten stå, vil gå til en linje på gulvet 3 m unna (på et standard teppe med kort haug med en lengde på 4m og bredde på lm), snur seg, vil gå tilbake til stolen, og vil sette seg ned igjen.
|
opptil fire måneder
|
|
gang- og balansevurdering
Tidsramme: opptil fire måneder
|
Tinetti Assessment Tool er en enkel test som måler en deltakers gang og balanse.
Deltakeren utfører totalt 16 oppgaver (i løpet av 9 tester vurderer forskeren balansen til deltakeren og i løpet av 7 påfølgende tester vurderer forskeren gangarten til deltakeren).
Poengsetting av Tinetti Assessment Tool gjøres på en to- eller 3-punkts ordinær skala (avhengig av oppgaven) med et område på 0 til 1 eller 0 til 2. En poengsum på 0 representerer den største svekkelsen, mens en poengsum på 1 eller 2 representerer uavhengighet
|
opptil fire måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. oktober 2024
Primær fullføring (Antatt)
28. februar 2025
Studiet fullført (Antatt)
28. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/004445
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .